[发明专利]微小切口可移除骨螺钉、驱动件及使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求递交于2011年7月20日的序列号为61/509940和递交于2012年7月19日的序列号为61/673681的美国临时申请的权益，所披露的两个申请通过引用的方式并入于此。

关于联邦政府资助的调查的声明

不适用。

技术领域

本发明涉及一种骨螺钉、用于该螺钉的驱动件以及应用和移除该螺钉的方法。系统可用作用于需要拉力压缩（lag compression）的任何截骨或骨折的可移除固定系统。螺钉具有用于诸如足部、手部和踝部的小骨骼的碎骨间的内部固定的特定应用，但是该螺钉对于大骨骼和脊椎的截骨或骨折也是有用的。

背景技术

当通过谨慎切割骨骼（截骨术）或外伤使骨发生骨折时，如果将骨碎块牢牢地按压在一起，那么骨骼将更好地愈合。骨碎块的压缩增加了横跨碎块的接触面积并增加了骨碎块处骨骼的稳定性。其还降低了任何整形植入件上的应力。

现在，使用骨螺钉对骨骨折的内部固定是惯常做法。优选地，横跨骨折裂缝以与骨折断裂几乎成直角应用螺钉，但是骨骼和频繁骨折的本质指示其它角度。螺钉的远端横跨骨折裂缝，并且在骨螺钉的头部接合近端骨碎块时，螺钉的进一步旋转拉动骨骼的远端骨碎块紧靠近端碎块。用于完成碎骨间压缩的任何螺钉被称为拉力螺钉。两种最普遍类型的拉力螺钉是皮质螺钉和网状骨质用螺钉。皮质螺钉在其轴上具有细牙螺纹并且设计成锚定在皮质骨中。网状骨质用螺钉倾向于具有粗牙螺纹并设计成锚定在较软的网状骨中。

两种拉力螺钉通常包括螺纹远端和近端头部。尽管螺钉螺纹可以接近头部，但是该设计需要对近端骨骼碎块预先穿孔以允许螺纹平滑地穿过近端骨碎块。更普遍的，在应用螺钉时，远端上的螺纹仅仅延伸远至足以确保在远端骨碎块中的正紧固力，但是未延伸远至接合近端碎块，在螺纹和头部之间的轴是光滑的并且不大于螺纹的内径（螺纹槽的最大直径）。头部的面向轴的远侧通常是对称的凸状，优选半球形，并且近端骨骼碎块的近端面经常制出浅沉孔，以便最有效地分散螺钉中和骨骼中的应力，从而降低造成应力性骨折的危险，并使螺钉头部从骨骼面的突起最小化。螺钉头部的上部近侧通常是平的或者是柔和的圆形以允许头部尽可能靠近具有近端骨骼表面的高度。头部设置有狭槽、间隔孔、六角套筒（socket）或其它凹部以容纳设计成插入其中的驱动工具或螺钉驱动件的刀片或尖部。

为了消除对骨骼预先钻孔和对远端骨骼碎块攻丝的需要，现在骨螺钉通常制成自攻丝。为了进一步协助骨螺钉的放置，螺钉通常是空心的，具有中空轴和中空头部。空心螺钉可以比非空心螺钉更加精确地放置。外科医生通常在荧光镜控制下首先跨越骨裂缝钻取小克氏线（K线）。该线有时可以在不需要切口的情况下通过皮肤插入。如果有必要的话，能够以最小外伤将K线退出并重新放置在骨骼中，以便跨越骨折裂缝将K线放置在最佳位置。然后可以通过皮肤做出小切口以使外科医生在放置骨螺钉的同时减少组织外伤并使外科医生能够在螺钉的插入点周围对骨骼做出沉孔。然后将空心螺钉放置在该线上方并且将空心螺钉滑下至骨骼表面。然后专用的空心驱动工具允许沿K线轴将螺钉驱动到骨骼中。然后退出K线并且闭合螺钉上方的伤口。

骨螺钉的构造和使用在很大程度上已标准化。当然，关于骨螺钉的构造细节存在很多变型，例如包括如在Patterson等的美国专利第8,221,478中所示的脱离驱动元件（break-away driven element）的使用。

骨螺钉还可以仅仅设计为用于附接外部稳定器件的锚定件。诸如在Mazda等的美国公开申请US2004/0116932A1中所示的椎弓根螺钉（pedicale screw）是这种外部固定螺钉的实例。尽管本发明的一些方面可以适用于上述螺钉，但本发明并不是主要涉及这种螺钉。