[发明专利]心脏瓣膜小叶的微创修复

说明书

相关申请

本申请要求申请于2011年6月1日的第61/492,135号美国临时申请的权益，通过引用将其完整内容合并入本文。

技术领域

本发明涉及缝线的微创传输。本发明尤其涉及利用血管内心室间隔途径将人工腱索之类的缝线搭接到搏动心脏中的摆动或者脱垂小叶。

背景技术

目前，进行各种类型的外科手术以研究、诊断、及治疗心脏和胸腔大血管的疾病。此类手术包括：二尖瓣、主动脉、及其他心脏瓣膜修复和置换；对心房和心室间隔缺损修复；肺血栓切除；动脉瘤治疗；心肌电生理标测和消融；及其他需要将介入器械引入心脏或大血管内部的手术。

使用现有的技术，许多此类手术需要整体开胸术（通常是正中胸骨切开术的形式），以获得进入患者胸腔的通路。使用锯子或其他切割工具纵向切开胸骨，从而使得肋骨架的两相对前半部或腹侧部分开。由此，形成了进入胸腔的大开孔，外科手术医生通过该开孔可直接肉眼观察并且对心脏及其他胸廓内含物进行手术。

通过胸廓切开术在心脏内部进行外科手术介入通常要求将心脏和冠状血管与动脉系统的其他部分隔离，并且使得心脏功能停止（“开心”手术）。通常，通过胸骨切开术导入外部主动脉十字夹钳并将其施加于头臂动脉和冠状动脉之间的主动脉，从而将使得心脏与动脉系统隔离。此后，直接注入冠状口或者通过主动脉根部的穿刺孔将心脏停博液注入冠状动脉注入，以使得心脏功能停止。在某些情况下，将心脏停搏液灌注入冠状窦而进行心肌逆行灌注。对患者进行心肺流转术从而保持氧合血的外周循环。

本发明尤其适于针对心脏瓣膜（尤其是二尖瓣和主动脉瓣）的外科治疗的开心手术。根据最新估计，美国医院每年有超过79,000名患者被诊断患有主动脉和二尖瓣瓣膜疾病。美国每年实施超过49,000例二尖瓣瓣膜或主动脉瓣膜置换手术，并且进行大量的心脏瓣膜修复手术。

开心手术过程中可以采用多种外科手术技术来修复病变或受损瓣膜，包括瓣膜成形术（收缩瓣膜环）、四边形切除术（使瓣膜小叶变窄）、连合部切开术（切开瓣膜连合部以分开瓣膜小叶）、缩短二尖瓣或三尖瓣腱索、重连断裂的二尖瓣或三尖瓣腱索或者乳头肌组织、及对瓣膜或环组织进行脱钙的手术。或者，可以通过切除天然瓣膜的瓣膜小叶将置换瓣膜固定在瓣膜位置上（通常是通过将置换瓣膜缝合于天然瓣膜环上），从而置换瓣膜。目前，使用多种类型的置换瓣膜，包括机械和生物假体、同种移植物和同种异体移植物。

通过左心房壁最容易到达是位于心脏左心房和左心室之间的二尖瓣，左心房通常位于心脏的后侧，与通过正中胸骨切开术暴露出的心脏侧相对。因此，为了通过胸骨切开术接近二尖瓣，需要翻转心脏使左心房进入经胸骨切开术可接近的位置。然后在右侧肺静脉前面的左心房中作开孔或者心房切口。通过缝线或者收缩器械使心房切口收缩，并使二尖瓣直接暴露于心房切口的后面。然后，采用一项前述技术来修复或者置换瓣膜。

当不希望进行正中胸骨切开术及/或心脏的翻转操作时，可采用进入二尖瓣的替代技术。在这种技术中，在胸腔的右侧部做大切口，通常是在第五个肋间隙的区域中。从患者身上去除一个或者多个肋骨，并向外收缩切口附近的其他肋骨以在胸腔上形成大开孔。然后，左心房暴露于心脏后侧，在左心房壁中形成心房切口，通过该心房切口可进入二尖瓣来进行修复和置换。

人体心脏内的二尖瓣和三尖瓣包括：孔口（环形物）、两个（对于二尖瓣而言）或者三个（对于三尖瓣而言）小叶以及瓣膜下组织。瓣膜下组织包括多个腱索，其将活动的瓣膜小叶连接至心室内的肌肉组织（乳头肌）。腱索断裂或者伸长将导致部分或者全部的小叶脱垂，这引起二尖瓣（或三尖瓣）返流。外科校正二尖瓣回流的常用技术是在瓣膜脱垂段和乳头肌之间植入人工腱索（通常为4-0或者5-0Gore-Tex缝线）。该种开心手术通常通过正中胸骨切开术进行，并且需要使用主动脉十字夹钳以及心脏停搏来进行心肺分流术。

采用这种开心技术，由正中胸骨切开术或者右侧开胸术所形成的大开孔使外科医生能够通过左心房切口直接看到二尖瓣，并且可以将手置于胸腔内极为接近心脏外部以操纵手术器械，去除离体组织和/或通过心房切口引入置换瓣膜来贴附在心脏内。然而，这些侵入式开心手术产生高度的创伤、显著的并发症风险、长期的住院时间以及患者痛苦的恢复过程。而且，尽管心脏瓣膜外科手术对很多患者都有很好的疗效，但是许多有可能从这种外科手术中受益的其他患者不能够或者不愿意承受当前技术带来的创伤和风险。