[发明专利]抗C-MET抗体配制剂

权利要求书

1.一种药物配制剂，其包含：

(a)一种抗c-met抗体，其中该抗c-met抗体包含：包含序列KSSQSLLYTSSQKNYLA（SEQ ID NO：1）的HVR-L1，包含序列WASTRES（SEQ ID NO：2）的HVR-L2，包含序列QQYYAYPWT（SEQ ID NO：3）的HVR-L3，包含序列GYTFTSYWLH（SEQ ID NO：4）的HVR-H1，包含序列GMIDPSNSDTRFNPNFKD（SEQ ID NO：5）的HVR-H2，和包含序列ATYRSYVTPLDY（SEQ ID NO：6）的HVR-H3，且其中该抗c-met抗体包含单个抗原结合臂且包含Fc区，其中该Fc区包含第一和第二Fc多肽，且其中该第一和第二Fc多肽存在于复合物中；

(b)pH5.0-5.4的组氨酸缓冲剂；

(c)糖类；和

(d)聚山梨酯，其中该聚山梨酯以大于0.02%w/v存在。

2.权利要求1的药物配制剂，其中该抗c-met抗体包含(a)包含序列EVQLVESGGGLVQPGGSLRLSCAASGYTFTSYWLHWVRQAPGKGLEWV GMIDPSNSDTRFNPNFKDRFTISADTSKNTAYLQMNSLRAEDTAVYYCAT YRSYVTPLDYWGQGTLVTVSS（SEQ ID NO：19）的重链可变域和(b)包含序列DIQMTQSPSSLSASVGDRVTITCKSSQSLLYTSSQKNYLAWYQQKPGKAP KLLIYWASTRESGVPSRFSGSGSGTDFTLTISSLQPEDFATYYCQQYYAYP WTFGQGTKVEIKR（SEQ ID NO：20）的轻链可变域。

3.权利要求2的药物配制剂，其中该第一和第二Fc多肽形成与包含所述抗原结合臂的Fab分子相比提高所述抗体片段的稳定性的Fc区。

4.权利要求1-3任一项的药物配制剂，其中该抗c-met抗体包含(a)包含氨基酸序列SEQ ID NO：19、CH1序列和第一Fc多肽的第一多肽和(b)包含氨基酸序列SEQ ID NO：20和CL1序列的第二多肽。

5.权利要求4的药物配制剂，其中该抗c-met抗体进一步包含(c)包含第二Fc多肽的第三多肽。

6.权利要求1-5任一项的药物配制剂，其中该第一Fc多肽包含图2（SEQ ID NO：17）所示Fc序列且该第二Fc多肽包含图3（SEQ ID NO：18）所示Fc序列。

7.权利要求1-6任一项的药物配制剂，其中该抗c-met抗体为onartuzumab。

8.权利要求1-7任一项的药物配制剂，其中该抗c-met抗体与onartuzumab结合相同表位。

9.权利要求1-8任一项的药物配制剂，其中该抗c-met抗体以介于约10mg/mL和约100mg/mL之间（例如约15mg/mL和约75mg/mL）的浓度存在。

10.权利要求9的药物配制剂，其中该抗c-met抗体以约60mg/mL的浓度存在。

11.权利要求1-10任一项的药物配制剂，其中该糖类以约75mM至约200mM（例如约100mM至约150mM）的浓度存在。

12.权利要求11的药物配制剂，其中该糖类以约120mM的浓度存在。

13.权利要求1-12任一项的药物配制剂，其中该糖类为二糖。

14.权利要求13的药物配制剂，其中该二糖为海藻糖。

15.权利要求13的药物配制剂，其中该二糖为蔗糖。

16.权利要求1-15任一项的药物配制剂，其中该组氨酸缓冲剂处于约1mM至约50mM（例如约1mM至约25mM）的浓度。

17.权利要求16的药物配制剂，其中该组氨酸缓冲剂处于约10mM的浓度。

18.权利要求1-17任一项的药物配制剂，其中该组氨酸缓冲剂为组氨酸乙酸酯。

19.权利要求1-18任一项的药物配制剂，其中该聚山梨酯以大于0.02%且小于约0.1%的浓度存在。