[发明专利]主动心脏电导线的组装

说明书

技术领域

本公开总的来说涉及可植入电导线。更具体地，本公开涉及具有主动植入机构的可植入电导线的组装方法。

背景技术

电极通常用于刺激心脏的收缩。例如，当患者的心脏以异常节律工作时，可以通过电极将电能施加到心脏，从而让心脏恢复到正常的节律。在某些情况下，该过程可能是孤立的事件，而在其他情况下使用更频繁的、规律的、或者甚至是连续的过程。在这些情况下，电极可以结合到与心脏起搏器、除颤器或者其他电刺激装置一起使用的导线中，以便将起搏脉冲传递至例如心脏的心房或者心室。包括该电刺激装置和该导线的系统是可植入的，并且因此使用长时间段。

通常，导线包括设置在导线远端的一对电极，该导线远端一般可以被定位在心脏的右心室或右心房中。导线的近端可以耦合到除颤器或者起搏器，并且导体可以沿着导线的长度向电极传递电脉冲，从而将起搏脉冲传递至心脏。

至少有两种常规类型的导线。第一种类型的导线称为主动电导线，其在远端有主动机构。第二种类型的导线称为被动电导线，其在远端有被动机构。

典型的主动电导线的远端可以包括螺旋锚形电极，其被设计为被致动并且轴向地延伸和/或旋转出导线的顶部，从而接合或嵌入到心内膜中。典型的被动电导线的远端可以包括锚形固定机构，其被设计为将远端锚固在心脏中。用于被动导线的固定机构例如可以包括一个或者多个径向隔开的齿，用于将远端紧固在心脏中。

起搏器和除颤器导线的近端通常遵循诸如中国标准YY/T0491-2004//ISO5841-3,2000的标准而被设计和制造。该标准适用于主动和被动起搏器两者或者除颤器导线。在该标准范围内，植入医用装置公司通常都有其自己的独到设计。在满足该标准所使用的技术中，激光焊接和金属压接得到了高度可靠的起搏器和除颤器导线接头连接。

除颤器和起搏器导线的设计随着时间发展。随着时间的推移并且目前，由于主动电导线的近端和被动电导线的近端的功能差异，使得它们被不同地设计。也就是说，主动导线的近端可以被设计成致动和/或控制远端主动机构，而被动导线的近端可以不包括这种致动和/或控制特征。因此，主动和被动电导线的系统设计以及组装工艺是不同的。结果，具有明显不同的系统设计以及组装工艺的总成本相对高；并且具有在主动电导线和被动电导线之间共同的特征、或者类似的或可互换的构件的系统将可以更便宜，对消费者更有吸引力。

包含在说明书背景技术部分中的信息，包括其中任何的参考文献以及其中任何的描述或者讨论，只作为技术参考目的，并不视为如权利要求书所限定的界定本发明的范围的主题。

发明内容

在一个实施例中，提供一种主动双极心脏电导线的组装方法。内导体线圈被机械地和电气地耦合到连接器针，以形成内导体组件。内导体组件穿过具有远端延伸部和近端延伸部的连接器绝缘件。绝缘管被布置在内导体线圈上，包括将绝缘管的近端套接在连接器绝缘件的远端延伸部上，以在其间建立不渗漏的摩擦配合。外导体线圈被机械地和电气地耦合到环连接器，形成外导体组件。内导体组件穿过外导体组件，环连接器被套接在连接器绝缘件的远端延伸部以及绝缘管上。近端密封件被套接在连接器针的插口端上，包括近端密封件的密封部分坐落在连接器绝缘件的近端延伸部上。

在另一个实施例中，提供主动双极心脏电导线的组装方法。内导体组件被组装，内导体组件包括第一直径的柔韧内导体和在柔韧内导体上的绝缘覆盖。外导体组件被组装，外导体组件包括第二直径的管状柔韧外导体，第二直径大于第一直径和绝缘覆盖的厚度。内导体组件穿过外导体组件。

发明内容被提供来以简化形式介绍设想的一种选择，在具体实施方式中进一步描述。发明内容不旨在识别关键特征或者要求的主题名称的基本特征，也不旨在用来限制要求的主题名称的范围。特征、细节、使用以及本发明优势更集中的陈述被提供在下文各种发明实施例的书面描述中，在附图中阐述，在所附的权利要求书中限定。

附图说明

图1示出了具有主动电极的可植入式医用电极导线的示例性实施例的等距视图。

图2示出了图1导线的近端的截面视图。

图3示出了图1和图2导线的连接器针的等距视图。

图4示出了图1和图2导线的针套管的等距视图。

图5A和5B分别示出了图1和2的导线的连接器绝缘件的等距视图和等距截面视图。

图6A和6B分别示出了图1和2的导线的近端密封件的等距视图和等距截面视图。