[发明专利]湿热变色性组合物和湿热变色指示剂

说明书

技术领域

本发明涉及对于医疗领域、食品领域中使用的高压蒸汽灭菌处理中的灭菌条件的检验、灭菌处理完成的确认有用的、湿热变色性组合物和湿热变色指示剂。

背景技术

高压蒸汽灭菌被用于医疗领域、食品加工领域等各种领域中。在医疗领域中，被用于例如医疗设备、医疗器具等的灭菌、杀菌等。此外，在食品加工领域中，被用于例如蒸煮食品的制造中的灭菌等。

高压蒸汽灭菌中的灭菌条件的检验、灭菌处理完成的确认的方法大致分为生物学方法和化学方法，从简便性、操作性等方面出发优选后者的方法。作为化学方法，使用以变色性的墨组合物形成变色层的指示剂的方法已经成为主流。

作为上述指示剂，此前即已知专利文献1所述的指示剂。专利文献1中记载了“一种湿热检验用指示剂，其特征在于，由选自三氧化二铋、碱性碳酸铋、氢氧化铋、碱性硝酸铋、碱性乙酸铋中的一种或多种水不溶或难溶的铋化合物，选自硫脲、甲基硫脲、乙基硫脲、三甲基硫脲、甲苯基硫脲、二苯基硫脲、二甲苯基硫脲、苯基硫脲、羟甲基硫脲中的一种或多种硫脲化合物，以及合成橡胶系树脂组成的组合物通过实质上透明的合成树脂被覆盖在片状基材上，从而形成。”(权利要求书)。并且，[发明的效果]部分记载了：“该湿热检验用指示剂与现有的指示剂相比，灭菌条件完成时的变色响应性和对人体的安全性优异，具有适合于医疗领域中的高压蒸汽灭菌处理条件、食品领域中的蒸煮杀菌处理条件的变色条件。”。

但是，上述现有的湿热检验用指示剂存在下述问题。所述问题为：现有的湿热检验用指示剂不仅在湿热条件下变色，在干热条件(单纯的加热)下也变色。为了进行高压蒸汽灭菌，高温高压的水蒸汽(湿热)是必不可少的，不伴随水蒸汽的单纯加热(干热)下无法获得灭菌效果。因此，在灭菌条件的检验、灭菌处理完成的确认时，能够确认确实获得了湿热条件这一点很重要，但是由于现有的湿热检验用指示剂在干热条件下也同样变色，因此在由于设备的不良运转等意外地仅在干热条件下进行、没有获得湿热条件的情形下，无法进行正确的判断。此外，现有的湿热检验用指示剂由于在湿热条件下迅速变色，于是在灭菌一开始时就迅速变色，在灭菌过程中和灭菌完成时变色的程度的差异不够充分。因此，难以根据变色的程度确认灭菌的进行状态。如果开发出能够根据变色的程度确认灭菌的进行状态、在灭菌完成时实现完全变色的湿热检验用指示剂，则能够高精度地确认灭菌处理的经过和完成。

因此，现有的湿热检验用指示剂仍存在进一步改良的余地。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特公平4-62746号公报

发明内容

本发明要解决的技术问题

本发明的目的在于，提供一种湿热变色性组合物和湿热变色指示剂，其对于湿热条件的检验有用，并且能够根据变色的程度确认灭菌处理的经过和完成。

解决技术问题的技术手段

本发明人为了实现上述目的反复进行深入研究，结果发现根据含有特定添加剂的湿热变色性组合物可以实现上述目的，直至完成本发明。

即，本发明涉及下述湿热变色性组合物和湿热变色指示剂。

1.一种湿热变色性组合物，其特征在于，所述湿热变色性组合物含有铋化合物、硫化物、粘结剂和有机溶剂，进一步含有磷酸和磷酸酯中的至少一种。

2.根据上述项1所述的湿热变色性组合物，前述铋化合物为选自氧化铋、氢氧化铋、硫酸铋、氯化铋、氧氯化铋、硝酸铋、碱性硝酸铋、碱性碳酸铋、乙酸铋、碱性乙酸铋、草酸铋和碱性草酸铋组成的组中的至少一种。

3.根据上述项1或2所述的湿热变色性组合物，前述硫化物为选自硫脲化合物、秋兰姆化合物、噻唑化合物、含硫氨基酸化合物和含硫有机酸化合物组成的组中的至少一种。

4.根据上述项1～3中任一项所述的湿热变色性组合物，含有湿热非变色性的染料和/或颜料。

5.根据上述项1～4中任一项所述的湿热变色性组合物，粘度低于5000mPa·s，作为丝网印刷和/或凹版印刷中使用的墨。

6.一种湿热变色指示剂，在基材上具有由上述项1～5中任一项所述的湿热变色性组合物形成的变色层。

7.根据上述项6所述的湿热变色指示剂，在前述变色层上具有树脂层。

8.根据上述项6或7所述的湿热变色指示剂，在前述基材和前述变色层之间具有非变色层。

以下对本发明进行详细说明。

湿热变色性组合物