[发明专利]导管的医疗管材

说明书

相关专利申请

本申请根据35U.S.C.§119要求2011年6月30日提交的美国临时专利申请号61／503,511的优先权，该临时专利申请的全文以引用方式并入。

背景技术

1.技术领域

本发明涉及医疗管材领域，并且更具体地涉及适用于导管和其他细长医疗装置的医疗管材。

2.相关装置和方法

在发达国家中，血管疾病是导致过早死亡的主要原因。血管疾病的治疗可包括植入组织支承支架或假体血管系统，例如移植物、支架-移植物等，其被以减小的尺度递送穿过血管系统，减小的尺度易于导航进从入口点至疾病位置的曲折血管系统，并且减小对从入口点至疾病位置的曲折的血管系统造成伤害的可能性。这种治疗可包括通过使变窄血管中的顺应性、半顺应性或非顺应性球囊膨胀而执行的血管成形术，该变窄血管可由于一种或多种原因而变窄，包括存在钙化消融灶。这些治疗使用被设计为从进入点穿过血管系统推进到需要治疗的部位的导管来递送。此类导管通常包括具有远端的细长轴，远端是离推进导管的医疗专业人员最远的端部。这样的轴可具有可变设计，以最佳地适合于将所需的治疗从血管系统的入口点递送到预期的植入部位。一些装置包括附加的结构，诸如细长轴的远端上的渐缩末端、设置成围绕细长轴的大部分长度并围绕血管植入物的护套或外部构件、以及近端上的各种结构，即，该近端是最靠近医疗专业人员的端部以执行各种功能，例如释放染料或其他可视化剂、阀门式进入延伸穿过细长轴的腔以用于插入导丝、密封附接加压流体以使远端处的球囊膨胀、或涉及将治疗控释递送到其预期部位中的其他机构。本公开描述可用作此类医疗装置(包括导管)的一个或多个组件的医疗管材。除非另有说明，否则在本发明作为其组件的导管的构造中的其他结构变化不适于本发明。

在许多情况下，导管为细长装置，其包括一个或多个细长管状构件。它可以在其远端处或附近具有细长球囊。它可以具有管状构件，管状构件具有腔，而导管沿着之前在血管系统中放置的导丝的路径穿过其。这样的管状构件通常称为导丝管。导管还可以具有另一个管状构件，该管状构件具有近端和远端以及穿过其的腔，并且环绕一定长度的导丝管，但具有与导丝管的外径不同的内径，使得保持大致环形的腔。这样的管状构件有时称为外部构件，而导丝管则可作为另外一种选择称为内部构件。导丝管或内部构件可从外部构件的远端向远侧延伸。可膨胀构件可在其近端处密封环绕外部构件的远端的外表面并在其(可膨胀构件的)远端处密封环绕内部构件的远端的外表面。这种密封可通过可粘结材料的热粘结或通过在同心表面之间使用粘结层或粘合剂而实现。可膨胀构件与内部和外部构件的这种流体密封性附接使可膨胀构件的内部与内部构件和外部构件之间形成的基本上环形的腔流体连通。具有近端和远端以及穿过其的腔的通常长度短得多(比内部构件或外部构件的长度)的单独管状构件可具有渐缩的外表面，并可通过与内部构件远端的环形表面的对接接头或通过与内部构件远端的外部圆柱形表面的搭接接头附接到细长轴的远端。远侧末端与导管远端可供选择的附接构造是本领域已知的。例如，参见美国专利公开号2003／0114794A1和授予Fugoso等人的美国专利号5964778，它们明确地以引用方式并入，达到不与本说明书的其余部分冲突的程度。

用于在冠状动脉中执行血管成形术的球囊导管有时称为经皮腔内冠状动脉成形术(“PTCA”)导管。将这些导管在外周动脉(例如桡动脉或股动脉)中的进入点处插入，然后穿过动脉向“上游”推进到主动脉并到达需要治疗的特定冠状动脉口。在导管的外部上在患者体外施加推进导管的力，并因导管的柱强度或轴向刚度而将力传递到导管的远侧末端。导管刚度越高，将远侧末端和任何治疗装置或有益药剂推进到所需部位就越容易。能够推送细长轴的近侧部分并使远侧末端沿着动脉移动相同距离的特性通常称为“推动性”。然而，血管球囊导管也需要密切跟踪位于动脉网络中的导丝并沿着动脉的曲折路径行进。该特性通常称为“跟踪性”。需要轴向柔韧性以具有高度的跟踪性，并因此密切跟踪曲折弯曲的导丝。被设计为横贯钙化消融灶或冠状动脉或其他血管中的其他狭窄区域的血管球囊导管的又一项所需特性称为“穿过性”，或者也就是说，导管通过医疗专业人员在导管的近端或一定的外(患者体外)部上推送而使远侧末端穿过狭窄的能力。