[发明专利]具有附加的计量采集和显示模块的药物输送注射笔

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于采集药物输送数据的系统。特别地，本发明解决了生成用于电子数据采集系数的触发信号的问题。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参照了通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而这仅为本发明的示例性用途。

药物注射装置极大地改善了必须自我施用药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可采用许多形式，包括简单的一次性装置，其仅为具有注射器件的安瓿，或它们可为适于与预先填充的筒一起使用的耐用装置。不管其形式和类型如何，它们已经被证明在协助患者自我施用可注射的药物和生物制剂中有较大帮助。它们还极大地协助了护理者将可注射的药剂施用到不能执行自我注射的那些人。

在正确的时间且以正确的大小执行所需的胰岛素注射对于应对糖尿病是关键的，即，符合指定的胰岛素摄取是很重要的。为了使医务人员有可能确定规定剂量模式的有效性，将鼓励糖尿病患者保存各次注射的大小和时间的记录。然而，此类记录一般保存在手写的笔记本中，记录的信息不可容易地上传到计算机中来用于数据处理。此外，当仅记录由患者记下的事件时，如果记录的信息在患者的疾病治疗中有任何价值，则笔记本系统需要患者记得记录各次注射。记录中的遗漏或错误记载导致注射历史的误导描绘，且因此导致医务人员对于未来药物治疗作出判断的误导基础。因此，可能期望使从药剂输送系统发出的信息的记录自动化。

尽管一些注射装置将该监测/获取机构整合到装置自身中，但现今的大多数装置没有该机构。最广泛使用的装置是耐用的或预先填充的单纯的机械装置。预先填充的装置在排空后被弃置，且廉价，以致于其嵌入装置自身中的电子数据获取功能的成本效益不合算。对应地，已经提出了在放到注射装置上或放到注射装置中的单独的装置(即，一些类型的附件，例如，对注射装置附加的模块)中提供数据获取/监测功能。

例如，WO2010/098927公开了医疗模块，其构造成附接到药物输送笔上，该模块适于检测和储存选择的和喷出的剂量和其它数据。

鉴于上文，本发明的一个目的在于提供支持关于药物输送装置的使用的数据的成本效益合算且能量有效的检测和储存的系统和方法。 

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述将解决一个或多个以上目的或将解决根据以下公开内容以及根据示例性实施例的描述而清楚的目的的实施例和方面。

因此，在本发明的第一方面中，提供了一种药物输送系统，包括用于从储存器排出药物剂量的排出器件、用于采集代表关于由排出器件从储存器排出的药物量的性质的数据的电子控制采集系统，以及用于开始采集系统的初始化的开关器件。系统还包括释放部件，其用于释放或驱动排出器件，且适于在下者之间移动：(a)初始位置，以及(b)其中排出器件被释放或驱动的促动位置；以及促动部件，其适于被使用者在下者之间移动：(i)初始位置、(ii)其中开关器件被促动来开始采集系统的初始化的中间位置，以及(iii)其中释放部件被促动的促动位置；以及提供偏压力以防促动部件在其初始位置与中间位置之间移动的促动偏压器件。通过该布置，允许采集系统在促动部件在中间位置与促动位置之间移动期间初始化，实际上，中间位置和促动位置不相同。偏压器件确保了在初始位置与中间位置之间提供正行程距离，正如偏压器件允许系统提供对促动部件的行进的阻力，这有助于确保使用者将不会过快地推下促动部件。

当提供数据采集系统时，应当确保系统在系统将进行其(例如，给药(out-dosing)的量和给药的时间的)数据获取之前的良好时间运行，以便使电子装置准备好进行测量。初始化可包括完全或部分休眠的系统的电子装置的通电时间、用于电子装置初始化的时间，或电子装置进行可靠的测量/数据获取的所需的时间。

通过以上布置，提供了一种能量有效的系统，其仅在给药之前(即，当使用者促动促动部件至其中间位置时)受激励，但足够早而允许电子数据获取系统在排出器件被释放或驱动之前获取数据。

如清楚的那样，提供了两个可促动的部件，释放部件促动自身的排出机构，而另一个直接被使用者促动。在本发明的药物输送系统设有集成的系统的情况下，第一促动部件可为使用者不可见的内部部分，然而在系统为适于与例如具有笔形装置上的端部安装的促动按钮的常规药物输送装置一起使用的附加单元的情况下，附加单元可包括适于以按钮在按钮上的关系布置的附加促动按钮，这允许装置以与迄今相同的方式使用。对于此类组件，例如对接到注射笔的按钮上的触发机构必须不妨碍笔和按钮的原本的和主要的功能。