[发明专利]压力调节注射器及其方法

说明书

技术领域

本发明涉及注射器领域。更具体地说，本发明涉及用于调节、测量、和分析围绕医疗用管的套囊（cuff）内压力的注射器。

背景技术

气管内导管（ETT）提供到患者肺部的开放气道，以称为插管的方法，插入患者的气管。在ETT远端附近，且与嵌入ETT壁内的细导管相通的球状套囊，在气管内充气并防止在所述ETT周围泄露。

把管子插进患者并设置通气参数之后，医生通过注射器充气套囊并借助不精确的密切听诊器检查泄露。通常充气所述套囊至压力20到30cmH₂O之间，同时确保内部套囊压力（ICP）不超过40cm H₂O以防止损坏气管组织。过度充气的套囊在长时间插管过程中很容易损害气管粘膜，包括粘膜气管狭窄、溃疡、瘘管、和内芽肿。同样重要的是充分充气套囊至相对气管壁充分密封并防止吸入分泌物和胃涌入，这容易导致呼吸机相关性肺炎（VAP）。

一种用于测量ICP的常用现有技术是借助与注射器筒内部流体连通设置的模拟指示器。然而，注射器筒内部体积随ICP调节而变化，由于为了得到ICP，需要知道所述筒和连接部件的瞬时体积，因此压力读数是不准确的。

另一种测量所述ICP的现有技术方法是将数字压力计连接到套囊的进气阀处。然而，压力计是笨重且昂贵的设备，并不总是可用。最常见的压力计是小型电池供电的设备，使用一个或多个压力传感器和简单的电路来提供所需的压力。然而，在使用时，由于额外的管道体积，压力计需要减少套囊内压力的导管连接，从而降低了读数的精度。

电池或交流电力式压力调节器也用于借助微控制器、泵和阀门以实现预设压力的连续控制从而测量所述ICP。因为这些设备都具有相当大的体积和重量，不能直接连接至所述ETT止回阀并需要额外导管和安装程序。它们的高成本限制了其广泛应用。

另一种用于测量或调节所述ICP的现有技术设备包括用于手动将空气泵送至套囊的充气囊（inflator bulb），例如由Posey Company,Arcadia,CA制造的Posey Cufflator^TM。由于套囊与所述充气囊流体连通，当安装所述设备时，由于气囊体积增加，所述ICP往往发生变化，并且在设备从ETT缓慢脱离过程中，引起空气的无意流和压力不准确。由于其成本相当大，这种现有技术的设备被再利用，从而导致交叉污染和气管插管患者的感染。

当患者插管时，医务人员需进行常规监测ICP，例如一次换班，确保它仍然在可接受的压力范围内，这表示适当的气管密封。然而，由于医务人员的超负荷，特别是在重症监护室（ICU）内，由于缺少昂贵的ICP压力测量设备，或由于难以操控或设备不准确，很多时候没有遵循这种护理标准。

US2010/0179488公开了一种具有内部压力传感器的注射器，包括注射器筒；位于所述筒内部的活塞；在弹簧第一位置连接（偶联，coupled）至所述活塞的弹簧，具有第二位置的所述弹簧是可活动的，以响应注射器腔内流体压力；具有指示器的压力传感器与所述弹簧的第二部分的多个位置相互关联以指示流体的压力。所述弹簧可以是波纹管。所述流体腔可以与气管内导管套囊流体连通。

在远端移动过程中必须对柱塞施加相当大的力，以抵消弹簧力和密封与筒之间的滑动摩擦。现有技术注射器的另一个缺点是，它包括可相对于所述筒移动的压力指示器，并因此由于阻力的变化，必须不断地校准以保证精确的读数。

EP0589439、GB1568283、IE922955、WO82/03553、WO82/03555、WO87/01598、WO92/07609、WO93/01573、US4,064,879、US4,710,172、US4,759,750、US5,163,904、US5,259,838、US5,270,685、US5,295,967、US5,449,344、US5,722,955、和US2004/0254533中公开了用于其它医疗程序的压力指示注射器。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于精确测量所述ICP的注射器。

本发明的另一个目的是提供一种用于当在充气或放气围绕医疗用管的套囊时，调节并提供准确ICP读数的相对廉价的注射器。

本发明的另一个目的是提供一种用于同时调节ICP和在压力调节操作过程中指示加入套囊或从套囊移出的气体量的注射器。

本发明的另一个目的是提供一种一次性的、足够廉价的压力调节注射器，以防止交叉污染和患者感染。