[发明专利]用于医疗仪器的试片无效
申请号: | 201280038983.7 | 申请日: | 2012-07-06 |
公开(公告)号: | CN103748463A | 公开(公告)日: | 2014-04-23 |
发明(设计)人: | A.托伊彻;M.朱格尔 | 申请(专利权)人: | 赛诺菲-安万特德国有限公司 |
主分类号: | G01N33/487 | 分类号: | G01N33/487;A61B5/145;G01N33/52;G01N27/327 |
代理公司: | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人: | 葛飞 |
地址: | 德国法*** | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 医疗 仪器 试片 | ||
技术领域
本发明涉及能够分析体液样本的用于医疗仪器的试片。更具体地,本发明涉及与能够确定患者葡萄糖水平的血糖仪结合使用的试片。
背景技术
在医疗领域,特别关注分析用于诊断体液的内容物。在本技术领域中,能够分析体液样本的医疗仪器在本领域被完善地建立起来。医疗仪器设计用于确定样本中分析物的浓度。特别地,在间质流体、血液或尿液样本中可检测葡萄糖、胆固醇或激素的浓度。通常,体液样本施加到可丢弃试片上并且通过毛细作用引入到医疗仪器中用于分析。
这种医疗仪器中众所周知的例子是能够通过分析血液样本确定患者葡萄糖水平的血糖仪。典型地,糖尿病患者在注射前使用这些装置确定胰岛素或胰岛素衍生物的剂量。在引入到可再使用血糖仪用于分析之后,血液样本被施加到可丢弃试片上。使用可丢弃试片是出于卫生原因,并且用于减小感染通过体液传播的疾病的风险。
已知适合与不同医疗仪器一起使用的各种试片。本领域的医疗仪器利用不同的测量方法确定分析物浓度。因此,为了测量结果的最佳精确度,试片必须正确适配于特定医疗仪器。
文本EP 2 275 034 A1描述了与血糖仪结合使用的柔性试片。该试片具有通过位于试片弯曲部分上的导电接触元件限定的血液样本量检测区。通过弯曲试片、将弯曲部分置于目标对象身体的血液提取点之上、以及将刺血针通过弯曲部分并且进入目标对象体内,血液可被施加到血液样本量检测区上。
发明内容
本发明的目标是提供用于医疗仪器的安全且易操作的改进的试片。
通过根据权利要求1所述的试片并且通过权利要求8所述的医疗组件,该目标得以实现。
本发明的优选实施方式在从属权利要求中给出。
一种能够分析体液样本的用于医疗仪器的试片包括第一端和与第一端相对的第二端。试片由刚性材料制成。试片的弯曲部分位于第一和第二端之间。
试片的弯曲部分显著改善了试片的手动操作。特别是,试片可方便地被抓在两个手指之间并且可被容易地插入到医疗仪器中,从而可确定样本中分析物的浓度。
根据本发明可能的实施方式,试片大约弯曲20度和90度之间的角度以改进其手动操作。
在一可能的实施方式中,试片大约弯曲近似90度的角度,从而在从提取点提取体液时提供最佳的医疗仪器观察角度。例如,试片可大约弯曲80至100度的角度,或者大约85至95度的角度。
第一端可包括适合于接收体液样本的施加区。试片的弯曲形状减少了当测量分析物浓度时意外地接触施加区的风险。因此可防止由于施加区的污染导致的测量不精确。
根据本发明可能的实施方式,施加区与流体输送通道或毛细管流体连通。体液样本最初施加到施加区,然后通过毛细作用输送到流体输送通道中。
试片的第二端可适配为插入到医疗仪器中。根据本发明可能的实施方式,试片设计成与能够确定血液样本中的葡萄糖浓度的血糖仪结合使用。试片的第二端插入到血糖仪中之后,血液样本施加到试片的施加区部分用于分析。由弯曲部分提供的试片的不对称设计提供了视觉辅助,该视觉辅助支持第二端以正确方向插入到血糖仪中。此外,试片的不对称设计可有助于容易地识别不得不插入到医疗仪器中的试片端部。这也有助于避免第二端与体液、特别是与血液的意外的污染。
根据本发明的实施方式,试片包括至少一个导电接触元件。确切地,试片可配置为电化学血糖试片,具有作为电极布置在试片内的多个接触元件。试片可制备有催化剂或催化葡萄糖氧化的酶。特别地,至少其中一个电极可涂有催化剂。葡萄糖浓度可通过电导率测量来确定。接触元件可由碳、银、氯化银、金、铂、或其它合适的导电材料制成。
用于分析体液样本的医疗组件包括试片和能够分析样本的医疗仪器。当连接于医疗仪器用于分析时,试片配置用于产生对应于包含在样本中的分析物浓度的电信号。当分析物的浓度被确定时,试片的弯曲部分允许不同的操作。更确切地,医疗仪器和插入其中的试片可被用户以一种允许样本中的分析物浓度的测量的方式方便地握住,同时试片的施加区仍然靠在血液提取点上。
医疗仪器可包括能够显示所测的分析物浓度的显示器。由于试片弯曲的形状,具有插入其中的试片的医疗仪器可以允许用户方便地读取显示器的方式被取向,同时施加区仍然靠在体液的提取点上。
确切地,医疗仪器可以是能够确定血液样本中的葡萄糖浓度的血糖仪。
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