[发明专利]附有施用辅助的腹部伤口敷料

说明书

技术领域

本发明涉及一种伤口敷料，和一种在伤口负压疗法中使用的设备、尤其是应用在腹部区域中的伤口负压疗法中的设备，和制造所述设备的方法。本发明还涉及一种用于施用伤口敷料的外科器械。

背景技术

用于伤口的负压疗法的设备和作为此类设备组成部分的伤口敷料是在现有技术中已知的。

因此，例如WO 1993/009727描述了一种通过对存在伤口的皮肤和伤口周围的皮肤区域施加负压而促进伤口痊愈的设备。按照WO 1993/009727的这种设备包括用于产生负压的真空装置、被称为密封装置的气密的伤口覆盖物、以及被称为保护装置的伤口敷料，所述伤口敷料在所述密封装置内部定位在所述伤口处，所述伤口覆盖物与所述真空装置功能性连接。所述保护装置为多孔的聚合物泡沫材料，例如是聚酯泡沫。如WO 1993/009727的说明书所表明的，可以通过采用减压治疗来加速不同类型伤口的伤口愈合，例如烧伤、压力性伤或撕裂伤。

术语“负压”在本发明的背景下是指：在伤口绷带内部的低于周围气压（大气压）的气压。“在伤口绷带内部”应理解为由所述气密的覆盖材料和所述伤口区域中的人体组织所形成的间隙（伤口空间）。

“负压”还常常被称为“负向压力”。在本发明的背景下，伤口绷带内部的气压与周围气压之间的压力差是以mm Hg（毫米汞柱）给出的，这在负压治疗领域中是常见的。1mm Hg对应于1托或者133.322Pa（帕斯卡）。在本发明的背景下，所述负压，即在伤口绷带内部的气压与周围气压的压力差以用mm Hg统计的正数给出。

特别大面积的伤口可能是由于受伤或者由于外科干预（Eingriffen）而发生在腹部区域中。腹部区域中的外科干预，例如在急性或有生命危险的腹部疾病时进行的手术治疗。在术后护理的范畴，此类的外科干预也可能有其存在的必要性，借助于临时性的伤口封闭仅暂时地遮蔽开放的腹部区域。

在腹部伤口的情况下，所暴露的内部器官或大网膜（也称为腹网或大网）形成创面床，即位于伤口边缘内的身体表面。在护理腹部伤口时，将伤口敷料朝向伤口的层（以下称为伤口接触层）直接应用到所暴露的内部器官或大网膜上。平放于所暴露的内部器官或大网膜上的伤口接触层在腹部伤口的负压治疗中还作为器官保护层，所述器官保护层应当阻止器官或大网膜与腹壁的不期望的粘合。伤口敷料的边缘区域通常插入由腹壁和内部器官形成的间隙中。

在开放的腹部伤口的治疗过程中，可能需要导出非常大的液体量，例如在48小时之内大于5L。非常大的液体导出量可能例如出现在肠梗阻或者腹膜炎的手术治疗过程中。

由WO 01/85248已知一种绷带，其用于暂时覆盖由意外或者外科干预造成的伤口，尤其是腹部伤口。所述绷带设置为在负压疗法中使用。WO 01/85248提出用设置有多个孔洞的薄膜来覆盖创面床。在形成伤口接触层的所述薄膜上设有多孔的泡沫。在背向伤口的侧面上，绷带包括不透过液体的覆盖膜，所述覆盖膜具有用于气密封闭所述伤口区域的粘合边缘。另外，绷带还设置有连接装置，所述连接装置穿过覆盖膜一直延伸到多孔泡沫，以便能够使伤口空间与负压源相连接。使用中，采用使液体通过设有开孔的薄膜的开口首先到达多孔泡沫，而后使液体进一步通过泡沫到达所述连接装置的方式，可以去除来自于伤口空间的伤口渗出物，所述连接装置与多孔泡沫直接接触。

WO 01/85248的目标尤其在于一种伤口绷带，所述伤口绷带能够对伤口无损伤或无创伤地进行更换。在更换绷带时，如果在治疗过程中伤口绷带与位于其下的组织之间形成了粘合或者如果组织生长到绷带中，尤其是纤维组织生长到伤口绷带的泡沫材料部分中，则可能出现此类损伤。WO 01/85248通过避免多孔材料与创面床的直接接触的方式，试图避免这种不期望的组织向绷带中的生长。为此，WO 01/85248提出，设置有孔洞的薄膜的开口面积小于薄膜有效面积的10%。理想情况下，开放的面积应当小于薄膜面积的1%或2%。根据WO 01/85248，薄膜中的这些开口可以以狭缝的形式存在，这进一步避免了泡沫与创面床之间的接触。

WO 2010/051068描述了一种用于开放的腹部的伤口敷料，所述伤口敷料包括多个被包裹的绳状的压力分散元件，这些元件通过中央连接元件而功能性地连接。在所述中央连接元件背向伤口的侧面上设有另外的压力分散元件。所述压力分散元件可以例如由开孔的泡沫材料制成。所述伤口敷料是可切割的。

US 2009/0099519描述了一种用于负压疗法的腹部绷带，所述腹部绷带包括被包裹的衬垫和用于温度控制的加热元件。