[发明专利]用于无线血管压力测量装置的系统及方法

说明书

背景技术

本发明涉及一种用于血管压力测量装置的系统及方法。

自80年代后期以来，压力丝已作为经皮冠状动脉介入(PCI)过程的一部分而用于导管插入室中。最常用的外观尺寸为具有0.014＂直径的导丝。

压力丝的典型构造涉及远端中的无线电不透明弹簧尖端、用于距远端几厘米近的压力传感器自身的壳体或固持器及管腔，所述管腔是中空通道以取决于压力传感器在其操作理论上是电的还是光学的而容纳电导体或光纤。

在压力丝退出人体的近端处，电接口通常提供信号获取、处理及显示。还可提供某一用户输入接口。

有时将压力丝用作其上可递送其它介入装置(如球囊或支架部署系统)的导丝。因此，需要在压力丝的主体的整个长度内维持压力丝的轮廓。此要求还适用于在其处定位用于获取的上述电接口的电触点。因此，具有保持与压力丝主体轮廓齐平的电触点是重要的。

在其处获取及/或处理压力信号的电接口还需要在将压力丝用作用于递送其它介入装置的导丝时可移除。

对于熟悉的触觉，一些临床医生偏好于使用特定导丝来开始介入过程。这些导丝还称为初级导丝。如果使用单独压力丝用于后续压力测量，那么其接着将涉及丝交换步骤，此有时是不期望的，尤其是针对血管中的缩窄或阻塞病变第一次交叉难度极大。

接着优选地将借助已在适当位置的导丝上的导管来测量压力。缺点是相对于来自压力丝的压力测量，所述压力测量的准确性可能因导管的存在而降低。因此，具有尽可能小的微导管是重要的。

当下文进一步描述本发明时，将论述以导丝或独立微导管的形式测量压力之间的折衷。

虽然感测技术在传感器小型化方面继续取得进展且经改进处理及制造方法可实现良好的性能及成本，但许多限制仍存留。

此处描述现有技术压力丝的限制中的一些限制。

在接近于传感器的区域中具有用以容纳电或光学传输线的管腔是常见的。遗憾地，此稍微降低提供从压力丝的近端到远端的1：1扭矩传输的能力。因此，许多医师往往使用其偏好导丝来交叉血管中的病变且仅在其想要执行压力测量时将进行用以部署压力丝的丝交换。

首先引起使病患进入到导管插入室中的症状的罪犯病变很多时候是具有血管管腔的严重缩窄的罪犯病变。许多医师可明白不需要进一步测量由所述罪犯病变导致的压力梯度来评估其血流动力学意义。另外，在其处部署压力丝将具挑战性，因为所述压力丝通常将不像设计为初级导丝的压力丝一样良好地执行。

另一方面，如果存在多个病变，那么从血管造影的外表来看可显得仅稍微紧缩。对介入的决策接着将基于病变的血流动力学且压力梯度测量将是极有帮助的。

压力丝还栓接到如上文所描述将获取及处理来自传感器的信号的非无菌电子装备。所述电子装备通常还将具有用以促进所述过程的用户输入装置且提供用于信号以及任何经处理结果的显示器。

在导管插入室中的无菌区域附近对电子装备的此需要可妨碍导管插入室中的平稳工作流程。一种解决方案是使电接口位于距无菌区域足够远处以避免意外污染。然而，此布置是以由经延伸连接长度所诱发的寄生噪声所致的经降级信号质量为代价而进行的。

美国专利7，724，148提供附接在压力丝的近端处的无线接口。压力信号经处理且从压力丝的近端无线地传输到非无菌区中的无线接收器。所述大小使得在其可充当压力丝的手柄时，其太大而不能像常用于操纵0.014＂导丝的扭矩装置(有时称作扭矩器)一样充分地起作用。

无线收发器的位置也通过压力丝上的电触点的位置而固定且将不允许操作者以类似于扭矩装置的方式操纵导丝。规则扭矩装置可根据个人偏好及过程处所涉及的解剖的要求而沿着导丝的近端区域用于任意位置处。

以扭矩装置的外观尺寸实施无线收发器允许其沿着导丝移动到较靠近于其进入杜希波尔斯特(touhy borst)的位置。此将允许对丝移动的较良好控制。

关于现有技术压力丝，在远尖端处具有仅单个传感器是常见的，如上文所描述。在某一过程中，期望测量远离冠状血管中的病变的压力以及主动脉中的压力两者，所述两者的比率是用以估计称作血流储备分数的参数的有用比率。

在两个位置处测量压力的此期望需要用以将传感器从远离冠状血管中的病变的位置移动到接近于所述病变的位置的拉回操作。具有多个传感器通常将增加传输线的数目且在给定导丝外观尺寸的小空间的情况下可为艰巨任务。