[发明专利]透皮贴剂处置系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年9月30日提交的美国临时专利申请序列号61/542,050的优先权，该申请的公开内容通过引用并入本文。

背景技术

处方药物，特别是麻醉剂和其他管制物质通过摄入、注射等方式滥用的诱惑和可能性是众所周知的。这种广泛的滥用问题的典型例子是与吗啡、奥斯康定（oxycontin）、芬太尼和多种其他物质有关的当前问题。

不幸的是，与药物有关的问题不限于可滥用的麻醉剂。根据美联社的近期研究报告，美国人每年将250百万镑的药品冲入下水道中（参考：Living on Earth.org online interview with the EPA，2008年10月3日）。此外，药品组合物处置的这种做法已经导致全美多个主要城市的饮用水供应的污染（例如参见Air Force Print News Today，2008年3月24日）。

这些污染物对环境产生危险；影响人、鱼和野生物种。潜在问题包括生理学过程异常、生殖损害、癌症发生率增加和耐抗生素有机体的产生（例如参见Kansas Dept of Health and Environment，2007年3月22日）。药品环境污染的重要来源在于未使用的或过期的药物的处置（例如参见eMedicineHealth，2008年3月21日）。历史上看，这些药物被冲入厕所或扔到垃圾中，可能的后果是它们将最终到达地下水供应。FDA允许冲入厕所的仅有的药物是具有滥用可能性的管制物质。因此，许多人面临的困境是如何最好地处置未使用的和过期的药物。

特别关注的是与透皮贴剂技术中所含药物有关的滥用或环境释放的可能性。不幸的是，对于透皮贴剂而言，在患者佩戴使用它们规定的时间后，贴剂中保留了大量的药物化合物。对这种药物过量的需求是众所周知的；在透皮应用中要求在全部佩戴时间里确保足够的驱动力。例如，在对佩戴了全部72小时佩戴期限的芬太尼透皮贴剂（Janssen Pharmaceuticals）贴剂的公开试验中，28-84.4%的初始负载的芬太尼仍保留在贴剂中。研究的作者断定，残留剂量相当于足够用于滥用和误用的量，并且甚至可能致命（Marquardt et al,Ann Pharmacother,1995,29:969-71）。

发明内容

本发明提供了用于处置药品组合物的装置。所述装置包括：具有表面的基底；存在于所述表面上的活性炭层；以及粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。本发明还提供了使用所述装置的方法和包含所述装置的套装。

附图说明

图1A至1C示出了处置装置的一个实施例，其中孔与活性炭层相对地定位在支撑件的下面，以允许液体进入活性炭层。

图2A至2E示出了如何使用图1A至1C所示的装置处置透皮贴剂。

图3A至3G示出了处置装置的另一实施例以及如何使用该装置处置透皮贴剂。

图4A至4H示出了处置装置的另一实施例以及如何使用该装置处置透皮贴剂。

图5示出了装置的另一实施例，其包括在活性炭层下面的吸水层（以促进水的吸收和保留，和/或保持使人痛苦的试剂）。

具体实施方式

本发明提供了用于处置药品组合物的装置。所述装置包括：具有表面的基底；存在于所述表面上的活性炭层；以及粘合剂，所述粘合剂在将药品组合物施加到活性炭层上时，使药品组合物与活性炭层稳定地结合。本发明还提供了使用所述装置的方法和包含所述装置的套装。

在更详细地描述本发明之前，应理解，本发明并不局限于所描述的特定实施例，因为这些特定实施例当然可改变。还应理解，本文所用术语仅用于描述特定实施例的目的，并且无意进行限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求来限定。

在提供数值范围的情况下，应理解，除非上下文清晰说明，该范围的上下限之间的每个中间值以及所阐述范围内的任何其它所陈述的值或中间值均包括在本发明中，其中下限精确到十分位。这些较小范围的上限和下限，在任何特别排除阐述范围内的极限值的条件下，可独立地包括在较小范围内并同样包括在本发明内。在所阐述范围包括这些极限值的一个或两个的情况下，将这些所包括的极限值的任一个或两个排除的范围也包括在本发明内。

本文出现的某些范围的数值之前有术语“约”。在本文所使用的术语约摂为它后面的精确数值提供字面支持，也就是接近或近似于术语后面的数值。在确定数值是否接近或近似明确列举的数值时，在它出现的上下文中，接近或近似的未列举的数值可以是提供明确列举数值的实质等值的数值。