[发明专利]用来靶向身体组织的设备

说明书

相关申请

本申请要求2011年8月10日提交的美国部分延续专利申请No.13/206,639的优先权，该专利申请的主题通过引用并入这里。

技术领域

本发明涉及一种用来靶向身体组织的设备和方法，并且更特别地涉及一种用来靶向身体组织上的预设的靶标部位的设备和方法。

背景技术

图1中显示了典型的人类心脏100的一部分，包括右心室，右心房102，左心室，和左心房104。右心房102与上腔静脉106和下腔静脉108流体连通。三尖瓣将右心室和右心房102分隔开。在心房间隔膜110（该心房间隔膜是将左心房104和右心房102分隔开的壁）上是卵圆窝112（薄壁凹入区域）。在胎儿的心脏中，卵圆窝112是打开的（卵圆孔未闭），允许胎儿血在右心房102和左心房104之间流动，绕过胎肺以利于胎盘血流动。在大多数个体中，这个开口在出生之后关闭。已经开发很多种诊断和治疗程序，其中导管经腔地（transluminally）前进到各种腔室中并且穿过心脏的瓣。最难以用导管访问的腔室是心脏的左心房104。通过肺动脉访问左心房104是不可能的。从左心室接近是困难的，可能引起心律失常，并且可能难以获得稳定的导管布置。因此，对于访问左心房104而言，目前优选的方法是通过经中隔方式，该经中隔方式通过将导管插入右心房102和随后将心房间隔膜110穿透而实现。卵圆窝112的减小的壁厚和位置使其成为用于经中隔访问刺穿的有用的访问点。目前的刺穿方法涉及从下腔静脉108访问隔膜。目前还不存在允许从上腔静脉106安全刺穿的可用的装置。

除了与通常心脏导管插入有关的危险外，多种危险伴随经中隔导管插入。主要的另外危险特别地与心房间隔膜110和卵圆窝112的不精确的识别和定位有关。在经中隔刺穿之前的导管末端的不适当放置造成刺穿除了心房间隔膜110外的其他组织（诸如右心房102或左心房104的主动脉和/或后壁）的危险。由于这个原因，导管插入通常伴随着荧光透视法或其他可视化技术，以对导管末端相对于隔膜110的适当定位有所帮助。

左心房访问的目标可以是诊断性的或治疗性的。一种诊断用途是左心房104中的压力测量。在被阻塞的二尖瓣（二尖瓣狭窄）的情况中，左心房访问能够确定左心房104和左心室之间的压力差。左心房访问也允许通过二尖瓣进入左心室。期望机械主动脉瓣处于适当位置。用机械人工瓣更换主动脉瓣的出现，和继主动脉瓣更换之后的老年人口的增加和那些人口的增长的寿命，带来评估这种人工瓣的后期功能性的更大的需求。

因此左心室压力的诊断测量是所期望的，以能够实现更换后的机械人工主动脉瓣的评估。从主动脉倒退穿过这些机械人工瓣可能不是最佳的；因此，使用经中隔刺穿通过顺行路线访问左心室通常是优选的途径。一旦导管已经使用经中隔方法被放置在左心房104中，就可以实现通过使导管前进跨越二尖瓣而对左心室进行访问。

除了评估人工二尖瓣的功能性外，为了实现左心房压力测量，存在许多诊断指示。通过顺行经中隔方法用来访问左心室的其他诊断指示包括主动脉瓣狭窄（当心脏病专家不能使导管倒退进入左心室时），和顺行方法优先考虑的一些疾病状态，诸如主动脉下阻塞。

目前，左心房访问的治疗目标主要是两方面。第一是二尖瓣成形术，该二尖瓣成形术体现为替代手术程序以减轻二尖瓣的阻塞。第二主要治疗目标用于通过导管消融的左心房104中的电生理学干预。导管消融涉及通过导管将能量（典型地为来自电极的射频（RF））放置到心脏100的各种区域中，以根除影响心脏功能的不适当的电通路。当这些部位处于左心房104中时，导管本身通过经中隔导管插入而放置到左心房104中，而RF电极典型地穿过导管放置。近来，已经提出用来减小栓塞中风的危险的左心耳的治疗处理方式。

除了上述外，对于肺静脉隔离，心耳封闭，卵圆孔未闭封闭，和主动脉瓣更换或瓣膜成形而言，可能希望访问左心房104。尽管需要访问左心房104的很多种程序为临床所接受，然而，在实际访问技术中还具有显著的改进空间。例如，对心房间隔膜110上的适当部位（诸如，卵圆窝112）进行定位的步骤是高度依赖技术的并且可能是不精确的。这种不精确可能增加程序时间和/或产生在不必要的且可能不希望的部位中针穿透心脏结构的危险。另一问题是，针在向着心房间隔膜110前进时可能滑动，导致在甚至达到心房间隔膜110之前针意外刺入右心房102内/限定右心房102的周围结构中。这种不希望类型的刺穿在左心房104较大的情况下特别地危险，并且引起心房间隔膜110凸出到右心房102中。