[发明专利]检测体外血液处理中的血液路径中断

说明书

技术领域

本发明涉及用于检测体外血液处理（例如，透析）过程中的血液路径中断的技术，具体地，涉及例如由所称的静脉针脱出（VND）引起的血液处理设备中的血泵的下游侧中断。

背景技术

在体外血液处理中，血液被从人体对象取出，进行处理（例如治疗），然后通过作为血液处理设备的一部分的体外血流回路（“EC回路”）重新引入到对象。一般来说，血液由血泵通过EC回路进行循环。在某些类型的体外血液处理中，EC回路包括用于抽血（如动脉针头）的接入设备和用于血液再引入（例如静脉针）的接入设备，其被插入到对象上的专用的血管接入部（例如瘘管或移植管）。这种体外血液处理包括血液透析、血液透析滤过、血液滤过，血浆置换等。

在体外血液处理中，至关重要的是要尽量减少在EC回路中的故障的风险，因为这些可能会导致潜在的威胁对象的生命的情况。在下述情况下可能出现严重的情况：例如，如果EC回路在血泵的下游中断（例如，由于VND事件（其中静脉针从血管进入部松开））。这样的中断可能会导致对象在几分钟之内失血。

可以在血液处理期间基于来自EC回路中的血泵的下游侧的压力传感器（“静脉压力传感器”）的压力信号来检测VND。传统上，通过将测量到的一个或多个压力水平与一个或多个阈值进行比较来执行VND监测。然而，可能难以设定适当的阈值，因为在EC回路中的压力在不同治疗之间会变化，并且在治疗期间变化，例如由于对象移动。此外，如果接入装置松动，并且卡在床单或对象的衣服中，则测得的压力水平可能不会改变到足以指示潜在的危险情况。

WO97/10013提出了基于由EC回路中的静脉压力传感器测量的压力信号进行VND监测的替代另选技术。在一个替代另选方案，基于在压力信号中检测心脏脉冲的检测来进行VND监测。心脏脉冲表示由患者的心脏产生并从患者的循环系统经由血管接入部和静脉针传递到静脉压力传感器的压力脉冲。在一个替代另选方案中，基于由血泵产生并从血泵经由动脉侧穿刺针、血管接入部和静脉针传输到静脉压力传感器的压力脉冲（泵脉冲）。压力信号中不存在泵脉冲则指示该动脉针和/或静脉针脱出。

US2005/0010118、WO2009/156174和US2010/0234786公开了基于从静脉压力传感器获得的压力信号中的心脏脉冲的检测来进行VND监测的类似或另选技术。

WO2010/149726公开了基于来自静脉压力传感器的压力信号中除了心脏脉冲之外的生理脉冲的检测来进行VND监测的技术。这样的生理脉冲源自人体，例如，来自反射、主动肌肉收缩、非主动肌肉收缩、呼吸系统、用于血压调节的自治系统或用于提问调节的自治系统。

相关技术还包括WO2009/127683，其公开了通过在从静脉压力传感器获得的压力信号中隔离搏动信号来进行VND监测的技术。该搏动信号表现为压力信号的振幅调制，并通过患者的心脏产生的压力波与血泵产生的压力波之间的干扰来形成。不存在搏动信号指示静脉针脱出。

在EC回路的某些构造或工作条件下，由对象的心脏或人体中的其他生理现象产生的压力波可能太弱而不能够在静脉压力传感器的压力信号中可靠地检测到。因此，上述许多技术在这些构造/操作条件下可能是不可靠的。

此外，也有一些没有静脉压力传感器的血液处理设备，或静脉压力传感器的设计或布局不允许可靠地检测生理脉冲/泵脉冲。

因此，需要用于在EC回路中进行VND监测的另选或补充技术。

发明内容

本发明的目的在于至少部分地克服了现有技术的上述限制中的一个或多个。

一个目的是提供用于检测体外血液处理设备中的泵送装置的下游的血液路径的中断的新技术。

另一个目的是提供一种中断检测技术，其不依赖于在体外循环血液处理设备中设置静脉压力传感器；或者提供一种中断检测技术，其即使在体外血液处理设备中存在静脉压力传感器也不要求来自这样的静脉压力传感器的数据。

借助于根据独立权利要求的监测装置、用于监测的装置、用于体外血液处理的设备、监测方法和计算机可读介质至少部分地实现这些目的以及根据下面的描述显而易见的进一步的目的中的一个或多个，其实施方式由从属权利要求限定。