[发明专利]棘突间植入物以及用于植入棘突间植入物的器械

说明书

技术领域

本发明涉及椎间假体的领域，并且具体涉及意图被植入在两个相邻椎骨的两个相邻棘突之间的棘突间植入物的领域。本发明还涉及用于植入这类植入物的器械。

背景技术

除了融合的骶骨和尾椎外，脊柱的椎骨均具有棘突，其中该棘突是或多或少可辨识的痕迹。这些棘突实质上具有在朝向矢状平面中定向的板的形状，具有上边缘、下边缘、两个侧面和指向病人后面的顶（crest）。取决于病人，边缘和面可以是或多或少被圆整的，但使限定植入物可以支承在其上的表面成为可能。依赖于病人以及依赖于脊柱内的位置，分离两个相邻棘突的棘突间的空间具有可变的尺寸。该空间基本上被棘突间的韧带填满。此外，顶被在整个脊柱上面行进的棘突上的韧带覆盖。因此，通过棘突间的韧带和棘突上的韧带，棘突被附接至彼此。

棘突间植入物一般特别用于这样的病变，诸如椎间盘突出或变性损伤、脊柱前凸过度（特别是老年人）、未接收椎板切除术的椎管皱缩（腰椎管狭窄）、慢性持续性腰痛、特别是保守治疗失败的情况下、邻近在前的融合位置的椎间盘退变性疾病、低于1级的脊椎前移等。在某些情况下，特别是最不严重的病变，棘突间植入物为更多创伤性措施提供另一种选择或初步措施。因此，植入物可以被单独使用，以便保持或恢复棘突间的空间至生理值，特别是在某些情况下通过保护棘突的活动性。在其他情况下，例如，棘突间植入物可用于椎骨融合，特别是棘突的融合，而且还可以与椎间盘融合结合。

棘突间植入物应当使恢复棘突之间的仰角（EIevation）以及保持该仰角（以便减轻关节面、神经根、椎间盘等）成为可能，特别是在等待关节固定术（骨融合）期间。他们在棘突之间，特别是腰部的棘突之间，必须是稳定的，无论是否有锚固至棘突的可用装置。此外，希望有不同的植入物高度和/或宽度和/或深度可用，特别是使他们最佳地匹配它们的植入部位。此外，在某些情况下，优选的是使两个棘突固定，而在其他情况下，优选的是保留活动性。有时还希望控制活动性的程度，特别是椎骨的弯曲和旋转运动。

一个问题涉及棘突间植入物在被植入到两个棘突之间后的稳定性。植入物必须不能自其在两个棘突之间的安置（setting）被移走。

棘突间植入物的稳定性常常由侧翼、刃、臂或腿赋予，其宽度使得他们能够在两个相邻棘突的相对大的区域上展开。然而，棘突间植入物应当能够适合于多层次外科手术，并且希望两个植入物被植入到两个相邻的棘突间的空间中。因此，植入物在棘突间必须是稳定的，但无需太大体积，以便于其植入和/或允许其在相邻的棘突间的空间中的使用。

另一问题涉及植入物的创伤性。事实上，一般优选的是，植入物很轻易被植入，并且不需要在将要被处理的棘突间的空间内空余太大的空间。一般还优选的是，尽可能多地保持围绕植入部位的结构的原样。因此，紧凑的植入物将会是期望的。

从现有技术可知，植入物包括至少一个可通过棘突间的韧带插入的主体。为了其植入，某些已知的植入物需要将位于涉及植入的两个棘突之间的棘突间的韧带全部移除，而且有时还需要将相邻棘突的棘突间的韧带的至少一部分全部移除。某些植入物还需要移除至少在位于涉及植入的两个棘突上的部分中的棘突上的韧带。对于病人而言，这些韧带的移除是不期望的，因为他们冒着使脊柱不稳定和因此使植入物不稳定的风险，例如由于增加棘突的过度移动的风险。最后，这些植入物需要打开过大的用于其插入的接近路径，通常通过推开周围组织，由于同样的原因以及由于肌肉破损的原因，这对于病人而言是不可取的。

为了能够得到最少创伤的植入物，不需要打开大的接近路径，因此必须减小植入物体积和限制植入路径的尺寸。这些限制伴随有植入困难的问题，特别是在希望[仅打开一个面][仅作出一个切口?]用于进入棘突的情况下。实际上，例如，为了可能的最少创伤的植入，仅穿过靠近棘突的矢状平面的平面的接近路径可能是被期望的，从而允许例如仅侵害病人的脊柱的一侧，也就是说仅侵害棘突的一个侧面。

应注意，解决创伤性问题有助于对稳定性问题的附加限制，特别是因为减小用于减少创伤的尺寸会引起稳定性的风险。在此背景下，提供允许创伤性与稳定性相协调的方案是有利的。

发明内容

本发明将通过提供更少创伤的棘突间植入物来减少现有技术的某些缺点作为其目的，以便允许在两个棘突之间的简单插入，同时仍提供棘突之间的良好的稳定性。