[发明专利]鼻炎的治疗

说明书

相关申请的交叉引用

根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求于2011年10月7日申请的美国临时专利申请No.61/544,499以及于2011年10月28日申请的美国临时专利申请No.61/552,517的优先权。美国临时专利申请No.61/544,499和61/552,517的全部公开内容在此引入作为参考。

发明领域

本发明涉及一种治疗鼻炎的方法。该方法包括给药有效量的达那唑化合物或其药学上可接受的盐。本发明还提供了包含达那唑化合物或其药学上可接受的盐的药物产品。

背景

鼻炎是由归因于病毒、细菌或刺激物的鼻粘膜慢性或急性炎症所引起。该炎症导致产生过量的黏液，通常产生流鼻涕、鼻塞和后鼻滴涕(post-nasal drip)。据报道鼻炎单在美国就影响超过5000万人。

存在数种鼻炎类型，包括传染性鼻炎，过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎。传染性鼻炎由病毒或细菌感染引起。传染性鼻炎的类型包括普通感冒和鼻窦炎。

过敏性鼻炎影响全世界超过20%的人群且流行率每年增加。过敏性鼻炎导致受损的社交生活、睡眠、学习和工作。患者的生活质量可被鼻炎的严重度和持续时间改变。过敏性鼻炎是对室外或室内过敏原，例如灰尘或花粉的促炎性免疫应答。症状可全年发生或主要在一年的某些时候发生，通常在春天、夏天或秋天。过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)指南将过敏性鼻炎的管理概述为避免过敏原、患者教育、药物疗法和过敏原特异性免疫疗法。对于药物疗法，ARIA当前建议将第二代鼻内H1-抗组胺药和鼻内皮质类固醇用于中度至重度顽疾。参见Bousquet等人，J.Allergy Clin.Immunol.，108(Suppl5):S147-334(2001)和Bousquet等人，Allergy，63(Suppl.86):8-160(2008)。

非过敏性鼻炎为不是由过敏原或传染原引发的鼻炎。关于非过敏性鼻炎仍有许多需要获悉，但据认为其触发引起鼻内层血管扩张，导致肿胀和引流。非过敏性鼻炎的类型包括血管舒缩性、自发性、激素性、药物诱导性、萎缩性和味觉性鼻炎以及药物性鼻炎。血管舒缩性鼻炎的触发物包括气味、烟气、烟、灰尘和温度变化，且血管舒缩性鼻炎可与过敏性鼻炎同时存在。药物性鼻炎是由长期使用局部减充血剂导致的反弹性鼻充血状况。

发明概述

本发明的一个实施方案涉及一种通过向有此需要的动物给药有效量的达那唑化合物或其药学上可接受的盐以治疗鼻炎的方法。在一方面，所述鼻炎是过敏性鼻炎。

在一方面，达那唑化合物或其药学上可接受的盐的有效量为每天约100μg至约3000μg。在另一方面，达那唑化合物或其药学上可接受的盐的有效量为每天约500μg至约1500μg。

在其它方面，达那唑化合物或其药学上可接受的盐的给药是在诊断为鼻炎24小时内开始。在其它方面，达那唑化合物或其药学上可接受的盐的给药是在出现鼻炎的一种或多种早期征兆或进展倾向时开始。鼻炎的一种或多种早期征兆可为鼻漏、鼻充血、鼻痒和打喷嚏。

在另一方面，达那唑化合物是达那唑。

在另一方面，达那唑化合物或其药学上可接受的盐与适于治疗鼻炎的第二药物组合给药。例如，该第二药物可选自抗组胺药(antihistamines)、减充血剂(decongestants)、抗炎药(anti-inflammatories)、肥大细胞稳定剂(mast cell stablizers)、白三烯调节剂(leukotriene modifiers)和IgE阻断剂。

本发明的另一实施方案涉及药物产品，其可包含约0.1%(w/v)的达那唑化合物或其药学上可接受的盐，其经配制用于通过选自吸入(inhalation)、吹入(insufflation)和经鼻给药的途径给药至鼻。在一方面，经配制用于通过吸入给药的达那唑化合物或其药学上可接受的盐包装在选自吹入器(insufflators)、喷雾器(nebulizers)、加压包装(pressurized packs)、挤压瓶(squeeze bottle)、注射器(syringe)、点滴器(dropper)、喷雾装置(spray device)、雾化装置(atomizer device)和气雾器(aerosolizer)的装置中。在一方面，加压包装包含选自二氯二氟甲烷、三氯氟甲烷、二氯四氟乙烷和二氧化碳的推进剂。