[发明专利]含有可溶性莫能菌素组合物的动物补充品和食物组合物及其使用方法和制备方法

说明书

根据35 USC § 119(e)，本申请要求2011年8月5日提交的美国临时申请序列号No. 61/515,451和2011年8月5日提交的美国临时申请序列号No. 61/515,457的权益。美国临时申请序列号61/515,451和美国临时申请序列号61/515,457两者的全部公开内容被以参考的方式引入本文中。

莫能菌素(monensin)是从细菌肉桂地链霉菌(Streptomyces　cinnamonensis)分离出的离子载体抗生素。在兽药中，可以为了各种目的将莫能菌素有利地给予动物。例如，治疗有效剂量的莫能菌素的给予可以用于治疗或预防酮病和/或肿胀、用于提高产乳效率、用于提高乳中的乳蛋白含量、用于增强矿物质吸收、用于提高增重、用于提高饲料转化效率和提供期望的繁殖益处。

莫能菌素通常通过动物摄取的固体制剂给予。例如，莫能菌素的固体制剂可以与矿物质混合料(例如固体矿物质混合料)和/或动物饲料混合(combine)，然后由动物进食该混合品(combination)。对于牛，莫能菌素摄取的每日摄入量的目标为约50毫克 (mg)至约500 mg/头/天。

然而，当莫能菌素的固体制剂与矿物质混合料和/或动物饲料混合时，由动物特别是牛摄取的混合品的量通常比不含有莫能菌素的混合品低。不受任何理论束缚，假设莫能菌素的固体制剂可能具有与不含莫能菌素的制剂相比动物不太喜欢的味道。结果，动物可能会减少其对含莫能菌素的混合品的摄入和摄取。如所假设的，固体莫能菌素制剂的味道可能对兽药实施造成问题。例如，味道可能降低对莫能菌素本身的摄入并因此抑制其治疗效果。另外，味道可能减少混合的矿物质混合料和饲料的进食，因此可能引起动物由于营养品的摄入减少而产生的大量其他问题。

因此，存在对使用莫能菌素的组合物和使用方法(methods)，及其所涉及的制备方法(processes)的需求，其克服了目前固体组合物和制剂的限制从而有利于动物对莫能菌素、矿物质、饲料和动物食品的摄入。

此外，莫能菌素的可选制剂，如一些可溶性制剂，可能潜在地导致与矿物质混合料混合之后莫能菌素分析检出的困难。矿物质混合料通常含有多种矿物质，通常包含磷酸二氢钙。例如，当磷酸二氢钙和莫能菌素(例如莫能菌素钠)都存在于液体环境中时，在两种物质之间能够形成复合物，由此导致混合品中莫能菌素的分析检出减少。已经假设磷酸二氢钙与莫能菌素结合并使莫能菌素降解，导致莫能菌素的低分析回收率(recovery)和低提取性。因此，需要制备含有莫能菌素的动物饲料补充品的方法，该动物饲料补充品克服了莫能菌素、溶剂和矿物质混合料混合之后莫能菌素检出减少的限制。

因此，本公开提供了莫能菌素制剂的使用，其展现出期望的性质并提供动物摄入其的相关益处，以及防止先前在液体环境中观察到的莫能菌素检出的减少。

此外，本公开描述了用于制备在可溶性组合物中含有治疗有效量的莫能菌素的动物饲料补充品的方法，所述组合物展现出期望的性质并提供动物摄入其的相关益处，以及防止通过先前的可选方法产生的莫能菌素检出的减少。

本公开证明通过使用包含莫能菌素、溶剂和碱性组分的制剂能够克服动物中莫能菌素摄入量的减少。另外，本公开证明通过制备含有可溶性组合物形式的治疗有效量的莫能菌素的动物饲料补充品能够克服动物中莫能菌素摄入量的减少。通过所述莫能菌素的制剂或可溶性组合物与矿物质混合料和/或动物饲料的混合，本发明克服了当制备成或用作固体制剂时莫能菌素的味道造成的潜在限制。此外，本公开证明可以在不减少莫能菌素检出的情况下制备和使用莫能菌素的可溶性制剂。

本公开提供了包含治疗有效量的莫能菌素、溶剂和矿物质混合料的动物饲料补充品，其中所述矿物质混合料基本不含磷酸二氢钙。另外，本公开提供了制备这样的动物饲料补充品的方法，包括将矿物质混合料和包含治疗有效量的莫能菌素和溶剂的可溶性组合物混合的步骤，其中所述矿物质混合料基本不含磷酸二氢钙。

本公开还提供包含治疗有效量的莫能菌素、溶剂和碱性组分的动物饲料补充品，其中所述补充品为混合物。此外，本公开提供包含治疗有效量的莫能菌素、溶剂、碱性组分和动物饲料的食物组合物、给予所述食物组合物的方法和制备该食物组合物的方法。