[发明专利]用于注射器的双腔混合装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于注射器的混合装置。更特别地，本发明涉及能够贮藏、混合、注射一种或多种药用物质的缩回式注射器的混合装置。

背景技术

已知的是提供包括在注射前用于混合可递送物质的混合装置的注射器。这允许例如在注射前立即将稀释剂添加至经脱水、冻干、干燥或粉末化的活性物质，这对当以水合物形式贮藏时经受劣化或损失活性的物质特别地有用。

大部分用于注射器的混合装置利用连续腔，其中注射器具有一个筒，所述筒具有被例如薄膜或弹性体密封件分隔的第一近端腔和第二远端腔。许多这种连续腔混合注射器利用在筒的截面处的旁路突出部，从而能够使近端腔中的流体绕过分离薄膜，并与远端腔中的流体或粉末混合。

然而，一些混合注射器利用同心筒构造。然而，迄今为止的同心筒混合注射器需要复杂的组件，使用者多个操作步骤或其他使它们难以制造、组装或操作的特别的细微差异。例如，一些现存的同心筒混合注射器需要相对于彼此选择性地可旋转的同心内筒和同心外筒，并需要一个或多个在其中含有通道装置的密封环。筒必须旋转以通过密封环中的通道装置与内筒中的孔对齐。在密封环中的通道装置包括通过密封环的径向延伸开口和从该自径向延伸开口并沿密封环的纵向延伸的凹槽。这样排列使得凹槽将外筒与径向延伸开口连接，并且径向延伸开口将凹槽选择性地与内筒中的孔联接。这使得流体能够从外筒流入内筒中，由此将流体与内筒中的物质混合。这样的构造要求复杂的元件，需要使用者繁复地操纵装置。

其他同心筒设计利用安置在筒内部并与纵向轴同轴的外和内套管伸缩式管状元件。外管状元件和筒形成容纳液体的储槽的腔。外管状元件在其中具有流体通道，其使得液体从腔流入内管状元件。所述内管状元件具有在注射端口附近的端部，所述端部上具有密封件，在密封件中具有小孔。该内管状元件接收柱塞的端部，在所述柱塞上具有弹性密封件。因此，这种混合注射器构造需要三个管状元件，并在第三筒内侧具有外同心腔和内同心腔。

关于用于混合注射器构造的同心筒的使用存在诸多复杂性。除了上述的那些之外，利用同心筒的混合注射器还必须处理其他因素，其中例如容器无菌性的维持、用于密封的元件的相互作用、排气要求和内力分布。一些双腔注射器具有同心的内筒和外筒，所述同心的内筒和外筒形成环状空间以容纳流体，并利用在内筒和外筒之间的一个或多个小孔从而使得液体能够从环状空间流入内筒中，由此混合液体与内筒中的物质。通过按压在环状空间中可滑行移动的柱塞迫使液体从环状进入内筒中。第一和第二密封带围绕在环状空间中的内筒滑行地被接收并沿着内筒相互间隔。密封带的位置可以决定维持流体路径的无菌程度，如何分布内力以及如何进行排气。例如，第一和第二密封带两者可以起初放置在小孔上方以形成用于第一液体组分的密封的环状体积。由于这种排列，该小孔还必须作为排气孔以使得在远离第二密封带的环状空间（其空间必须除菌）中的任何空气能够在按压柱塞时通过小孔被排出。此排气要求可能造成困难，并需要额外的设备和处理步骤，例如要求在真空下填充内腔以从内腔和位于第二重构密封之下的外筒的远端部分移除全部空气。

通常，现有技术的包括同心筒的混合装置在结构上比较复杂，并常常需要旋转筒以对齐一个或多个小孔，该一个或多个小孔使得液体物质能够从一个腔流入另一个腔中。除此之外，已经使用的各种无菌、密封和排气的布置在制造容易度和混合装置的操作方面存在严重限制。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种混合装置和/或一种包括混合装置的注射器，从而缓解关于现有技术的混合装置和/或注射器的一个或多个问题，例如上述的那些。

在一个方面，本发明提供一种用于注射器的混合装置，所述装置包括：基本上为同轴关系的外筒和内筒，所述混合装置能够包括多种混合物质，其中至少第一混合物质可位于所述外筒和所述内筒之间的外腔中，并且至少第二混合物质可位于所述内筒中的内腔中，所述内筒包括一个或多个流体路径，所述第一混合物质可以通过所述一个或多个流体路径进入所述内筒中的内腔中从而与第二混合物质形成混合物；与所述外腔流体连通的一个或多个排气孔；以及位于所述外腔中的至少一个密封件，其能够从与所述内筒中的与所述一个或多个流体路径密封接合的第一位置轴向移动至至少部分地介于所述一个或多个流体路径和所述一个或多个排气孔之间的第二位置。适当地，内筒和外筒相对于彼此不可旋转。