[发明专利]十二指肠胃肠道装置及相关治疗方法

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求以下申请的优先权：Binmoeller等人于2011年11月1日提交的题为“DUODENAL GASTROINTESTINAL DEVICES AND RELATED TREATMENT METHODS”的美国临时专利申请No.61/554429；Binmoeller等人于2012年5月15日提交的题为“DUODENAL GASTROINTESTINAL DEVICES AND RELATED TREATMENT METHODS”的美国临时专利申请No.61/647396；以及Binmoeller等人于2012年9月10日提交的题为“DUODENAL GASTROINTESTINAL DEVICES AND RELATED TREATMENT METHODS”的美国临时专利申请No.61/699172。

通过引用合并

此说明书中提到的所有公开文献、专利和专利申请通过相同程度地引用来合并于此，似乎是具体并单独表明每个单独公开文献、专利或专利申请通过引用来合并。

技术领域

本发明涉及医疗装置的领域，该医疗装置位于胃肠道的内腔内并提供用于医疗应用的平台。更特别是，本发明的实施方式由于其物理构造而稳定在内腔驻留部位。

背景技术

肥胖（定义为大于30的身体质量指数（BMI））是在美国和其他国家的主要健康问题；据估计，三分之一的美国人和世界范围内超过3亿人属于肥胖。肥胖的并发症包括许多严重和威胁生命的疾病，包括高血压、糖尿病、冠心病、中风、充血性心脏衰竭、肺功能不全、多种骨科问题、各种癌症和显着降低的预期寿命。但是，故意减重可以改善与肥胖有关的这些医疗并发症。

虽然减重可以改善许多与肥胖有关的医疗并发症，其作为健康问题的管理已经证明是麻烦的。包括饮食方法、心理治疗、行为矫正和药物的多种方法已各自取得了一些成功，但作为整体未能有效控制肥胖的出现在美国的发病率和严重程度的快速增长。与肥胖有关的问题的严重性也导致一些剧烈外科手术的发展。一种这样的手术实际是减小胃部的大小，使得人们不能消耗以前可能的那么多的食物。这些缩胃手术具有有限的早期成功，但现在，已知的是胃可以随着时间的推移拉伸回到较大的体积，限制了许多人实现持续减重。另一个剧烈外科手术总体通过经由小肠的旁路部分减少胃肠（GI）道的吸收面引起食物的吸收障碍。这种胃旁路手术已经进一步与胃减容手术组合。虽然这些描述的外科手术可以在一些人中有效地引起食物摄取量减少和/或总体减重，这些外科手术是高度侵入性的，并导致过度的疼痛和不适。此外，所描述的手术可能会导致许多威胁生命的术后并发症。这些外科手术也很昂贵、难以逆转，并成为国家卫生保健系统的很大负担。

用于治疗肥胖症的非外科手术方法也已经开发出来。例如，一种治疗肥胖的非外科内窥镜方法包括在胃内放置胃囊体。胃囊体填充胃的一部分，为患者提供饱足感，从而减少食物摄取。这种方法还没有被令人信服地证明是成功的，然而，许多问题都与胃囊体装置相关联，包括不良的病人耐受性和由于囊体破裂和/或迁移造成的并发症。被设计成减重的其他非外科装置通过使得食物以漏斗方式从胃进入小肠内的管，使得食物不在小肠内完全消化或吸收，来限制营养物质在小肠内的吸收。虽然这种类型的装置可以在限制所消耗食物的吸收中略微有效，但在设计用于引起减重和/或食物摄取减少的非外科装置中仍然具有用于各种改进的空间。

有助于形成饱足感信号的生物事件的理解提供开发可以触发这些事件的“智能”非外科装置的机会。个人消耗的食物量在很大程度上依赖于肠和大脑之间的生物信号。具体而言，从肠道到大脑的激素信号与食物摄取的开始和停止两者相关。虽然例如生长素、胃动素、刺鼠相关肽的激素的增加水平涉及食欲的促进和食物摄取的开始，一些其他激素的增加水平涉及食物摄取的停止。