[发明专利]用于伤口处理的组合物和敷料

说明书

背景

传统的止血材料包括止血带、绷带和灭菌敷料。其它的止血材料包括纤维蛋白胶(FG)、氧化纤维素(OC)、氧化再生纤维素(ORC)和基于矿物沸石的止血剂。纤维蛋白胶为生物相容的止血粘合剂，且其可能独立于血小板和凝血因子而模拟自发凝血过程。商购可得的基于纤维蛋白的胶产品包括Beriplast P、Hemaseel、Biocol、Boheal和Quixil等。然而，纤维蛋白胶制备昂贵，可能是血源性疾病和感染的来源，应用复杂，且止血缓慢。

氧化纤维素和氧化再生纤维素可降解，具有抗菌和止血特性，且对抑制慢出血尤其有效。提出这些材料的止血机制为分子中的酸性羧基基团与血红蛋白中的Fe³⁺离子结合以在血液中产生酸性Fe³⁺-氯化血红素（hemin），由此形成棕红色凝胶块以封闭毛细血管的末端，因此抑制流血。然而，氧化纤维素和氧化再生纤维素可伸展，从而可引起神经压迫（neurothlipsis）。商购可得的OC和ORC止血剂的实例包括Oxycel系列和Surgicel系列。

在1980年代首次发现惰性矿物沸石颗粒具有止血作用(参见美国专利编号4,822,349)。在2002年，Z-Medica公司生产称为QuikClot^TM的新类型的止血材料。这些基于沸石的材料在止血功效方面明显优于其它的止血材料。矿物沸石的止血机制主要在于它们相对于红细胞、血小板和其它凝血因子对水的非凡的选择性吸附能力，这使得在伤处通过集中凝固因子而迅速止血。然而，矿物沸石止血剂可能被识别为“异质”且是不可生物降解的。

发明概述

本发明提供了减少或抑制来自伤口的血流的方法和组合物，例如通过在伤口区域加速凝血、和任选地预防或抑制微生物感染、和任选地在伤口区域提供镇痛作用或其任何组合。在一个实施方案中，本发明提供了基层，例如，包含本发明的组合物的用于伤口的防护罩。由于活性剂的组合的存在，本发明的组合物促进并加速愈合。在一个实施方案中，所述组合物包括吸收剂、诸如莫来石或硅酸铝和血管收缩剂、诸如硫酸铝或咖啡因。所述组合物还可包括有效量的凝血剂、例如纤维蛋白。在另一个实施方案中，所述组合物包括有效量的凝血剂和血管收缩剂、例如硫酸铝或咖啡因。在一个实施方案中，本发明提供了无水混合物(例如粉末形式的无水混合物)，其包含形成本发明的组合物的活性剂的组合。本发明的组合物可以在血液、伤口渗出物或促进凝血的其它的选择的液体或含水介质的存在下水合。在一个实施方案中，本发明提供了包含本发明的组合物的凝胶。在一个实施方案中，本发明提供了包含本发明的组合物的气雾剂。

在一个实施方案中，本发明提供了载体，例如，绷带或其它的伤口敷料，其包含吸收剂(例如莫来石)和血管收缩剂和任选的防腐剂、诸如抗微生物剂、任选的局部止痛剂或麻醉剂、任选的分离的纤维蛋白或产生纤维蛋白的组分、例如分离的纤维蛋白原和分离的凝血酶或任选的组分的任何组合。在一个实施方案中，本发明提供了载体，其包含血管收缩剂和分离的纤维蛋白或产生纤维蛋白的组分、例如分离的纤维蛋白原和分离的凝血酶和任选的防腐剂、诸如抗微生物剂和任选的局部止痛剂或麻醉剂。

因此，在一个实施方案中，本发明提供了用于伤口愈合的组合物，其包含一定量的硫酸铝和一定量的莫来石。所述组合物还可包含一定量的凝血剂。在一个实施方案中，所述组合物为粉末形式。在一个实施方案中，所述组合物为气雾剂形式。在一个实施方案中，所述组合物为凝胶形式。在一个实施方案中，将所述组合物涂布于载体例如绷带上。所述组合物可进一步包含局部麻醉剂和/或防腐剂诸如抗微生物剂。

在另一个实施方案中，本发明提供了用于伤口愈合的组合物，其包含一定量的硫酸铝和一定量的纤维蛋白或一定量的纤维蛋白原和凝血酶。在一个实施方案中，所述组合物为粉末形式。在一个实施方案中，所述组合物为气雾剂形式。在一个实施方案中，所述组合物为凝胶形式。在一个实施方案中，将所述组合物涂布于载体例如绷带上。所述组合物可进一步包含局部麻醉剂和/或防腐剂诸如抗微生物剂。

在另一个实施方案中，本发明提供了用于伤口愈合的组合物，其包含一定量的莫来石。所述组合物可以是可有效将莫来石递送至伤口的任何形式，诸如粉末形式、气雾剂形式或凝胶形式。在一个实施方案中，将所述组合物涂布于载体例如绷带上。所述组合物可进一步包含血管收缩剂、诸如硫酸铝、凝血剂、诸如纤维蛋白、局部麻醉剂和/或防腐剂诸如抗微生物剂。