[发明专利]经受冷凝的标签

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年8月1日提交的美国临时专利申请号61/513,912的权益，其全部内容在此通过引用并入本文。

技术领域

本主题涉及适于在寒冷的温度和变化温度的环境中使用和应用的标签系统。该标签系统在医学用途例如贴标血袋和在低温食品存储应用中具有特定应用。

背景技术

输血是众所周知的治疗过程。输血的目的是为了提供将改进患者生理状态的血液成分(一种或多种)。各种血液成分可从全血的单个捐赠采收。大部分血库能够分离红细胞和血浆成分。其他的能够制备成分例如血小板浓缩物和冷沉淀。全血和/或其成分通常被存储在血袋中。

从献血者收集血液可发生在输血中心或医院血库内。血液也经常在移动血液收集时期从献血者收集。然后血液被送至实验室进行测试并被加工成成分以及用于储存且在出现需要时进行配送。

在体温即37℃下收集血液。但为了维持其重要性质，必须将其冷却至低于10℃以进行输送，并将其储存在约4℃的制冷温度下直至使用。如果血液在这些温度之外被存储或输送长时间段，其就失去在输血中分别将氧气或二氧化碳输送至组织和自组织输送的能力。如果血液被暴露于温暖温度中，令人严重关切的其他因素是细菌污染的风险。

更具体地，全血和红细胞必须总被存储在+2℃和+6℃之间的温度下。如果血液没有被存储在+2℃和+6℃之间下，它的携氧能力大大降低。存储血液在+2℃和+6℃之间的另一重要原因是为了将血液装置中的任何细菌污染的生长保持至最低。如果血液被存储在+6℃以上，在收集过程中不慎进入该装置的细菌可增长至其中受污染的血液的输血可以是致命的程度。+2℃的下限也是非常重要的。这是因为红细胞对冷冻非常敏感。如果它们被允许冻结，红细胞膜破裂且血红蛋白被释放；也就是说，细胞被溶血。溶血血液的输血也可以是致命的。

新鲜冷冻血浆（FFP）是在6至8小时收集内自单位全血分离的血浆，并已被迅速冻结且被一直保持在-20℃或更低的温度下。尽管最佳温度为-30℃或更低，但不存在FFP存储的温度下限。

血浆含有水、电解质、凝血因子和其它蛋白质（主要是白蛋白），其中大部分在冰箱温度即+2℃至+6℃下是稳定的。然而，如果其不储存在-20℃或更低，在凝血机制中必不可少的因子V和因子VIII将恶化并减少数量，且大大降低血浆的凝血活性。可给予患者FFP以恢复或帮助维持凝血因子如因子V或因子VIII。

冷沉淀是在FFP已在+1℃和+6℃之间解冻之后剩余的血浆的冷不溶部分，并可用于修正某些凝血缺陷。它包含约50%的因子VIII和冯维勒布兰德因子、20-40%的纤维蛋白原以及原来存在于新鲜血浆中的一些因子XIII。

血浆分离自在6-8小时的收集血液内的红细胞。迅速地、确定地在从细胞分离的30分钟内血浆是凝固固体。然后血浆在低于+4℃下慢慢解冻。为了在从血液装置的冷沉淀中获得最高产量的因子VIII，重要的是严格遵守用于收集、存储和成分加工的标准程序。存储的稳定性依赖于可用的储存温度。最佳的储存温度为低于-30℃。

鉴于这些要求，全血及浓缩红细胞必须存储在+2℃至+6℃且在+2℃之间输送并在+2℃至+10℃之间输送。用于新鲜冰冻血浆和冷沉淀的最佳存储温度为-30℃，并且它们必须总是凝固固体。

一般对含有全血和/或血液成分的血袋进行贴标。现行实践采用原始标签，其被贴附至标识其来源、内含物、日期和其他项目的血袋。在冷藏期间并且直到以及在血袋从冷藏中取出并允许解冻或在使用前增加温度的时间期间，这些标签保持粘附至血袋。

在存取血袋内容物之前的某些点，通常地，现行实践涉及将一个或多个补充标签附贴至血袋。通常地，补充标签被放置在原始标签上。这些补充标签包括有关血液或血液成分的患者或预期接受者的信息。经常遇到的问题是刚从冷藏取出的血袋包含沿袋和标签的外表面的冷凝物或一层霜或冰晶体（取决于袋的温度）。该层冷凝物或霜显著干扰施加补充标签至血袋，特别是至原始标签的外表面。

因此，在施加补充标签之前，医生必须擦干在补充标签施加区域驻留的任何湿气或霜。如将理解的，特别在紧急情况下这是不希望的。此外，即使进行擦拭或其他努力，在许多情况下湿气仍沿袋和标签外表面保留，其可干扰一个或多个补充标签的施加。鉴于这一点，将理解，替代的贴标策略是需要的。