[发明专利]弹簧控制的支架输送系统

说明书

相关申请

本申请要求于2011年6月30日提交的美国临时申请号61/502,988的权益，其全文通过引用结合在此。

技术领域

本发明涉及一种医疗装置，并且特别涉及一种用于输送和打开支架的装置以及一种将该支架输送以及展开进入体腔的方法。

背景

典型地使用一种输送装置将一种自展式支架引入身体中，该输送装置包括一个外护套，该外护套是与一个内导管同轴设置的，并可在该内导管上滑动。将支架放置在该装置的远侧端，在内导管与外护套之间，并且被外护套保持在一个被压缩的位置。内导管与外护套相互之间可同轴移动。通过向近侧相对于内导管回拉外护套，可展开支架，直到支架露出。由于是向近侧将护套取出的，这种自展式支架是从支架远侧端向支架近侧端伸展的。

上面描述的装有护套的输送装置可能出现若干问题。这些输送装置使用一个护套来将支架保持在适当位置，这样可能难以复位或移除，并且操作缓慢。例如，为了在最后将支架在患者内释放之前保持移除或复位支架的能力，可能只能通过向近侧撤回护套来将支架部分地展开。一旦支架完全展开，即随着护套的完全取出而径向伸展，该护套不能对支架进行再限制。采用传统的外护套/内导管输送装置可能会出现一些困难，可能会使医师无意中过度用力以及将外护套拉回过远，这样会在体腔内的一个不正确的位置将支架过早展开。到了操作程序中的这一步，支架的复位成为了一件困难的、甚至是不可能的事，因为支架已经在体腔中径向地自伸展了。此外，不可能以控制性运动撤回外护套，因为医师是手动撤回外护套的，这样可能会导致外护套不平整，或医师无意中急拉回外护套而可能导致支架的定位不当。

此外，在向近侧撤回外护套的典型的支架释放装置中，与身体血管进行接触的自展式支架的第一位置是支架的最远侧部分。因为先对支架的远侧端进行定位，而支架的近侧部分仍然被外护套所覆盖，所以这种类型的释放可能会导致难以将支架的近侧部分进行准确放置。支架和/或支架本体的近侧部分的准确放置在某些应用中是很重要的，例如，为了防止支架移位或为了沿狭窄的全长正确地将该狭窄打开。需要对支架进行直接可视化的装有护套的支架输送系统还有另外的一个缺陷。例如，在内窥镜下置入的支架中，护套常常会防止或阻碍支架的定位，这样使支架的正确定位更为困难。

传统的装有护套的支架输送系统的其他可能的缺陷包括在系统中放置支架要先于在患者体内使用支架。将传统的装有护套的支架输送装置装入以及锚定是一个复杂的过程，可能需要将支架预先装入该装置，这样在患者使用之前的船运以及储存过程中可将支架保持在被压缩的状态。支架的伸展性压缩可能会使支架的力学特性发生改变。

传统的装有护套的支架输送装置还需要一个大力来克服在支架与护套之间的摩擦力，这可能也是在患者体内正确放置支架的一个问题。这种导入器必须有较大的机械强度来克服摩擦力，用来避免不希望的摩擦的后果，如在支架运动中出现导入器导管的拉伸以及滞后。

相应地，鉴于当前技术的这些可能的缺陷，需要一种输送系统，这种输送系统可以提高控制精度，在支架在患者体内展开的过程中易于安放支架，并且允许支架向心地、向远侧地、向近侧地和/或向一个中心参照位置进行伸展。这种输送系统将可理想地降低故障的风险，同时可使整个支架能够更平滑、更准确以及更迅速地展开。这种输送系统还会在支架扩展之后对支架再约束、撤回、再定位和/或移除。这种输送系统还可能包括一个操作者可见的标记系统，用于支架的准确放置。

发明概述

相应地，本发明的一个目的是提供一种装置和一种方法，该装置和方法具有解决或改善上述的一个或多个缺陷的特征。

在本发明的一个方面中，通过提供一种支架输送系统来达到前述的目的。该支架输送系统包括一个狭长轴，该狭长轴包括一个近侧部分、一个远侧部分、一个至少部分地从其中穿过而延伸的腔、以及一个位于该轴的远侧部分上的支架接收部分。该支架输送系统还包括一个支架，该支架定位于该狭长轴的支架接收部分上，该支架具有一个约束的构型以及一个伸展的构型。一个第一偏置构件可操作地连接到该轴和该支架上，并且一个第二偏置构件可操作地连接到该轴和该支架上。该第一和第二偏置构件具有一个第一构型，该第一构型可向该支架协同施加纵向张拉力，以及一个第二构型，该第二构型可协同释放支架上的纵向张拉力。