[发明专利]双流吸附剂盒

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求申请日为2011年8月22日，申请号为61/526,209的美国临时申请的优先权权益，该美国临时申请通过引用纳入本申请中。

技术领域

本申请涉及吸附剂盒，其用于血液透析系统中的透析液再生，包括用于血液透析和血液滤过的便携式系统，血液透析和血液过滤用于在诸如终末期肾病（End Stage Renal Disease，ESRD）的病理条件下的治疗。该系统和方法包括具有一透析器的一系统，控制部件，用于透析液的一吸附剂盒，该吸附剂盒构造为贮存锆基材料并提升系统的安全性。进一步地，该系统和方法包括一吸附剂盒，其具有两条穿过吸附剂盒的用于透析液再生的流动路径。本公开本文还进一步涉及通过方法和装置治疗慢性肾病（Chronic Kidney Disease，CKD），该治疗允许患者在治疗期间依然能走动。

背景技术

透析是处理患有肾衰竭的患者血液中积聚尿素的最常应用的生理原理。应用于透析治疗的透析膜通常仅根据分子质量进行选择，而不根据诸如电荷的其他属性进行选择。照此，尿素，离子和其他小分子物质能够畅通无阻地穿过透析膜，从一较高的浓度朝一较低的浓度移动，从而降低患者血液中这些种类物质的浓度。在透析液再次用于透析之前，进入透析液的废物和杂质通过一吸附剂盒被清除。

为了再次使用已用过的透析液，积累的废物和杂质必须从已用过的透析液中清除，并且再生透析液的成分和pH值必须为生理相容性进行调整。用于对已用过的要再次使用的透析液体进行再生的装置通过各种吸附剂主要对尿素，铵离子，尿酸，肌酸酐和磷酸盐进行清除。例如，于1970年代引入的再循环透析液系统（Recirculating Dialysate System，REDY）采用一吸附剂盒，已用过的透析液通过吸附剂盒进行再循环和再生。然而，由REDY系统生成的再生透析液却受制于pH值的变化和需要持续调节的钠元素。

0005此外，采用吸附剂技术的传统透析系统（例如REDY系统）通常采用低通量透析器并调节透析液的压力以实现患者液体净清除（net patient fluid removal）。一透析器的UF系数说明了通过透析器的过滤速率，该过滤速率是由于穿过透析器膜的压差而产生的，通常被称为跨膜压力。该跨膜压力通过公式TMP算得，TMP=((血液入口压力+血液出口压力)/2)-((透析液入口压力+透析液出口压力)/2)。该公式通常被缩短为TMP=静脉回流压力-透析液压力。低通量血液透析器具有一UF系数，其小于8ml（水通量）/hr/mmHg（跨膜压力）。采用传统的吸附剂系统来阐明液体清除，一典型的低通量透析器可以具有一4ml/hr/mmHg的UF系数。期望的每小时液体清除量除以透析器的UF系数可以计算获得液体清除速率所必需的压力。例如，若UF系数为4mL/hr/mmHg，0.5L/hr的每小时速率会产生一125mmHg的所需跨膜压力（TMP）。125mmHg是以每小时0.5L的速率清除液体所需的跨膜压力。静脉压力是血液流动速率和血液回流限制（针和通道）的函数。由于不能设定静脉回流压力来控制液体清除速率，因此必需要计算所需的透析液压力。操作人员通过公式来计算透析液压力：透析液压力=静脉压力-TMP，当静脉回流压力为75mmHg时，透析液压力（DP）=75－125=-50mmHg。在该例子中，使用者必须将透析液压力调节至-50mmHg以获得125mmHg的跨膜压力（TMP）。由于静脉压力会在治疗过程中波动，因此操作人员必须经常调节透析液压力，这并不适应于一非医学专业人士或一驻家患者。采用高通量透析器，仅通过压力是不足以准确控制超滤的，因为在超滤过程中液体会更自由地移动穿过透析器膜。为了在使用高通量透析器的传统血液透析中控制超滤，可以采用平衡腔（balancing chambers）、流量传感器或其他方法来平衡出入透析器的流量。在CRRT（continuous blood purification machine，连续血液净化机）装置中，以精确度量控制的泵被要求非常准确地控制出入透析器的流量。

透析液再循环技术的进一步发展使得系统采用各种吸附剂介质，包括活性炭，脲酶，以及锆基、铝基和镁基化合物。与已用过的透析液的吸附剂再生相关的一个问题是释放钠离子的积聚，其是吸附过程中的一个副产品，吸附过程通过阳离子交换而进行。进一步地，诸如钙，镁，钾的电解质通过吸附剂和去离子介质被从已用过的透析液中清除，并且必须在再使用之前回加至透析液中，这会降低作为吸附剂介质使用的阳离子交换材料的使用寿命。