[发明专利]皮肤接触材料

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于定位靠着人或动物皮肤的皮肤接触材料，并且特别地但非排他地，本发明涉及一种适合用于造口术用途、创伤护理并且适合作为医疗敷料（medical dressing）和粘合剂的材料。

背景技术

自粘合皮肤接触材料在医疗领域具有广泛的使用，并且特别是与造口术器械一起使用。最初，典型地由丙烯酸形成的医疗级压敏粘合剂被用于将器械粘附到患者的口缘皮肤。最近，吸收湿气的并且特别是包含水解胶体(hydrocolloid)的皮肤屏障材料作为更适合的皮肤接触材料已经显现出来。这些材料从皮肤中吸收湿气，并且允许皮肤进行呼吸，同时具有用于良好的皮肤粘合的充分粘性，但是又容易被剥离掉而不会刺痛或损伤皮肤。

在US 3,339,546、US 4,477,325、US 4,738,257和US 4,867,748中公开了皮肤友好的粘合剂屏障材料。

然而，基于水解胶体的基底可能不具有特定皮肤接触应用所需的粘合剂特性，并且可能需要附加的粘合剂。对于医疗级粘合剂的问题是这些粘合剂在延伸使用后会引起皮肤刺痛。具体且总体而言，这些粘合剂不允许与皮肤进行同一水平的湿气传递。

因此，所需要的是一种医疗级皮肤接触材料，其用作屏障层和/或将器械附接到皮肤的装置，其包含所需的粘合剂属性，同时允许与皮肤进行潮气传递。

发明内容

因此，发明人提供了优选为由水解胶体形成的基于基底的皮肤接触材料，该水解胶体具有在基底表面的多个区域上延伸的基于硅酮的粘合剂成分。该粘合剂非连续地在水解胶体上形成，从而提供了水解胶体的缺少硅酮粘合剂的区域。因此，对于与皮肤接触的材料，通过硅酮粘合剂来提供粘合，同时暴露的水解胶体的区域能够进行湿气传递，从而明显地提高材料在使用期间的皮肤友好性，并且允许材料容易从皮肤移除而不会引起刺痛。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于定位靠着人或动物皮肤的皮肤接触材料，该材料包括：水解胶体基底和硅酮粘合剂层，所述水解胶体基底具有旨在定位靠着皮肤的第一表面以及旨在背对皮肤的第二表面，所述硅酮粘合剂层设置在所述第一表面上，并且旨在定位为与皮肤接触，以便将材料粘附到皮肤上，所述硅酮粘合剂层在所述第一表面上不连续，从而使所述第一表面的多个区域不被所述硅酮粘合剂层遮盖，这些区域能够定位为直接毗邻和/或接触皮肤。

所述水解胶体基底可以包括合成或天然水解胶体，例如源自天然源的水解胶体。所述水解胶体可以包括树胶、纤维素或纤维素衍生物、藻酸盐或淀粉中的任一者或组合。可选地，所述水解胶体包括明胶或果胶。可选地，所述水解胶体包括聚异丁烯基质中的羧甲基纤维素。可替代地，所述基底可以为基于非水解胶体的，并且可以包括低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯或基于硅酮的材料。可替代地，所述基底可以是包括聚合物和水解胶体的两种或更多种不同材料的复合物。

优选地，所述硅酮粘合剂包括两份催化的低温固化硅酮弹性体。应意识到的是，所述硅酮粘合剂可以形成为多种不同硅酮和/或基于硅酮的材料的复合物。

可选地，所述皮肤接触材料可以设置为片或卷，使用者或医师可以从该片或卷上切割想要的形状和尺寸。而且，所述水解胶体基底可以包括范围为0.5至5.0mm的厚度。

正如所指出的，通过在所述基底上在多个分离区域使所述硅酮粘合剂成层而提供了用于定位为接触皮肤的暴露基底的区域，从而为本材料提供了增强的皮肤友好性。因此，所述硅酮粘合剂可以在所述基底的皮肤接触表面上形成为多个线条或多个点状物。在所述粘合剂层形成为单独的点状物、斑纹或斑点的情况下，由这些点状物生成的式样横穿基底的表面可以是均匀的。可替代地，所述式样可以在基底表面上变化，并且材料在基底上的不同区域处可以包括不同的式样。在所述粘合剂层包括在基底上延伸的多个线条或脊状物的情况下，这些线条可以在不同的方向上延伸，其中线条或脊状物之间的间隔横穿基底表面是相同的或可变的。可选地，所述线条可以生成正方形、矩形或圆形格栅的式样。优选地，对于造口术应用，所述硅酮粘合剂被粘结到所述基底，并且采取在中央孔周围延伸的多个同心圆的形式，该中央孔延伸穿过所述基底。