[发明专利]电外科手术气囊

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及电外科手术气囊，该气囊具有设置在气囊外表面上的一个或多个电极，且该气囊还具有双极电极的构造，其中，一对双极电极设置在气囊的外表面上。

背景技术

医学对医疗器械不断地提出各种要求，要求其能够通过狭窄通道到达体内的所要求部位，以可在该部位处进行诊断和治疗的程序。目前，诸如导管之类的细长医疗器械可通过进口点从体外延伸到体内，通过各种连接通道而到达目标部位。有时希望在目标部位处进行电外科手术。

电外科手术涉及具有电极末端的医疗器械，对该电极末端通电以执行诸如凝结、切开、干燥和烧蚀之类的手术。电能可以直流电（DC）形式或交流电（AC）形式提供。包括DC的低频电能可刺激肌肉和神经，如果操作不合适的话，有可能带来诸如心跳停止之类的不希望出现的结果。高频电能、尤其是射频（RF）范围内的电能（例如，约3千赫兹至约300千兆赫兹）不会刺激肌肉和神经，因此可更适合于对组织去髓核和作凝固。用超声波能对电极末端施加能量还可用来实施诸如凝结和组织切除之类的电外科手术。

现代的细长医疗器械可提供通向内部器官和其它组织的经皮肤的通路，可允许医生导航到体内的位于远处和狭窄的部位。为了提供如此的经皮肤的通路，这些细长的医疗器械必需满足各种要求，诸如要求的长度、足够小的外直径以允许行进到狭窄的体内通道、以及足够大的内直径以允许将要求的功能递送到远处部位。在细长医疗器械具有以RF为动力的电极末端的情形中，例如，该器械可具有足够大的内直径以将要求的能量传送到电极末端。为了将电极末端导向到身体内的目标部位，包括电极末端的细长医疗器械可通过小的套管针伸展到身体内。该细长的医疗器械在身体内前进到体内目标部位，在目标部位处对电极末端通电以执行电外科手术。细长的递送系统（例如，递送导管和/或导向丝）可用来将细长医疗器械引导通过身体而到达目标部位。

递送RF能量的电极末端可以是单极的或双极的。单极末端包括一个电极，而接地垫电极位于病人身上。通过电极施加的能量通过病人传递到接地部，通常是接地垫。对于双极末端而言，取消了位于病人身上的接地垫电极，代之以第二电极的极性作为末端的一部分。双极末端的这些主动和返回电极通常靠近在一起定位，以确保在施加电能以后使电流直接从主动电极流到返回电极。双极末端与单极末端相比可以是有利的，因为返回电流路径仅最小地流过病人。在双极末端中，主动电极和返回电极通常都暴露出来，使得它们可接触到组织，由此，提供从主动电极通过组织到返回电极的返回电流通路。还有，双极末端的组织穿透深度有利地浅于单极末端。不管是单极还是双极，由刚性材料制成的电极末端支配着可通过小的套管针和通过体内狭窄通道的电极末端的尺寸和形状。电极末端的尺寸和形状可影响身体内远处外科手术部位处电极末端的功能和特性能力。

发明内容

本发明需要的是可具有在外科手术部位处达到所要求的功能和特性能力的尺寸和形状的电极末端，细长医疗器械、套管针和/或递送导管的直径引起的尺寸限制为最小或没有这样的尺寸限制。本发明满足了以上需要，并还进一步提供了相关的优点，这将通过以下对实施例的描述得以明白。

给出了电外科手术气囊和使用电外科手术气囊作为电极末端的导管组件。在一些实施例中，电外科手术气囊包括由非导电基底材料形成的可膨胀气囊体、一对设置在气囊体外表面上的双极电极以及气囊体内的至少一个流体出口孔。该流体出口孔可构造成提供从流体源流到成对双极电极的导电流体。该成对的双极电极包括呈双极电极构造的第一电极和第二电极。

在一些实施例中，导管组件包括导管和气囊电极末端。该导管包括细长的本体，该本体具有附连有气囊电极末端的远端部分。气囊电极末端包括由非导电基底材料形成的可膨胀气囊体、一对设置在气囊体外表面上的双极电极以及气囊体内的至少一个流体出口孔，该流体出口孔构造成提供从流体源流到成对双极电极的流体。

在一些实施例中，导管组件包括第一导管、第二导管和气囊电极末端。第一导管包括第一细长的本体，该第一细长的本体具有第一远端部分，而第二导管包括第二细长的本体，该第二细长的本体具有第二远端部分和内腔。第一导管设置在该内腔内。气囊电极末端附连到第一远端部分，并包括由非导电基底材料形成的可膨胀外气囊体、设置在可膨胀外气囊体内的可膨胀内气囊体，以及设置在外气囊体的外表面上的电极。

还给出了使用气囊电极末端来治疗组织的方法。

附图说明