[发明专利]用于透析的容器有效

专利信息
申请号: 201280036464.7 申请日: 2012-08-07
公开(公告)号: CN103702651A 公开(公告)日: 2014-04-02
发明(设计)人: T·埃拉尔;B·法耶;P·拉费;B·吕艾尔 申请(专利权)人: 费森尤斯医疗德国有限公司
主分类号: A61J1/20 分类号: A61J1/20;A61J1/14;A61J1/10
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 张涛
地址: 德国巴*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 用于 透析 容器
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种容器,其包括用于透析的浓缩物,所述容器包括袋囊或者筒,所述袋囊或者筒包含具有透析溶液合成物的组分的固体浓缩物,所述袋囊或者筒由设有填充通道的连接件闭合,所述填充通道完全延伸通过用于使固体浓缩物填充袋囊或者筒的单元、用于将形成溶液用的液体引入到袋囊或者筒并且用于抽取从袋囊或者筒中获得的溶液的装置,这些引入和抽取装置设有至少一个连接部分,用于将引入和抽取装置连接到透析机上的至少一个对应端口。本发明还涉及一种使用这种容器的用法和用于当场制造用于透析的浓缩溶液的方法。

背景技术

本发明涉及一种用于透析机的再灌注件。这种再灌注件当场制造用于透析的碳酸氢盐溶液。这些再灌注件主要由连接件所闭合的袋囊或者筒构成。所述再灌注件通常包含固体浓缩物,诸如粉末或者颗粒形式的碳酸氢盐。连接件包括两根流体管路。第一根管路用于引入水以溶解碳酸氢盐浓缩物,而第二根管路用于抽吸由此生产的饱和溶液。每根流体管路均在其外端部处设有连接部分,所述连接部分设计成穿入到透析机上的对应端口中。流体管路的另一个端部开口到袋囊或者筒的内部中。必须在连接件中提供中央通道,以在制造再灌注件期间将固体浓缩物引入到容器中。在填充再灌注件之后,密封地闭合中央通道,以防止任何灰尘进入到容器中以及污染其内含物。透析机自身将水添入到筒中,并且抽吸由此形成的溶液。然后,所述透析机将这种碳酸氢盐溶液与酸性液体浓缩物以及水混合,以达到理想的浓度。酸性浓缩物包含酸和电介质,特别是葡萄糖。

包含葡萄糖的浓缩酸性溶液具有两个主要缺陷。第一个缺陷在于,溶液随时间不非常稳定,并且其在存储期间变色。第二个缺陷是由于这样的事实,即,医护人员必须操纵相当重的袋囊或者容器,原因在于袋囊或者容器不仅包含透析成分还包括水。尽管存在对于操纵而言更轻而且对于存储而言体积更小的强浓缩酸,但是它们稳定性仍然存在问题。而且,选择必须以固体形式存在且生理上兼容的酸是有限的。在实践中,能够仅仅选择柠檬酸。然而,这种酸具有影响凝血的缺陷。

为了解决这个问题,已经在JP2001-340423A中提出了一种容器,所述容器包含由壁分隔开的两个室,所述壁能够在使用时撕开或者升高。固体葡萄糖存储在两个室中的一个中并且与其它固体组分分离开。

同样在医疗领域中,EP0395758A1描述了一种设有两个分离袋囊的输液袋,一个袋囊包含灌注液体,另一个袋囊包含瓶,所述瓶包含抗生素并且由橡胶塞闭合。通道设置在两个袋囊之间。瓶通过能够压缩的手风琴状的管状元件固定在通道的其中一个端部处。空心针布置在这个通道中,其中,所述针尖伸入到手风琴状元件中并且朝向橡胶塞定向。针的另一个端部伸入到包含液体的袋囊中,而且开始时通过可断开的隔离件与袋囊分离开。在制备混合物时,用户将瓶推向通道,同时挤压手风琴状元件。然后,针刺穿橡胶塞。因此,用户仅仅需要破坏可断开的隔离件并且摇动袋囊若干次,以使抗生素溶解并且将混合物转移到输液袋囊中。这种袋囊使用尤为复杂并且不能便捷地适应透析再灌注件。

文献US2,659,370A描述了一种瓶,所述瓶包含液体并且由穿入到瓶的颈部直达凸缘的塞子闭合。这种塞子在其朝向瓶内侧定向的面上包括凹陷部。设有可拆卸盖的凹陷部形成被密封的隔间,在所述被密封的隔间中能够放置药片或者药物制剂。塞子还设有盲孔,所述盲孔在塞子的与凹陷部相对的外表面上开口。盲孔的底部和凹陷部因隔膜而分离开。盖放置在瓶的颈部上并且覆盖塞子。这种盖在其中心处设有针,所述针刺入到盲孔中而同时又没有碰触其底部。在使用产品时,用户按压盖的顶部,从而致使刺穿隔膜的针的向下移动,压在药片上,以便向下推动药片,由此迫使可拆卸盖从其狭槽中出来落入到瓶中。药片或者药物制剂因此能够落入到包含在瓶中的液体中。所述方法要求刺穿壁(在此为隔膜)使得针能够抵达容器。

在其它技术领域,尤其是在食品工业中也已知在存储期间存储两种配料所存在问题。因此,由文献EP1710169A1中已知一种UHT牛奶瓶,所述牛奶瓶的颈部由薄膜所闭合,所述薄膜由包含脱水形式的生物制品的泡罩(blister)进行安装。可旋拧的盖安装在组件的顶部上。在消耗时,用户转动位于泡罩穹顶上的盖。盖设有长钉,所述长钉使得泡罩的底部和用于闭合瓶的薄膜爆裂。因此,泡罩产品落入到牛奶中。然后,用户仅仅需要打开塞子,移除剩余的泡罩和薄膜,以便触及包含在瓶中的牛奶/生物制品混合物。这种解决方案一方面要求将薄膜熔接在瓶的颈部上,而另一方面通过熔接或者粘合将泡罩固定在这个薄膜上。所述方法不能在没有装配熔接装置的填充地点使用。

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