[发明专利]用于鼻窦的经鼻扩张和冲洗的装置和方法

说明书

技术领域

本发明一般涉及医疗装置，并且具体地涉及用于治疗鼻窦病症的医疗装置和相关方法。

背景技术

鼻旁窦为颅骨中的中空腔体，其通过被称为窦口的小开口连接到鼻泪管。鼻旁窦与鼻腔之间的每个窦口是由一层黏膜组织所覆盖的骨形成的。通常地，空气穿过窦口进出鼻旁窦。另外，黏液是由鼻窦的黏膜内衬连续地形成的并且穿过窦口排出并进入鼻泪管中。

鼻窦炎是涉及鼻旁窦的一者或多者中的炎症的通用术语。急性鼻窦炎可能与上呼吸道感染或过敏性病症相关联，其可引起组织肿胀并且暂时性地阻碍鼻窦正常的经窦口引流和通气，由此导致鼻窦腔内的一些黏液聚集和可能的感染。慢性鼻窦炎为长期病症，其特征在于一个或多个鼻窦窦口的持续变窄或阻塞，从而导致鼻窦的慢性感染和炎症。慢性鼻窦炎通常与长期呼吸过敏、鼻息肉、鼻甲肥大和/或鼻间隔偏曲相关联。尽管急性鼻窦炎通常是由具有单一病原体(例如，一种类型的细菌、一种类型的病毒、一种类型的真菌等)的感染引起的，但慢性鼻窦炎通常与多种病原体感染(例如，多于一种类型的细菌或多于一种菌属的微生物)相关联。

慢性鼻窦炎如果不进行治疗则可对鼻旁解剖结构的组织和/或骨质结构产生无法修复的损害。慢性鼻窦炎的初始治疗通常涉及使用药物，例如减充血剂、类固醇鼻喷剂和抗生素(如果感染是细菌性的)。在其中单独药物治疗不能提供持久性缓解的情况下，可指示需要外科手术干预。

用于治疗慢性鼻窦炎的最常见外科手术为功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)。通常使用插入穿过患者的鼻孔的内窥镜和各种刚性器械来执行FESS。内窥镜用于可视化下述各种刚性器械的定位和使用，所述刚性器械用于从鼻腔和鼻窦窦口移除组织以试图改善鼻窦引流。

加利福尼亚州门洛帕克的Acclarent公司(Acclarent Inc.(Menlo Park，CA))已开发出称为Balloon Sinuplasty^TM手术的技术和用于执行该手术的系统来治疗鼻窦炎。包括美国专利No.7645272、No.7654997和No.7803150的多个美国专利和专利申请描述了Balloon Sinuplasty^TM手术的各种实施例以及可用于执行此类手术的各种装置。在Balloon Sinuplasty^TM手术中，将引导导管插入到鼻部中并且定位在受影响的鼻旁窦的窦口内或附近。然后使导丝穿过引导导管推进并进入受影响的鼻旁窦中。然后，将具有可膨胀扩张器(如充气式囊)的扩张导管经由导丝推进到如下位置，在所述位置，扩张器被定位在受影响的鼻旁窦的窦口内。然后使扩张器膨胀，从而引起窦口的扩张以及窦口附近的骨的重塑，而无需切开黏膜层或移除任何骨。然后移除导管和导丝，并且扩张的窦口允许实现受影响的鼻旁窦的改善引流和通气。

在执行FESS或Balloon Sinuplasty^TM手术之后，冲洗鼻旁窦可能是有用的或必要的。US2008/0183128中所述的装置可用于冲洗鼻旁窦。可使冲洗导管穿过引导导管推进到窦口或鼻窦中以用于例如冲洗、抽吸、物质递送和培养物取回的目的。

一直需要用于治疗鼻旁窦的改善的方法和装置。虽然上述冲洗导管易于使用，但在Balloon Sinuplasty^TM手术过程中进行鼻窦冲洗将是有用的。

发明内容

因此，在一方面，本发明涉及用于处理鼻窦开口的医疗装置，所述医疗装置具有近端、远端和轴系统，所述轴系统在近端与远端之间具有充气内腔和冲洗内腔。轴系统具有近侧轴部分和远侧轴部分、在远侧轴部分上且在远端的近侧的充气式囊、以及在远侧轴部分上且在充气式囊的远侧的冲洗末端。冲洗末端具有末端开口以及一个或多个径向面向的开口。

在一个实施例中，医疗装置可具有3个径向面向的开口。径向面向的开口可具有介于0.020英寸至0.050英寸之间或为0.026英寸的直径。

在另一个实施例中，医疗装置的充气内腔和冲洗内腔为相邻的内腔。在另一个实施例中，医疗装置包括引导元件内腔。

在又一实施例中，冲洗末端具有在无创末端的近侧的冲洗末端内腔。冲洗末端内腔具有冲洗末端内腔直径，末端开口具有末端开口直径，并且冲洗末端内腔直径大于末端开口直径。在另一个实施例中，末端开口直径为0.037英寸，而冲洗内腔直径为0.042英寸。

在另一个实施例中，医疗装置的近侧轴部分包括加强构件。在另一个实施例中，加强构件为海波管(hypotube)。