[发明专利]心室分流导管放置的替代几何形状管心针

说明书

背景技术

心室分流导管放置的商业使用中的常规管心针是圆形横截面的。已公开了非圆形横截面但并未足够详细地描述从而能使它们成功商业化。使用具有圆形横截面或与腔的几何形状互补的任何几何形状的管心针，在某些情形下，可导致管心针的外表面与心室导管(其一般也具有圆形横截面)的内表面之间的大面积的表面接触。由于这些导管一般由硅弹性体制成，由大多数硅酮弹性体材料的固有“粘着性”可引起导管和管心针之间产生某些粘合。

在心室分流应用中，管心针在导管内轴向地移动(沿近端或远端方向)；管心针绕其本身轴线的转动(有时被称为“扭转”)一般是不期望或者不执行的。在这种轴向移动期间，粘合自身表现为抵抗轴向运动的摩擦并因此可使维持导管末梢的准确放置变得复杂化；当管心针被收回时这尤其成问题，因为此举可导致起先(at the outset)通过使用管心针对导管末梢作出的准确放置的丧失。

发明内容

概括地说，当在前述设置中与硅酮材料接触时，一种改进的管心针表现出减少的粘合或摩擦。该管心针从非圆形横截面丝制造而成，例如为大致矩形、正方形、五角形、六角形、八角形等横截面几何形状的丝；并且这些非圆形几何形状被进一步定义为定义至少一些附加几何特征的外表面，该附加几何特征诸如圆形面(凹的或凸的)、圆角表面、或前面两者的组合。

在一个实施例中，管心针包括细长管心针本体，该细长管心针本体具有近端、远端、和包含至少三个面的外表面。具有至少三个面的部分可以是管心针的整个长度，或者仅仅是落在具有圆形横截面的内腔的导管内的长度的远端部分。在后一种情形下，优选的是管心针近端部分具有圆形横截面，以使管心针在外科医生手中的“手感”不变。

在另一实施例中，一种方法包括从由弹性体材料制成的导管中移除由刚性材料制成的管心针。该管心针包括细长管心针本体，该细长管心针本体具有近端、远端、和至少对其长度的一部分(例如仅在具有圆形横截面的内腔的导管中的长度的远端部)包含至少三个面的外表面。该方法包括将装载有管心针的导管引导向期望的目标；并将管心针从导管中移除。

在另一实施例中，另一方法包括将管心针制造成足够刚硬以易于从弹性体导管中移除。该方法包括为管心针提供细长的管心针本体，该管心针本体具有近端、远端、和至少对其长度的一部分包含至少三个面的外表面。

超出本概述章节中描述的那些的其它实施例和变例是可能的，并因此本概述章节中没有任何内容应当被视为可适用于特定商业实施例的必要要素。

附图简述

图1是管心针的一部分的示意图，将横向截面图的方向表示为A-A，并将侧视图的方向表示为B-B。

图2-5是管心针的各可选实施例沿图1的直线A-A取的横向截面图。

图6和图7是示出在内腔中常规和非常规管心针的配合的横截面示意图。

具体实施方式

涉及导管或其他细长物体的介入的非常常见的实践是在该物体中包括某些类型的硬化部件或管心针。这使得导管的柔性一定程度上暂时减小，以使它更易于被引入或引导向患者体内的期望位置处。一旦完成此举，管心针可被移除。常见的是，在其中已经插入、或“预装载”管心针供使用的情况下将导管提供至手术部位。

由于多种原因，包括需要改进将这些导管引导到位(通常以盘旋路径)的能力，“软”(低硬度)材料经常用于构造导管。常见的测量标度是肖氏硬度，它具有多种类型(由不同的字母组合标识)且对每种类型具有0—100的值标度，所有这些都是由公布的标准定义的。在介入性神经学和神经外科应用中，诸如心室导管之类，合适的硅酮材料的典型硬度值在A标度上接近50到65。

管心针一般是经抛光的不锈钢丝，具有恒定的圆柱形横截面和光滑的外表面。然而，导管材料的柔软性导致大量的摩擦，这使得移除管心针变得困难。导管甚至可移动离开其期望位置、或被损坏，或两者兼而有之。尤其在精巧的神经外科背景下，任何一种情形都是不期望的。

一种方法是例如用PITE或另一润滑涂覆管心针。另一种方法是改性导管的材料以减小摩擦。另一方法是修改管心针的横截面。又一种方法是为管心针提供某些类型的表面处理。表面处理的一个示例是美国公布的专利申请2008/0103448中采取的方法。该管心针被要求具有圆形横截面(该应用将非圆形横截面贬低为具有不尽如人意的“手感”)，并且管心针表面被粗糙化至特定程度，例如峰值高度＞30微米。