[发明专利]一种快速溶解药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含携带药学活性成分的开放式基质网络，其中所述开放式基质网络包含果聚糖和菊糖。

2.一种药物组合物，所述药物组合物包含携带药学活性成分的基质，所述基质在接触水介质或唾液后快速崩解，所述基质包含果聚糖和菊糖。

3.根据权利要求1-2中任一项的药物组合物，其中所述基质还包含甘露糖醇。

4.根据权利要求1-2中任一项的药物组合物，其中所述基质还包含海藻糖。

5.根据权利要求1-2中任一项的药物组合物，其中所述基质还包含棉子糖。

6.根据权利要求1-2中任一项的药物组合物，其中所述组合物的至少80%在30秒内溶解于水介质或唾液。

7.根据权利要求6的药物组合物，其中所述组合物的至少80%在10秒内溶解于水介质或唾液。

8.根据权利要求1或2的药物组合物，所述组合物具有约0.05-1.6N/mm²的抗拉强度和使得所述组合物的至少80%在30秒内溶解于水介质或唾液的快速溶出速率。

9.根据权利要求8的药物组合物，其中所述组合物在10秒内溶解于水介质或唾液。

10.根据权利要求1-9中任一项的药物组合物，其为口服剂型。

11.根据权利要求10的药物组合物，其适用于舌下给药。

12.根据权利要求1-11中任一项的药物组合物，其可通过从液体制剂升华溶剂获得，所述液体制剂包含在溶剂中的所述活性成分和果聚糖和菊糖。

13.根据权利要求12的药物组合物，其中所述升华通过冷冻干燥所述制剂进行。

14.根据权利要求1-13中任一项的药物组合物，其中所述活性成分是醋酸去氨加压素。

15.根据权利要求1-13中任一项的药物组合物，其中所述活性成分是氯雷他定。

16.根据权利要求1-13中任一项的药物组合物，其中所述活性成分是法莫替丁。

17.根据权利要求1-13中任一项的药物组合物，其中所述活性成分是孟鲁司特钠。

18.根据权利要求1-13中任一项的药物组合物，其中所述活性成分是昂丹司琼。

19.一种用于制备药物组合物的方法，所述方法包括从液体制剂升华溶剂，所述液体制剂包含在所述溶剂中的药学活性成分和果聚糖和菊糖。

20.根据权利要求19的方法，所述方法包括：(a)将单位剂量量的所述液体制剂引入到开放式泡罩包装的凹陷中；以及(b)升华所述制剂以在所述凹陷内获得固体单位剂型。

21.根据权利要求20的方法，其中所述升华通过冷冻干燥所述制剂进行。

22.根据权利要求21的方法，其中所述溶剂是水。

23.根据权利要求19-22中任一项的方法，其中所述活性成分是去氨加压素。

24.根据权利要求19-22中任一项的方法，其中所述活性成分是氯雷他定。

25.根据权利要求19-22中任一项的方法，其中所述活性成分是法莫替丁。

26.根据权利要求19-22中任一项的方法，其中所述活性成分是孟鲁司特钠。

27.根据权利要求19-22中任一项的方法，其中所述活性成分是昂丹司琼。

28.一种用于制备药物组合物的方法，所述方法包括：

(a)制备包含在溶剂中的果聚糖、菊糖和活性成分的溶液；

(b)冷冻所述溶液；

(c)从所述冷冻的溶液升华所述溶剂，

其中如此获得的所述药物组合物在接触水溶液或唾液后30秒内崩解。

29.根据权利要求28的方法，其在接触水溶液或唾液后10秒内崩解。

30.根据权利要求28-29的方法，其中所述组合物是根据权利要求1-18中任一项的组合物。