[发明专利]在化验读取中的改进或与化验读取相关的改进

说明书

技术领域

本发明涉及一种化验读取装置，更特异的是该读取装置用于一种化验，在该化验中，可检测的物质趋向于在检测区域里积累。本发明也涉及该化验读取装置的制作放方法，和读取化验的方法。

背景技术

众所周知便宜的一次性的检测设备可用于检测样品中被分析物的存在和/或存在数量，这些化验设备特别可以在家或床边使用。这些设备要么是横向流检测设备，要么是微流体检测设备。

例如在EP291194中公开的典型的横向流检测设备，在这个类型中所应用的流体样品被直接或间接（更常见）用于多孔基体，如消化纤维或纸滤。流体样品沿着多孔基体移动，通常移动起固定在多孔基体上可释放的干试剂或组分（典型的为一种标记抗体，如一种特异的标记抗体）。一般标记抗体与样品中的目的被分析物形成复合物，标记的复合物通常被被分析物的第二抗体在多孔基体的检测区域被捕获。

因此被标记结合试剂在检测区域或区带上积累，表明流体样品中被分析物的存在或存在的程度。值得高兴的是，横向流测定也存在其他不同的检测形式，特别在竞争性测定形式中，如果样品中缺乏被分析物，标记的试剂就会被捕获在检测区域中。

在检测区域中，被标记试剂可以通过肉眼或光电感应器的方式进行检测。非电子的肉眼读取的化验设备具有低成本的优点，然而与这样的化验设备有关的问题是，尤其对妊娠期测试装置和/或家用化验设备，他们提供的化验结果是可变强度的信号，需要对这些变化具有一定程度的解释。这就让测定结果容易引起误解，特别是当测定装置的用户或读取者在脑中已有一个更优选的测定结果，特别是在妊娠测定的情况下，用户可能很少有或没有这种化验设备的使用经验，这样，用户可能会处于高情绪状态中。

因此，数字电子设备被发展应用，其中通过光电检测器的方式确定被标记试剂的存在或存在数量并且测定结果被显示在例如液晶屏幕上。这样的数字装置的优点在于他们提供清晰的结果，例如“是”或“不是”，或数值范围或值，这些不需要解释。

在微流体检测装置中，采用许多与侧向层析检测相同的原理。然而，流体样品应用的多孔基体被代替，样品被施加或注入一个导管或通道，沿着导管或通道，流体通常通过毛细管作用前进。检测区域可以在通道的内表面上，该检测区域提供例如一种固定的结合试剂。重复一下，化验的结果可以通过非电子目测，或通过电子化验结果读取装置来确定。

发明内容

典型的，当前可获得的电子化验读取装置利用一个矩形窗口来框定要被阅读的检测区域，防止光到达试纸或/和微流体检测设备的不相干的或/和不适当部分，或防止光从试纸或/和微流体检测设备的不相干的或/和不适当部分被反射。使用的窗口比检测区域宽，以便在试纸，或微流体检测装置和检测读取装置的制造过程中允许有一些机械组装偏差。这确保化验的检测区域总是在窗口内。

本发明人已经发现了这个方法的一个问题，该问题以前还未被理解。

特别的，发现测量的敏感性一定程度依赖检测区域在窗口中的位置，由于配置了用于照亮检测区域的光源，和光检测器，其，用于检测被检测区域反射或传输检测区域的光。

实际上，位于窗口中不同的位点具有不同的灵敏性。即，窗口中恒定浓度的标记或类似物不能产生恒定水平的信号，因为窗口的照明（如在窗口中的试纸）不能完全的均匀，和/或在窗口内的不同位点反射或传输的光的数量也不能完全均匀，并且被光检测器检测的光也不是恒定的。光落在窗口的任何特定区域的数量将取决于光源和检测器相对窗口的几何位置的排列。

作为一个或多个各种误差的结果，检测区域会从它的预期位置相对位移。例如，特别在侧向层析检测中，检测区域通常包括一条窄线或能结合标记复合物的其他被固定的“捕获”抗体的堆积物。捕获抗体可能会略微超出预期位置一点。另外，当化验结果读取装置工作时，要么在制造过程中（例如如果供应给消费者的装置中化验设备形成化验结果读取装置的一个完整部分），要么在使用过程中（例如如果供应给消费者单独的油尺或侧向层析检测试纸，为了化验结果可以被读取，试纸必须被插入化验结果读取装置中），用于执行化验的化验设备被不准确的放置。作为一个说明实例，在本领域的很多实施例中，当检测区域从窗口的中心移位时（往任何方向），偏离预期位置，区域的有效识别被减少，被读取的信号强度将会比其在窗口的中心位置时减弱。这在图1和图2中有示意性的说明。本发明旨在克服或减少这类问题。