[发明专利]胰腺癌和/或胆道癌治疗药

说明书

技术领域

本发明涉及胰腺癌和/或胆道癌治疗药，该治疗药包含支链氨基酸和吉西他滨或其盐作为必需成分。 

背景技术

在日本，每年约21,000人死于胃、十二指肠、小肠、大肠、肝、胆囊、脾等环绕的胰腺中发生的胰腺癌，该数字与20年前相比是2.2倍并且正快速增长。因为胰腺癌通常在初始阶段不显示特征临床症状，早期发现不容易。因此，诊断患有胰腺癌的患者通常显示不良预后。诊断后的平均生存期间是3～5个月并且5年生存率仅约15%。 

胰腺癌治疗的第一选择是外科切除。然而，因为该疾病在很多情况下发现时已经发展并且扩散，仅在相当小数目的情况下可能手术。用于不宜手术的胰腺癌的化疗的首要选择是盐酸吉西他滨，其是抗代谢物。然而，其治疗效果不比其它实体肿瘤更高。在这些情况下，需要高度有效的治疗方法。 

在通常的癌症化疗中，使用具有不同作用机制的两种或更多种药联合的多药物治疗被用作增强抗癌药的有效性的方法。在胰腺癌的化疗中，进行吉西他滨和各种药物的联合治疗并且已经报道了，例如，联合使用吉西他滨和NSAID(专利文献1)，联合使用吉西他滨和EGFR激酶抑制剂(专利文献2)，联合使用吉西他滨和厄洛替尼(专利文献3)，联合使用吉西他滨和内皮抑素(endostatin)(非专利文献1)，联合使用吉西他滨和5-氟尿嘧啶(非专利文献2)，联合使用吉西他滨和抗坏血酸(非专利文献3)等。然而，这些治疗方法中的任一个都没有显著改进生存率，并且联合使用通常增加副作用。因此，迫切需要用于胰腺癌治疗的限制副作用同时提供有效性的药物的联合使用治疗方法。 

LIVACT (注册商标)是由三种支链氨基酸(BCAA)：异亮氨酸、亮氨酸和缬氨酸组成的制剂。其是通过以适当的比例口服补充BCAA以改正费希尔比(Fisher ratio)，提高血清白蛋白浓度，并改善血清蛋白减少而发展的药物。非专利文献4报道手术后一个月内血清白蛋白浓度降低是胰腺癌治疗中预后恶化的一个因素。然而，迄今未报道BCAA提供了加强吉西他滨对胰腺癌和胆道癌的抗癌作用的作用。 

文献列表

专利文献

专利文献 1: JP-A-2003-514017 

专利文献 2: JP-A-2008-501652 

专利文献 3: JP-A-2011-506492 

非专利文献

非专利文献1: Biomedicine & Pharmacotherapy 64 (2010) 309-312

非专利文献2: Cancer 117 (2011) 2620-2628

非专利文献3: Free Radical Biology & Medicine 50 (2011) 1610-1619

非专利文献4: World J Surg 33 (2009) 104-110。

发明内容

本发明解决的问题

本发明解决的问题是提供高度有效的胰腺癌和/或胆道癌治疗药。

解决问题的方法 

本发明人已经努力进行深入研究以解决前述问题并且惊奇地发现选自异亮氨酸、亮氨酸和缬氨酸的至少一种支链氨基酸与吉西他滨或其盐联合使用增强了其对胰腺癌和胆道癌的抗癌作用，并且基于这种发现进一步进行研究，从而完成了本发明。

因此，本发明提供以下方案。 

 [1] 胰腺癌和/或胆道癌治疗药，该治疗药包含以下的(1)和(2)作为必需成分， 

(1) 选自异亮氨酸、亮氨酸和缬氨酸中的至少一种支链氨基酸，和

(2) 吉西他滨或其盐；

[2] 上述[1]的胰腺癌和/或胆道癌治疗药，该治疗药进一步包含以下的成分(3)，

(3) 选自5-氟尿嘧啶类化合物、铂类化合物、紫杉烷类化合物、长春花生物碱类化合物、抗癌酪氨酸激酶抑制化合物、以及抗癌单克隆抗体中的至少一种化合物；

[3] 上述[1]的胰腺癌和/或胆道癌治疗药，该治疗药是将含有成分(1)的制剂与含有成分(2)的制剂组合而成的治疗药；

[4] 上述[3]的胰腺癌和/或胆道癌治疗药，该治疗药是进一步组合含有成分(3)的制剂而成的治疗药；

[5] 上述[2]或[4]的胰腺癌和/或胆道癌治疗药，其中，成分(3)是5-氟尿嘧啶类化合物；