[发明专利]医疗用容器和医疗用容器的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用容器和医疗用容器的制造方法。

背景技术

通常，很多药剂容纳在口部被橡胶栓密封的小瓶（vial）容器（药剂容纳容器）内。在药剂中，例如有液状的制剂和为粉末的、需要溶解的制剂。说明前者（以下称为“情况一”）的小瓶容器的操作方法和后者（以下称为“情况二”）的小瓶容器的操作方法。

【情况一】

（1）取下覆盖小瓶容器的口部的盖子。

（2）通过酒精棉对小瓶容器的橡胶栓进行消毒。

（3）使得比采集的液量稍微少一些的空气进入到注射器中。

（4）将安装在注射器上的注射针垂直地刺入到橡胶栓中。

（5）针对每一个注射器上下倒置小瓶容器，调整位置以使注射针的顶端位于液面以下，将适量的液剂抽入到注射器中。此时，小瓶容器内变为负压。

（6）调整位置以使注射针的顶端位于液面以上，利用压力差使得与抽入的液剂量相应的空气返回到小瓶容器内。

（7）重复上述操作（5）、（6），抽出指定量的药剂。

（8）在药剂采集结束后，适量地抽取小瓶容器内的空气，将小瓶容器内保持为负压并拔出注射针。

【情况二】

（1）准备填充了用于溶解药剂的溶解液的注射器。

（2）取下覆盖容纳了药剂的小瓶容器的口部的盖子。

（3）通过酒精棉对小瓶容器的橡胶栓进行消毒。

（4）将安装在注射器上的注射针垂直地刺入到橡胶栓中。

（5）从小瓶容器内抽出与注入的溶解液的量相应的空气，使小瓶容器内成为负压。

（6）利用压力差，在不产生液泡的情况下缓慢地注入溶解液。

（7）在加入了溶解液后，在固定了小瓶容器和注射器的状态下缓缓地晃动，使药剂溶解。另外，在药剂的溶解性不强的情况下，暂时拔出注射针后进行晃动。此时，优选的是将小瓶容器内保持为负压并拔出注射针。

（8）确认药剂已经完全溶解，通过与情况一中记载的采集方法相同的方法来采集需要量的药剂。

（9）在不使用药剂的全部标准量的情况下，通过注射器的刻度来测量需要的液量，但是在这种情况下，有时小瓶容器内会暂时地变为正压。因此，要注意药液从针孔泄露的情况，在拔出注射针时，要在适量地抽取空气以使小瓶容器内变为负压之后再拔出注射针。

并且，无论是情况一还是情况二，都需要执行压力操作（在情况一中为操作（5）-（7）），在情况二中为操作（5）和（9）），该操作比较花费时间和精力。

并且，如果药剂是抗癌剂等一旦暴露出就很危险的物质的话，在执行该压力操作时尤其需要注意。如果未正确地执行压力操作的话，例如在拔出注射针时药剂可能会从小瓶容器飞散出来。该药剂飞散的原因是小瓶容器内为正压。另外，药剂可能会从针孔泄露。该药剂泄露的原因是：当小瓶容器内为负压时，有力从注射器朝向小瓶容器施加在药剂上。

作为解决该问题的手段，公知的是使用以下的药剂容纳容器，该药剂容纳容器包括由硬质的筒体构成的容器主体、以及配置在容器主体的内侧并具有可挠性的袋体，在由容器主体和袋体包围的药剂容纳空间中容纳了粉末的药剂（例如参照专利文献1）。对于该专利文献1所记载的药剂容纳容器，可以在容器主体的口部连接注射器，该注射器中填充了溶解药剂的溶解液。并且，通过在该连接状态下对注射器进行推出和抽入操作，袋体能够向内侧和外侧反转，因此能够缓和药剂容纳空间的内部压力的上升（增加）或下降（减少）。由此，可以省略上述压力操作而容易地执行注射器的推出和抽入操作。

另外，袋体通过上述反转，能够处于向顶端侧凸起的第一状态和向基端侧凸起的第二状态。在向注射器中抽入药液时，袋体变为第一状态，并且在该状态下袋体与容器主体的内周部紧贴在一起。

但是，此时由于毛细管现象（表面张力），有些药液会进入到袋体与容器主体的内周部之间的狭小间隙中，未被抽入到注射器内而残留在小瓶容器中。结果，会产生无法抽入、回收目标量的药液的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2010/122872号小册子

发明内容

发明所要解决的问题

本发明的目的是提供一种能够容易且可靠地回收填充在筒体内的液体的医疗用容器以及制造该医疗用容器的方法。

用于解决问题的手段

该目的通过下述的（1）-（8）所述的本发明来实现。

（1）一种医疗用容器，其特征在于，包括：

包括：