[发明专利]眼用制剂

权利要求书

1.适合用于眼的杀菌水性制剂，其具有pH为4.0至6.5，并且其包含4.0至7.5%w/w的聚维酮碘和增粘剂，该制剂用25mM至75mM缓冲剂浓度缓冲。

2.权利要求1的制剂，其中聚维酮碘的含量为4.0至6.0%w/w。

3.权利要求1或权利要求2的制剂，其具有pH为4.0至6.0。

4.权利要求3的制剂，其具有pH为5.0至6.0。

5.权利要求1至4中任意一项的制剂，其包含以0.05%至0.5%w/w浓度存在的增粘剂。

6.权利要求5的制剂，其包含以0.3%至0.4%w/w浓度存在的增粘剂。

7.权利要求1至6中任意一项的制剂，其中增粘剂是聚合的化合物，选自羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、卡波姆、羟乙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇。

8.权利要求7的制剂，其中增粘剂是羟丙基甲基纤维素。

9.权利要求1至8中任意一项的制剂，其中缓冲剂是柠檬酸/柠檬酸盐缓冲剂，或柠檬酸/磷酸盐缓冲剂或磷酸盐缓冲剂。

10.权利要求1至9中任意一项的制剂，其中可用碘含量范围为0.43至0.66%w/v。

11.上述权利要求中任意一项的制剂，其对于眼而言是等渗的或低渗的。

12.权利要求11的制剂，其对于眼而言是低渗的。

13.上述权利要求中任意一项的制剂，当制剂在室温贮存26周时，可用碘含量维持在其初始值的+/-20%内。

14.权利要求13的制剂，当制剂在室温贮存26周时，可用碘含量维持在其初始值的+/-10%内。

15.制备权利要求1至14中任意一项的制剂的方法，并且其中增粘剂是卡波姆，该方法包括将聚维酮碘溶液加入到卡波姆和其它制剂组分的溶液中。

16.包含权利要求1至14中任意一项的制剂的无菌单剂量单位容器。

17.权利要求16的单剂量单位容器，其是由聚对苯二甲酸乙二酯、聚丙烯或高密度聚乙烯制成的安瓿。

18.权利要求17的单剂量单位容器，其是高密度聚乙烯可压挤的安瓿。

19.权利要求16至18中任意一项的单剂量单位容器，其包含2至7mL制剂。

20.权利要求16至18中任意一项的无菌单剂量单位容器，其包含7至12mL制剂。

21.权利要求16至18中任意一项的无菌单剂量单位容器，其包含25至35mL制剂。

22.权利要求16至21中任意一项的无菌单剂量单位容器，其中单位剂量容器是以这样的方式制成的：在打开后可以再附着配药口上的密封以防溢出或污染。

23.装有气雾喷雾头并且包含权利要求1至14中任意一项的制剂的单剂量单位容器，从而制剂可以以气雾喷雾递送。

24.权利要求1至14中任意一项的制剂，其在治疗眼的病症中通过局部施用于眼或眼的附件而应用。

25.权利要求1至14中任意一项的制剂，其通过局部施用于与眼手术(手术前、中或后)或其它眼操作例如玻璃体内注射或眼检查有关的眼或眼的附件而应用。

26.权利要求1至14中任意一项的制剂，其用于在眼手术或操作前冲洗眼。

27.权利要求1至14中任意一项的制剂，其通过作为抗感染剂的滴眼剂施用而应用。

28.权利要求1至14中任意一项的制剂，其用于治疗眼组织感染。