[发明专利]长效生长激素及其生产方法有效

申请号：	201280048492.0	申请日：	2012-08-02
公开（公告）号：	CN104010650A	公开（公告）日：	2014-08-27
发明（设计）人：	福阿德·法里斯;乌迪·埃亚尔·菲玛	申请（专利权）人：	OPKO生物科学有限公司
主分类号：	A61K38/00	分类号：	A61K38/00;A61K38/27
代理公司：	北京康信知识产权代理有限责任公司 11240	代理人：	余刚;张英
地址：	以色列耐***	国省代码：	以色列;IL
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摘要：
搜索关键词：	长效生长激素及其生产方法
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【权利要求书】：

1.一种在人类受试者中诱导体重减轻或减少身体脂肪的方法，包括向所述受试者给予治疗有效量的多肽，所述多肽包含生长激素、连接到所述生长激素的氨基末端的一个绒毛膜促性腺激素羧基末端肽（CTP）、和连接到所述生长激素的羧基末端的两个绒毛膜促性腺激素CTP，从而在所述受试者中诱导体重减轻或减少身体脂肪。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，由选自由SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2组成的组中的氨基酸序列编码至少一个CTP的序列。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述多肽进一步包含信号肽。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述信号肽的序列包含SEQ IDNO:3中所述的氨基酸序列。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，至少一个CTP是糖基化的。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，至少一个CTP是截短的。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，至少一个CTP通过接头连接到所述生长激素。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述接头是肽键。

9.根据权利要求1所述的方法，其中，每周一次或每两周一次给予所述生长激素。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，以0.05mg/给予-7.2mg/给予的剂量给予所述生长激素。

11.根据权利要求1所述的方法，其中，以约2mg/给予的剂量给予所述生长激素。

12.根据权利要求1所述的方法，其中，以约4mg/给予的剂量给予所述生长激素。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，以约1.2mg/给予的剂量给予所述生长激素。

14.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述生长激素皮下给予至所述受试者。

15.一种在人类受试者中提高胰岛素样生长因子（IGF-1）水平的方法，包括向所述受试者给予治疗有效量的多肽，所述多肽包含生长激素、连接到所述生长激素的氨基末端的一个绒毛膜促性腺激素羧基末端肽（CTP）、和连接到所述生长激素的羧基末端的两个绒毛膜促性腺激素CTP，从而在所述受试者中提高IGF-1水平。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，由选自由SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2组成的组中的氨基酸序列编码至少一个CTP的序列。

17.根据权利要求15所述的方法，其中，所述多肽进一步包含信号肽。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述信号肽包含SEQ ID NO:3中所述的氨基酸序列。

19.根据权利要求15所述的方法，其中，每周一次或每两周一次给予所述生长激素。

20.根据权利要求15所述的方法，其中，以0.05mg/给予-7.2mg/给予的剂量给予所述生长激素。

21.根据权利要求15所述的方法，其中，以约2mg/给予的剂量给予所述生长激素。

22.根据权利要求15所述的方法，其中，以约4mg/给予的剂量给予所述生长激素。

23.根据权利要求15所述的方法，其中，以约1.2mg/给予的剂量给予所述生长激素。

24.根据权利要求15所述的方法，其中，将所述生长激素皮下给予至所述受试者。

25.一种在人类受试者中降低生长激素的给药频率的方法，包括将一个绒毛膜促性腺激素羧基末端肽（CTP）连接到所述生长激素的氨基末端并且将两个绒毛膜促性腺激素CTP连接到所述生长激素的羧基末端的步骤，从而降低生长激素的给药频率。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，由选自由SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2组成的组中的氨基酸序列编码的至少一个CTP的序列。

27.根据权利要求25所述的方法，进一步包括将信号肽连接至所述CTP的氨基末端的步骤。