[发明专利]包含阿片样物质激动剂和阿片样物质拮抗剂的防篡改口服药物剂型

权利要求书

1. 一种具有至少300 N的断裂强度和包含阿片样物质激动剂、阿片样物质拮抗剂和平均分子量为至少200,000 g/mol的聚环氧烷的用于口服给予的药物剂型，其中依照欧洲药典，所述阿片样物质激动剂的体外释放概况与所述阿片样物质拮抗剂的体外释放概况基本一致，并且其中所述阿片样物质激动剂和所述阿片样物质拮抗剂彼此充分混合并均匀地分散在聚环氧烷中。

2. 权利要求1的药物剂型，其中在每个时间点上，所述阿片样物质激动剂的体外释放概况不偏离所述阿片样物质拮抗剂的体外释放概况超过10%。

3. 权利要求1或2的药物剂型，其中所述阿片样物质激动剂和所述阿片样物质拮抗剂均匀分布在药物剂型中，或者当所述药物剂型包含薄膜包衣时，分布在药物剂型的包衣芯中。

4. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其中所述阿片样物质激动剂和所述阿片样物质拮抗剂包埋在包含聚环氧烷的缓释基质中。

5. 权利要求4的药物剂型，其中所述缓释基质包含其它基质聚合物。

6. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其被配置成用于一日一次或一日两次给予。

7. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其是单片的。

8. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其中所述聚环氧烷的含量为以药物剂型的总重量计的至少30%重量。

9. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其经热成形。

10. 权利要求9的药物剂型，其被热熔挤出。

11. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其是防篡改的。

12. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其中所述阿片样物质激动剂为羟考酮或其生理上可接受的盐。

13. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其中所述阿片样物质拮抗剂选自纳曲酮、纳洛酮、纳美芬、环佐辛、左洛啡烷、其药学上可接受的盐及其混合物。

14. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其含有增塑剂。

15. 前述权利要求中任一项的药物剂型，其含有抗氧化剂。