[发明专利]Z形流体通道配置有效

专利信息
申请号: 201280031420.5 申请日: 2012-04-26
公开(公告)号: CN103619379B 公开(公告)日: 2016-10-19
发明(设计)人: M.霍尔特维克;J.A.戴维斯;S.L.比尔顿;D.穆尔;S.维姆潘尼;C.N.兰利 申请(专利权)人: 赛诺菲-安万特德国有限公司
主分类号: A61M5/19 分类号: A61M5/19;A61M5/24;A61M5/31
代理公司: 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11484 代理人: 张永新
地址: 德国法*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 流体 通道 配置
【说明书】:

技术领域

专利申请涉及用于输送来自分开的贮存器的至少两种药物制剂的医疗装置。这样的药物制剂可以包括第一与第二药剂。所述医疗装置包括用于由用户自动地或手动地输送药物的剂量设定机构。特别地,本发明涉及一种例如可用于这样的医疗药物输送装置中的流体通道配置。

所述医疗装置可以是注射器,例如手持式注射器,尤其是笔型注射器,也就是用于施行注射来自一个或多个多剂量药筒的医药产品的那种注射器。特别地,本发明涉及用户可以设定剂量的这样的注射器。

所述药物制剂可以被包含在两个或更多个多剂量贮存器、容器或包装中,每个包含独立的(单一药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂。

背景技术

一定的疾病状态要求采用一个或多个不同的药物进行治疗。某些药物化合物需要以彼此特定的关系输送,以便输送最佳的治疗剂量。本专利申请特别有益的是希望结合治疗,但在单配方中是不可能的,原因比如但不限于稳定性、折中治疗的性能以及药物毒性。

例如,在某些情况下,采用长效胰岛素(也可称为第一或主药剂))以及胰高血糖素样肽-1比如GLP-1或GLP-1类似物(也可称为第二药剂或次药剂)一起治疗糖尿病可能是有利的。

发明内容

因此,需要提供用于在单一注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置,该装置对于用户来说易于执行而没有该药物输送装置的复杂的物理操纵。所提出的药物输送装置为两种或更多种活性药物制剂提供分开的储存容座或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单一输送过程中被组合和/或输送到患者。这些活性制剂可在组合剂量中一起施用,或者可替代地,这些活性制剂可以以有顺序的方式一个接一个地组合。

所述药物输送装置还允许改变药剂的量的机会。例如,一种流体量可通过改变该注射装置的特性(例如,设定使用者可改变的剂量或改变该装置的“固定的”剂量)而改变。第二药剂量可通过制造各种次药物包含包装而改变,其中每个不同的包装包含不同容量和/或浓度的第二活性制剂。

所述药物输送装置可以具有单一配给接口。此接口可构造成用于与包含至少一种药物制剂的药剂主贮存器和次贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是允许两种或更多种药剂离开所述系统并输送至患者的那一类的出口。

来自分开的贮存器的化合物的组合可经由双头式针组件而输送至身体。从用户的视角看,这提供了一种组合药物注射系统,其以与当前可获得的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式实现药物输送。一种可能的输送过程可涉及以下步骤:

1.将配给接口连接至机电注射装置的远端。该配给接口包括第一与第二近侧针。所述第一与第二针分别刺穿包含主化合物的第一贮存器和包含次化合物的第二贮存器。

2.将剂量配给器比如双头式针组件连接至所述配给接口的远端。以此方式,该针组件的近端与主化合物和次化合物两者均流体连通。

3.上调/设定来自该注射装置的主化合物的期望剂量,例如经由图形用户接口(GUI)。

4.在用户设定主化合物的剂量之后,微型处理器所控制的控制单元可以确定或计算次化合物的剂量,并且基于先前存储的治疗剂量方案,优选地可以确定或计算此第二剂量。确实是此计算出的组合药剂然后将由用户注射。所述治疗剂量方案可以是用户可选的。可替代地,用户可以调整或设定次化合物的所需剂量。

5.可选地,在已经设定第二剂量后,所述装置可置于待命状态下。可选的待命状态可通过按压和/或保持控制面板上的“确定”或“待命”按钮而实现。该待命状态可用于预定的时间段,在此期间,所述装置可用于配给所组合的剂量。

6.然后,用户将所述剂量配给器的远端(例如双头式针组件)插入或应用到所期望的注射位置中。所述主化合物与次化合物(以及潜在的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得以施行。

两种药剂均可经由一个注射针或剂量配给器且在一个注射步骤中而被输送。与施行两个单独的注射相比,这在减少用户步骤方面向用户提供了便利的好处。

由于用于顺序注射多种药剂的药物输送装置通常具有针对每种药剂的单独贮存器,但是只有单一的注射针,所以每种药剂是由单独的阀而保持在其贮存器中。此相应的阀布置在药物输送装置的配给接口中,每种药剂在已通过其相应的阀及其专用导管的后阀部分之后进入通向针的共同导管。此共同导管的容积是空部,即相应阀下游的容积的一部分。在用于输送两种不同药物的配给接口的情况下,在相应阀后的导管配置可以由Y型配置表示,其中每个阀在Y型配置的侧臂端部且针定位在Y型的基部。

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