[发明专利]用于与呼吸通气系统共同使用的可定制用户界面装置

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于将气体输送到用户气管的用户界面装置，以及相关方法和系统。

背景技术

非侵入性呼吸通气和压力支持治疗包括将用户界面装置(通常为鼻罩或者鼻/口罩)放置在用户(例如患者)面部上，从而使呼吸通气或者压力支持系统与患者气管相联系，从而使得呼吸气体流能够从压力/气流发生装置被输送到患者气管。

近年来，持续正压通气(CPAP)治疗，一种呼吸通气方法，已变成一种常见的治疗手段，用于遭受睡眠失调、例如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或者其它呼吸疾病的个人。正压空气可被输送到患者的上气道，从而防止上气道组织在睡眠期间塌缩，由此降低了睡眠呼吸暂停的发生率和/或严重程度。用户界面装置(例如鼻罩或者鼻/口罩)通常被用于将持续正压(CPAP)输送到用户。

这种用户界面装置必须具备有效的密封，需要长时间地(例如晚上睡觉期间或者白天在紧急情况下工作期间)牢固地保持在用户(例如患者)脸上以及可以被用户所佩戴。由此，用户界面装置应当尽可能地舒适。否则患者会避免佩戴界面装置。这样会使压力支持治疗的目的失败或者例如使佩戴者暴露在毒素的危险下。同样重要的是，用户界面装置提供与患者面部足够紧密的密封而不会不适。这样存在一个问题：为了使面罩保持密封而不会在面罩周缘周围导致任何不当的气体泄露，面罩衬垫会压紧患者面部。例如，在具有气泡型衬垫的面罩中，这是最明显的。尽管气泡衬垫本身是舒适的，但是它不能提供充分的支撑，这会导致气体在面罩周缘周围泄漏。当头盔条带作用力增加以提高稳定性的时候，气泡效果被降低。

传统用户界面装置的额外缺点例如在于：传统面罩会与患者面部形成不好的密封，这是由于许多面罩组件仅仅与标准的尺寸和形状一致。例如，传统面罩不会考虑不同患者面部特征的尺寸或形状中的差异，由此会导致不适或疼痛。此外，由于通常与传统面罩相关的不好密封或配合，因此面罩在使用期间不会停留在适当位置以及会移位或移动，并且不能充分地防止泄漏。由此，这种用户界面装置或面罩应当被制成足够柔软从而适用于不同的面部几何形状，应当在软管拉到旁边的情况下继续保持贴合，应当足够刚性从而在使用期间将面罩保持在面部上的同一位置，以及在工作空气压力的情况下不会泄露。

在严苛情况下，佩戴本领域公知的一般面罩的患者会由于佩戴面罩而产生皮肤刺激或者甚至损伤。这样的一个原因在于佩戴面罩时会产生压力点。由于人类面部之间有许多差异，因此非常难于开发出有限数量的面罩来配合所有人。对于最佳舒适度，面罩应当理想地被定制从而配合面罩用户的面部，但是目前所涉及的费用使之不可能。

一种使面罩衬垫周缘贴合用户面部轮廓的现有技术方案是包括衬垫内或者靠近衬垫的易弯折线，例如如US7,958,893B2中所公开的。通过使线弯曲来将线调节到面部轮廓是相对困难的。此外，线不能够在长时间保持特定的形式，特别是线受到机械冲击的时候，例如在用户睡觉时发生移动期间。线不期望的弯曲会再次引起不期望的压力点。此外，这种线的持久弯曲会导致线的损坏或断裂，这会使得包含线的面罩衬垫不能使用。

US6,712,072B1公开了一种呼吸面罩，该面罩能够反复地配合不同面部形状。它由面罩基部主体和支撑结构所组成，该支撑结构支撑面罩基部主体并且能够在特定极限温度之上反复地以塑性方式变形，从而使得呼吸面罩能够配合不同面部形状。

US2005/0199239A1公开了一种用于呼吸面罩的面罩缓冲装置，包括接收开口以及包括密封唇部，该接收开口在面罩被佩戴时至少对应于面罩使用者的鼻部和/或口部区域，该密封唇部由弹性体材料构造而成、围绕着所述接收开口以及靠在面罩佩戴者的面部的表面上。面罩缓冲装置包括具有增加的横截面的区域，该增加的横截面被构造在面罩缓冲装置内。所述区域内的面罩缓冲材料具有不同的材料特性，从而使得边界区域内的面罩缓冲装置的肖氏硬度与核心区域内的或者至少靠近所述区域的相比要更硬。

WO2011/003128A1公开了一种可以与面罩框架整体形成或者联接到面罩框架的面罩衬垫。面罩衬垫包括内部衬垫组件。面罩衬垫还包括患者面部接触侧部分，该部分具有腔室和隔板，该隔板用于形成可能是挠性的腔室。该腔室可以充当相对于内部衬垫组件的外层。该腔室可以部分地或者完全地填充气体、流体或者凝胶。内部衬垫可由柔软挠性材料形成，例如弹性体或泡沫等。隔板可以是薄膜以及还可以是柔软挠性材料。

发明内容