[发明专利]用于微创缝合的设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是2010年10月21日提交且2011年8月9日公布为美国专利号7,993,354的美国专利申请序列号12/909,606的部分继续申请且要求其优先权的利益，其继而要求2010年10月1日提交的美国专利申请序列号61/388,648的优先权的利益。本申请还涉及2009年11月20日提交的国际申请号PCT/US2009/006212，其继而要求2008年11月25日提交的美国临时申请序列号61/200,180的优先权。本申请还涉及2005年9月20日提交的美国专利申请序列号11/231,135，其继而要求2004年9月20日提交的美国临时申请序列号60/611,362的优先权的利益。本专利申请还涉及2008年5月23日提交的国际申请号PCT/US2008/06674，其继而要求2007年5月24日提交的美国临时申请序列号60/939,887的优先权。本专利申请还涉及2008年7月17日提交的美国专利申请序列号12/175,442。上述各申请以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本文公开的实施方案涉及一种用于缝合组织的医疗设备，并且更具体地涉及一种用于在微创缝合期间操作和控制缝合针的设备，制造这种设备的方法以及使用这种设备缝合组织的方法。

背景技术

微创手术（MIS）已经允许医生实施许多外科手术，与常规开放式手术相比具有较小的疼痛和伤残。与通过大切口容易到达手术位置、从而允许外科医生容易地观察和操作组织和器械的常规开放式手术不同，MIS需要外科医生通过小的穿孔（“锁眼手术”）或通过天然的孔（包括例如阴道、食道或肛门）插入和操作器械，而远程地进行手术。

在MIS中，通常在人体中形成小的穿孔。随后通过套管插入医疗器械。套管具有通常5-10毫米（mm）、而有时高达20毫米（mm）或以上的小内径。对于任何给定的手术，可以将大量这种套管插入人体中。微创手术器械必须更小，并且也通常更长，并且因而更难以精确地操作。

在MIS中，可能最成问题的手术任务是缝合。缝合需要两只手协调操作难以观察到的小的针和缝合线（尤其当仅可获得间接的二维视频成像时）、以及常规用于用手缝合的多个器械（包括针驱动器和拾取钳）。在特征为空间有限、显像有限和移动性有限的环境中，许多外科医生发现用手进行微创缝合是非常困难，常常是几乎不可能的手术任务。

在用手缝合的优选方法中，由外科医生手持抓握钳（“针驱动器”），并且所述抓握钳用于在针尾部抓握弯曲针。外科医生手腕的内旋驱动针进入组织。当弯曲针的尖端从组织中出现时，外科医生从针驱动器的紧握中释放针，并且使用另一钳（“拾取器”）抓握所述尖端。随后，外科医生通过针的尖端优选在沿着针曲率弧度的环形路径上拉拔弯曲针，以沿着最无创伤的路径通过组织，直到针的整个长度已经离开组织。每次设置针脚时，就围绕完整的环形弧度驱动弯曲针。通过对沿着每个针脚的布置后对缝合线打结而布置独立（中断）的针脚。通过重复地以完整的环形弧度重复地驱动弯曲针、直到已经布置了所需长度的缝合线和所需数量的针脚，可以布置连续（持续）的针脚。为了布置额外的中断或持续的针脚，外科医生必须放开针的尖端并且重新在靠近针尾部抓握针。

在上述的手动缝合技术中，直接操作针可能导致针意外地穿透外科医生或护士的手套，引起外科医生、护士、工作人员和患者受感染的可能风险，或者使针受病原细菌的污染，这可能在缝合位置引起感染。还存在针穿刺内部器官或血管并且引起严重且通常是致命感染的风险。