[发明专利]用于血管内装置的受控密封的构件

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年9月9日提交的U.S.S.N.61／532,814、2012年5月21日提交的U.S.S.N.13／476,695以及2012年8月28日提交的U.S.S.N.13／596,894的优先权的权益，所有所述申请的全文都通过引用结合在本文中。

技术领域

本发明总体而言是针对腔内装置和相关系统和方法，且具体而言是针对可控地致动用于将腔内假体密封到血管壁的构件的方法和装置。

背景技术

动脉瘤是一种由疾病或血管壁弱化所引起的血管局部充血式扩张。动脉瘤影响血管引导流体的能力，且如果不加以治疗那么可能会威胁到生命。动脉瘤最常发生在大脑基底部的动脉和主动脉中。随着动脉瘤的尺寸增加，破裂的风险会增加，由此会导致重度出血或其它并发症，包括猝死。动脉瘤通常通过以手术方式去除一部分或所有动脉瘤以及将置换假体部分植入到体腔中来进行治疗。然而，这类程序可能需要大型手术和较长的恢复时间。患者在所述程序之后通常仍要住院若干天，且可能需要若干个月的恢复时间。此外，与这类大手术相关的发病率和死亡率可能显著地高。

治疗动脉瘤的另一种方法涉及在受影响部位遥控展开血管内移植组合件。此类程序通常需要使血管内移植组合件在血管内递送到动脉瘤部位。接着使移植物原位扩展或展开且将移植物的末端锚定到动脉瘤每一侧的体腔。通过这种方式，移植物有效地将动脉瘤囊排除在循环之外。

然而，对于许多常规血管内移植组合件所担心的一个问题是这类结构的长期耐久性。随着时间推移，移植物会变得与体腔的内表面分离，从而导致血管壁与移植物之间的血液分流。如本文所用，内漏定义为在腔内移植物的管腔外但在通过装置治疗的动脉瘤囊或相邻血管区段内持续的血液或其它流体流动。当内漏发生时，会导致动脉瘤囊不断加压且可能导致破裂的风险增加。

除内漏之外，对于许多常规血管内移植组合件所担心的另一个问题是后续的装置移动和／或脱出。举例来说，在外科医生找到移植物的最佳位置之后，必须将装置固定到体腔的壁上且在移植物的每一端完全密封以防止内漏且达到将防止后续装置移动和／或脱出的固定度。

主动脉狭窄(又称为主动脉瓣狭窄)的特征在于主动脉瓣异常变窄。变窄会阻止瓣膜完全打开，从而阻碍血液从心脏流进主动脉。因而，左心室必须更加努力地工作以维持足够的血液流过身体。如果不加以治疗，那么主动脉狭窄会导致威胁到生命的问题，包括心脏衰竭、心律不齐、心跳骤停以及胸痛。主动脉狭窄通常归因于正常三叶瓣与年龄相关的进行性钙化，但其它诱病病状包括先天性心脏缺陷、先天性二叶式主动脉瓣钙化以及急性风湿热。

在过去五十年里，使用心肺转流术、胸骨切开术(或微创胸骨切开术)、主动脉横断钳闭术以及心脏停跳进行主动脉瓣置换的开心手术代表了针对患有有症状的重度主动脉狭窄的患者的首选治疗和护理标准(博诺(Bonow)等人，循环(Circulation)，114：e84-231(2006)，比达尔(Kvidal)等人，美国心脏病学会杂志以Am.Coll.Cardiol)，35：747-56(2000)，奥托(Otto)，心脏(Heart)，84：211-8(2000)，施瓦兹(Schwarz)等人，循环，66：1105-10(1982))。然而，仍存在一大群受重度主动脉狭窄影响的患者并不是开心瓣膜置换手术的候选者，因为认为他们对于这样的一个侵袭性程序来说年纪太大(九十多岁、一百岁)，或因为他们还受其它共存病状的影响，这些病状增加了他们的手术风险(伦格(1ung)等人，欧洲心脏杂志(Eur Heart J.)26：2714-20(2005))。对于这些处于高手术风险的患者，侵袭性较小的治疗是必要的。

经导管主动脉瓣植入(TAV)是一种通过导管插入生物假体瓣膜且植入到患病的原有主动脉瓣内的程序。最常见的植入途径包括经心尖路径(TA)和经股动脉路径(TF)，但还正在研究经锁骨下动脉和经主动脉途径(费拉里(Ferrari)等人，瑞士医学周刊(Swiss Med Wkly)，140：w13127(2010)。这些经皮途径依赖于针导管进入血管，之后通过针的管腔引入导丝。正是通过这个导线可以将其它导管置入血管中，且进行假体的植入。