[发明专利]纳米乳液呼吸道合胞病毒(RSV)亚单位疫苗

权利要求书

1.疫苗组合物，包括：

(a)至少一种呼吸道合胞病毒(RSV)表面抗原或其抗原片段；和

(b)免疫增强型纳米乳液或其稀释物，包括小滴，其平均大小为约1000nm或更小，和：

(i)含水相；

(ii)至少一种油；

(iii)至少一种表面活性剂；和

(iv)至少一种有机溶剂；

其中所述至少一种RSV表面抗原包括在所述纳米乳液中。

2.权利要求1所述的疫苗组合物，其中所述表面抗原是RSV F蛋白质、RSVG蛋白质、RSV F蛋白质的抗原片段、RSV G蛋白质的抗原片段、或其任意组合。

3.权利要求1或权利要求2所述的疫苗组合物，其中所述RSV表面抗原来自人呼吸道合胞病毒，其以HRSV-L19保藏在美国典型培养物保藏中心(ATCC)。

4.权利要求1-3任一项所述疫苗组合物，其中所述RSV表面抗原还包括至少一种指示减毒表型的核苷酸修饰。

5.权利要求1-4任一项所述疫苗组合物，其中所述RSV表面抗原或其抗原片段存在于融合蛋白质中。

6.权利要求1-5任一项所述疫苗组合物，其中所述RSV表面抗原是RSV F蛋白质的肽片段、RSV G蛋白质的肽片段、或其任意组合。

7.权利要求1-6任一项所述疫苗组合物，其中所述RSV表面抗原是多价的。

8.权利要求7所述组合物，其中所述多价表面抗原是RSV F蛋白质、RSV G蛋白质、RSV F蛋白质的抗原片段、RSV G蛋白质的抗原片段、或其任意组合。

9.权利要求1-8任一项所述疫苗组合物，其中所述免疫增强型纳米乳液能够诱发Th1免疫应答、Th2免疫应答、Th17免疫应答、或其任意组合。

10.权利要求1-9任一项所述疫苗组合物，还另外包括佐剂。

11.权利要求1-10任一项所述疫苗组合物，还包括至少一种药学上可接受的载体。

12.权利要求1-11任一项所述疫苗组合物，其中所述疫苗组合物被配制，用于经肠胃外、口服、鼻内或直肠施用。

13.权利要求12所述疫苗组合物，其中所述肠胃外施用是通过皮内、皮下、腹膜内或肌肉内注射。

14.权利要求1-13任一项所述疫苗组合物，还包括分离的RSV病毒体颗粒。

15.权利要求14所述疫苗组合物，其中所述RSV病毒体颗粒来自人呼吸道合胞病毒，其以HRSV-L19保藏在美国典型培养物保藏中心(ATCC)。

16.权利要求14或权利要求15所述疫苗组合物，其中所述RSV病毒体颗粒通过所述纳米乳液失活。

17.权利要求14-16任一项所述疫苗组合物，其中所述RSV病毒基因组包括至少一个减毒突变。

18.权利要求1-17任一项所述疫苗组合物，其中所述疫苗组合物：

(a)对于对象不是全身毒性的；

(b)在施用后产生最小炎症或不产生炎症；或

(c)其任意组合。

19.权利要求1-18任一项所述疫苗组合物，其中所述纳米乳液小滴的平均直径选自小于约1000nm、小于约950nm、小于约900nm、小于约850nm、小于约800nm、小于约750nm、小于约700nm、小于约650nm、小于约600nm、小于约550nm、小于约500nm、小于约450nm、小于约400nm、小于约350nm、小于约300nm、小于约250nm、小于约200nm、小于约150nm、小于约100nm、大于约50nm、大于约70nm、大于约125nm、大于约125nm并且小于约600nm，和其任意组合。

20.权利要求1-19任一项所述疫苗组合物，其中所述纳米乳液包括：

(a)含水相；

(b)约1％油至约80％油；

(b)约0.1％有机溶剂至约50％有机溶剂；和

(c)约0.001％表面活性剂至约10％表面活性剂。