[发明专利]药剂检查装置和药剂检查方法

说明书

技术领域

本发明涉及在药剂的包装工序中对药剂的种类进行判别的药剂检查装置和药剂检查方法，其中，上述包装工序以多列的方式输送收纳有多个药剂的容器所排的列，并且，在每一列中或每个容器中含有不同药剂成分的量的药剂。

背景技术

在药剂的包装工序中，为了防止混入不同品种的药剂，探讨有各种方法。例如，在专利文献1中提出了，对通过生产线的一列的药剂照射近红外线，利用主成分分析法（principal component analysis）对反射光的光谱进行分析，由此分析是否混入有不同品种的药剂的方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2010－112887号公报

发明内容

发明想要解决的技术问题

但是，在医药品制造产业中，除了一般销售的OTC药剂之外，有时制造面向医院、配药药店的面向医院方的药剂、临床试验等使用的治疗试验药。作为治疗试验药，通常为了验证其效果，准备改变药剂成分的量的多个药剂。例如，当为药剂时，存在仅仅药剂成分的量不同的药剂，其制造从外观上无法进行判别。而且，在被PTP板包装之后，为了确认正确的药剂是否收纳于正确的位置，将药剂抽出进行破坏试验。具体而言，从包装的多个PTP板中抽出一部分板，将一部分药剂抽出，对每列或每个容器中收纳有不同药剂成分的量的药剂进行破坏试验。作为破坏试验，一般使用紫外（UV）吸收光谱法、高压液相色谱（HPLC：high performance liquid chromatography）法。当前，利用该系统与试验的组合，构建品质保证体制，并且为了使该体质牢固，期望收集能够补充试验药品质的数据。

本发明是为了解决上述问题而完成的，目的在于提供一种能够判别像作为治疗试验用制造的药剂那样、从外观无法判别药剂成分的量不同的药剂的种类的药剂检查装置和药剂检查方法。

用于解决技术问题的技术方案

本发明是一种药剂检查装置，其为在药剂的包装工序中对药剂的种类进行判别的药剂检查装置，所述包装工序以多列的方式输送收纳有多个药剂的各个容器所排的列，并且，在每一列或每个容器中含有不同药剂成分量的药剂，所述药剂检查装置的特征在于，包括：照射部，对所述药剂照射包括近红外线的光线；分光器，被射入来自所述药剂的反射光；近红外线拍摄部，对被所述分光器分光的光谱进行拍摄，生成拍摄数据；和控制部，其进行对所述拍摄数据进行处理，对所述药剂的种类进行判别的计算，所述近红外线拍摄部，在一次拍摄中，对被分配到所述列中药剂排列方向的规定长度的规定数量的像素的各光谱进行拍摄，所述控制部进行控制，使得所述近红外线拍摄部对所述一列所包含的药剂进行至少一次拍摄，通过按每个容器对药剂表面上的像素的光谱求取平均来计算每个药剂的平均光谱数据，并且基于所述平均光谱数据来判别药剂的种类。

作为治疗试验药的药剂中，多个药剂排的列被多列地设置，在每一列中或每个容器中包装有含有不同药剂成分的量的药剂。所以，在本发明中，近红外线拍摄装置构成为，在一次拍摄中，对被分配在上述列中药剂排列方向的规定长度上的规定数量的像素的各光谱进行拍摄，进行控制使得对上述一列所包含的药剂进行至少一次拍摄。而且，基于每一个药剂的反射光计算获得的平均光谱数据，并基于该平均光谱数据判别药剂的种类。由此，即使在从外观无法判别的药剂成分的量不同的药剂中，也能够判别其种类。其结果是，能够全数保证作为被实验者服用的治疗试验药的药剂品质。

另外，在上述处理中，使用将各像素的光谱求取平均而得到的平均光谱数据，因此能够减小数据的容量，能够迅速进行药剂的判别。另外，也适合无线等的数据发送，能够提高装置的通用性。并且，通过减小数据的容量，减少保存一系列测定结果的计算机的负担。

在上述装置中，基于被分配在各药剂上的一个以上的像素的光谱，能够利用各种方法进行确定。例如，控制部预先确定被分配在各药剂上的一个以上的像素，根据该确定的像素的光谱，能够判别药剂的种类。即，从被分配的多个像素中预先确定被分配在药剂上的像素为哪个像素。例如，能够根据药剂的输送速度、容器的间隔、像素的分配间隔等预先确定。

或者，控制部能够基于各像素的各光谱，确定被分配在各药剂上的像素，并根据该确定的像素的光谱判别药剂的种类。被分配的多个像素，有的被分配于药剂上，有的被分配在药剂间，在该方法中，通过对全部的像素的光谱进行分析，来确定位于药剂上的像素。被分配于药剂上的像素的光谱，与分配在药剂间、包装件的像素的光谱完全不同，因此能够容易地进行这种区分。