[发明专利]人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法

说明书

对相关申请的交互引用

本申请要求2011年6月21日提交的美国临时专利申请号为61/499,632，名称为“HEART VALVE REPLACEMENT METHOD S AND APPARATUS”的优先权，并且该申请以引用方式被全部合并于此。

技术领域

本技术一般涉及人工心脏瓣膜装置。特别地，一些实施例针对自然心脏瓣膜的经皮置换的心脏瓣膜装置以及相关联的系统和方法。

背景技术

本技术一般涉及治疗与心脏瓣膜相关的心脏疾病，如二尖瓣经皮置换。尽管具体参考了二尖瓣的经皮置换，本技术的实施例可提供其它瓣，如主动脉瓣，的经皮或其他治疗。

在心脏正常收缩期间(systole)，当左心室收缩时，二尖瓣用作单向阀以防止流动含氧血流回左心房。以这种方式，含氧血通过主动脉瓣被泵入主动脉。二尖瓣返流可以显著降低心脏的泵血效率，将患者置于严重风险，至少在某些情况下的渐进心脏衰竭。二尖瓣反流可以通过从心脏的左心室通过不适当的二尖瓣逆流入左心房来进行表征。

二尖瓣回流可导致二尖瓣的一些机械上的缺陷。二尖瓣包括瓣叶和耦合到瓣叶的腱索。一个或多个的瓣叶、腱索或乳头肌可能被损坏或不正常。在至少一些情况下，瓣环可以被损坏，膨胀或减弱，从而限制了二尖瓣充分关闭左心室高压的能力。

治疗心脏瓣膜的现有方法和装置在可至少一些实例中可能并不理想。虽然开心手术可以用来修复心脏瓣膜，但这种手术可能比理想的更具侵入性。例如，将相对瓣叶缝合在一起，被称为“蝴蝶结”或“边缘到边缘”技术，可能导致改善的心脏功能。然而，随着开心手术的患者的胸部被打开，通常通过胸骨切开术，且患者被置于体外循环。需要打开胸腔以及将患者置于体外循环可能造成伤害以及相关的发态(morbidity)。

虽然在经皮技术中的最新进展已经导致瓣膜疗法可以是微创的，但是这样的经皮疗法仍不太理想，且在至少一些实例中具有不太理想的结果。虽然手术夹可经皮输送以连接二尖瓣的瓣叶进行边缘到边缘的修复，但二尖瓣上的这些片段的放置是很困难的。例如，二尖瓣瓣叶可以用血流和收缩的心脏移动和改变形状以使得瓣膜上的对齐和放置在至少一些实例中可以比理想的更困难。此外，许多患者患有二尖瓣病变，其没有被用这样的片段或其他经皮疗法进行治疗，所以除了开放式手术修复或替换之外没有别的选择。

二尖瓣的经皮治疗与其他瓣膜，例如和主动脉瓣相比，可呈现额外的挑战。适合于主动脉瓣的方法和装置可能在至少一些实例中并不适合于二尖瓣使用。二尖瓣包括从瓣叶延伸到可干扰假体放置的心室壁的腱索簇。二尖瓣的形状，并不是像主动脉瓣一样的圆形的和均匀的，而可以是椭圆形的或肾形状的，该形状可能不适合于支撑圆柱形配置的常规支架。相比于主动脉瓣环，二尖瓣环可以被扭曲并且可以具有不可预知的和非均匀的几何形状。进一步，反之主动脉瓣环常常完全由肌肉组织包围，二尖瓣环可以仅由外壁上的肌肉组织限定。二尖瓣环的前侧由薄血管壁为界。薄血管壁分离二尖瓣环和左心室流出道(“LVOT”)，其必须保持开放以允许血液传递到主动脉。其结果是，现有经导管假肢所依赖的支架式固定可能不适合用于二尖瓣，因为瓣膜的前侧具有不足的径向强度，并且可以在这样的支架的径向力作用下变形，冒着闭塞左心室流出道的风险。另外，二尖瓣病变常常伴有(或引起)自然瓣环和/或左心室的逐渐扩大。因此，依赖于径向接合或向外压缩自然瓣环的治疗方法因为瓣环改变的尺寸和形状会受到损坏。

鉴于上述情况，人们希望提供改进的心脏瓣膜治疗，如二尖瓣置换。理想情况下，这些治疗将减少至少一些现有技术的缺陷，并提供改进的更容易对齐的经皮瓣膜假体和改进的假体到心脏组织的耦合。

附图说明

本公开的许多方面可以参照下面的附图被更好地理解。附图中的构件不一定是按比例绘制。相反，重点被清楚地示出本发明的原理。此外，构件可以仅为了阐述的清楚起见被在若干视图中显示为透明的，而不是指示所示出的构件必须是透明的。

图1和图1A是根据本技术的实施例的哺乳动物心脏的示意图，该哺乳动物心脏选择具有适于用各种假体心脏瓣膜装置替换的自然瓣膜配置。

图1B是根据本技术的实施例的心脏的左心室的示意图，该心脏具有在二尖瓣中的脱垂瓣叶，并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。

图1C是根据本技术的实施例的心脏的示意图，该心脏是心肌病患者的心脏并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。