[发明专利]组合物及其制造方法在审

专利信息
申请号: 201280049370.3 申请日: 2012-10-25
公开(公告)号: CN103857792A 公开(公告)日: 2014-06-11
发明(设计)人: 宫尾悠;安岛让;冈彻;廖能忠 申请(专利权)人: 新时代技研株式会社;盛势达新加坡有限公司
主分类号: C12N9/00 分类号: C12N9/00;C12N9/02;C12N9/14;C12N9/96
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 李英
地址: 日本*** 国省代码: 日本;JP
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摘要:
搜索关键词: 组合 及其 制造 方法
【说明书】:

技术领域

本发明涉及组合物,其包含:含有最频粒径是500nm以下的超微细气泡(纳米气泡、也称为NB)的水和蛋白质,及蛋白质组合物的稳定化方法,其包括混合含有最频粒径是500nm以下的超微细气泡的水和蛋白质。

背景技术

酶、抗体、肽等的蛋白质在洗涤剂、工业、化妆品、食品加工、药品、诊断-检查、生物传感器中被广泛利用。由于与粉末相比,蛋白质的水溶性制剂/形态操作性优良等而广被大量地利用酶的业界使用。但是,一般而言,与粉体相比,水溶液中的酶存在明显不稳定而保存性差,无法长期间维持生理活性的问题。以往的不使蛋白质的生理活性降低而提供蛋白质的方法,已知有利用冷冻干燥法等不经热纯化蛋白质提供稳定化的制剂的方法。另外,已知使蛋白质在水溶液中稳定化的方法有:使之含有甘油等的多元醇作为尿酸酶、过氧化酶的稳定剂的方法(专利文献1:特开平6-70798)、向含胆甾醇氧化酶的水溶液添加牛血清白蛋白或葡萄糖等的糖类或赖氨酸等的氨基酸的技术(专利文献2:特开平8-187095)、不限定蛋白质而向水溶液中添加胍盐酸盐、尿素、吡啶等的有机化合物作为稳定剂的技术(专利文献3:特开2011-67202)等。

但是,这些的公知技术存在下述几个问题。例如,因为冷冻干燥法的脱水而变性的蛋白质无法使用,和干燥步骤中因为发生吸湿或氧化导致变质等问题,此外,由于有必要重新调节酶的水溶液而导致烦琐。使蛋白质在水溶液中稳定的技术有:为了使尿酸酶、过氧化酶稳定而使用多元醇的方法、和为了使胆甾醇氧化酶水溶液稳定而使用牛血清白蛋白或糖类或氨基酸的方法,任何一个方法都是稳定特定的蛋白质的方法,其存在缺乏广泛使用性的问题。另外,为稳定蛋白质水溶液而使用胍盐酸盐等有机化合物的方法虽有广泛使用性,但当该酶与其他物质制成混合制剂时,有一旦含与有机化合物反应的物质就不能使用的问题,另外,由于添加浓度也不得不调节为适当的浓度而导致烦琐。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:特开平6-70798

专利文献2:特开平8-187095

专利文献3:特开2011-67202

发明内容

发明要解决的技术问题

本发明以提供无上述的问题的、新颖的稳定的蛋白质的组合物、及蛋白质的稳定化方法作为目的。

解决问题的技术方案

为解决上述问题,反复锐意研究的结果,通过混合含有超微细气泡的水和蛋白质,发现得到稳定的蛋白质组合物,从而完成本发明。

本发明提供组合物,其包含:含有最频粒径是500nm以下的超微细气泡的水和蛋白质。另外本发明提供包含上述的含有超微细气泡的水和蛋白质的上述的组合物,其中超微细气泡的最频粒子浓度是100万个/ml以上。还有,本发明提供包含含有超微细气泡的水和蛋白质的上述的组合物,其中粒径1000nm以下的气泡的粒子浓度是5000万个/ml以上。

此外,本发明提供了包括将含有最频粒径500nm以下的超微细气泡的水与蛋白质混合步骤的蛋白质组合物的稳定化方法。另外本发明提供了包括将最频粒径是500nm以下的、超微细气泡的最频粒子浓度是100万个/ml以上的含有超微细气泡的水与蛋白质混合的步骤的蛋白质组合物的稳定化方法。还有,本发明提供包括将最频粒径是500nm以下的、粒径1000nm以下的气泡的粒子浓度是5000万个/ml以上,任意地超微细气泡的最频粒子浓度可为100万个/ml以上的含有超微细气泡的水与蛋白质混合步骤的蛋白质组合物的稳定化方法。

在本发明中,上述超微细气泡内部虽不限于这些,但可为选自空气、氧、氢、氮、二氧化碳气体、氩、氖、氙、氟化气体及惰性气体的1种或2种以上的气体。

作为可在本发明的蛋白质组合物中使用的蛋白质,虽不特别限定,但可举出酶、动物来源蛋白质、鱼来源蛋白质、植物来源蛋白质、重组蛋白质、酶、抗体、肽等,如可使用例如以下的蛋白质:

酶类:作为酶类,可使用氧化还原酶(胆甾醇氧化酶、葡萄糖氧化酶、抗坏血酸氧化酶、多酚氧化酶、过氧化物酶等);转移酶(酰基转移酶、磺基转移酶、转葡萄糖苷酶等);水解酶(蛋白酶、丝氨酸蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶、葡萄糖淀粉酶、溶菌酶、等);添加脱离酶(果胶裂合酶等);异构化酶(葡萄糖异构酶等);合成酶(脂肪酸合酶、磷酸合酶、柠檬酸合酶、透明质酸裂合酶、碳酸脱水酶等)。

重组蛋白质:作为重组蛋白质,可使用蛋白制剂(干扰素α、生长激素、胰岛素、血清白蛋白)、疫苗等。

抗体:作为抗体,可使用单克隆抗体及多克隆抗体。

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