[发明专利]用于对气道狭窄进行扩张的改进装置和方法

说明书

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于治疗患者气道狭窄的医疗装置和相关方法。

背景技术

气道狭窄(或“气道窄小”)是当患者的气道的某些部分变得窄小或缩窄因此使呼吸困难时发生的医学病症。狭窄可发生于所述气道的任何部位，即喉、气管、支气管或其组合(喉气管或气管支气管狭窄)，可发生于成人或儿童，并由于任何若干不同原因导致。目前大多数的气道狭窄(大约95％)都是后天的，这意味着患者并非先天患有病症，并且气道狭窄最常见的原因是由插管术(将管设置在气道中以用于无法呼吸的患者的通气／呼吸辅助)引起的创伤。持续长时间的插管术可使所述气道受创伤，这导致形成所述狭窄的疤痕组织形成物。有时狭窄的原因是未知的，例如特发性声门下狭窄。处理气道狭窄对于ENT(耳、鼻和喉)外科医生而言，是最具挑战性难题之一。

声门下狭窄是发生在声门下方(声带周围的喉区域)的喉中的气道狭窄的一种形式。这种疾病可以是先天的或后天的，并均可影响成人和儿童。后天声门下狭窄是儿童最常见的后天喉异常，并且是一岁前儿童最常见的需要气管切开术的异常。为了矫正声门下狭窄，环状软骨区域的内腔被扩张以增加呼吸时的空气流动。多年来已采用各种技术进行声门下狭窄的声门下矫正的外科矫正。

用于治疗气道狭窄的疗法涵盖了从例如扩张和激光切除术的内窥镜式治疗，到例如喉气管重建的开放式手术。在一种技术中，增加直径的一系列刚性扩张器被向下推入所述气道，所述技术不仅逐渐将所述缩窄充气，还将不期望的剪切力施加给所述气道。近来，囊导管已被用于进行气道扩张。此类囊手术在例如美国专利公布2010／0168511中有所描述，该专利全文以引用的方式并入本文。该专利申请中所述的系统被配置用于气道并且描述了采用总体长度小于70cm的导管轴、沿导管轴远侧部分设置的充气式囊、和管心针扩张狭窄区域的系统。用于扩张气道中的狭窄区域的方法包括将囊导管推进穿过患者的气道，以将所述导管的充气式囊定位在所述狭窄区域的至少一部分内，维持所述导管相对于患者的位置，以及将所述囊充气以扩张所述狭窄区域。

用于改善的患者舒适度的方法和装置将允许在气道中在狭窄区域的扩张期间对患者通气，并增加了医师对于扩张的持续时间及充气和收缩循环的次数的灵活性。通过本专利申请中所述的实施例说明了这些目的。

发明内容

因此，在一方面，本发明涉及用于对气道狭窄进行扩张的医疗装置。该装置包括近端、远端和轴系统。轴系统在装置的近端和远端之间具有充气内腔和通气内腔。轴系统具有近侧轴部分和远侧轴部分，其中充气式囊位于远侧轴部分上，邻近医疗装置的远端。远侧轴部分还具有位于充气式囊远侧的通气末端，所述通气末端具有末端开口和一个或多个径向面向的开口。

在一个实施例中，医疗装置具有四个径向面向的开口。在另一个实施例中，径向面向的开口具有1mm至2mm之间的直径，并且可间隔90度。

在其它实施例中，充气内腔和通气内腔是相邻的内腔。在其它实施例中，医疗装置具有无创末端部分，并且可结合直接观察标记物和／或一个或多个射线照相标记物。在一些实施例中，标记物位于轴系统上，并且在其它实施例中，标记物位于囊上。在一些实施例中，通气末端包括柔软且无创的末端部分，并且在其它实施例中，柔软且无创的末端部分为倾斜的柔软且无创的末端部分。

在另一方面，本发明涉及用于将医疗装置连接至通气源和充气源的连接器。该连接器具有通气口和充气口。通气口和充气口为不同尺寸的口、不同形状的口或者不同连接类型的口。充气源为水、盐水或造影剂，并且通气源为氧气或空气。

在连接器的一个实施例中，充气口具有螺纹式连接器并且通气口具有非螺纹式连接器，或在另一个实施例中，充气口具有非螺纹式连接器并且通气口具有螺纹式连接器。在其它实施例中，充气口具有右旋螺纹式连接器并且通气口具有左旋螺纹式连接器，或充气口具有左旋螺纹式连接器并且通气口具有右旋螺纹式连接器。在连接器的另一个实施例中，通气口的直径大于充气口。