[发明专利]含有芬太尼及其同族体的经皮吸收制剂

权利要求书

1.一种经皮吸收制剂，其包含依次层叠的支撑层、阻挡层、药物粘着层及剥离层，

所述药物粘着层包含：(a)选自由芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、3-甲基芬太尼、卡芬太尼及它们的可药用的盐组成的组中的一种以上的药物；(b)选自由月桂基氧化胺及N-十二烷基-2-吡咯烷酮组成的组中的一种以上皮肤渗透促进剂；及(c)选自由非官能性丙烯酸系粘着剂及含有羧基的丙烯酸系粘着剂组成的组中的一种以上的丙烯酸系粘着剂，

所述阻挡层包含橡胶系粘着剂。

2.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，以药物粘着层的固体成分含量为基准，所述药物的含量为1至20重量％。

3.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，以药物粘着层的固体成分含量为基准，所述药物粘着层的丙烯酸系粘着剂的含量为55至99重量％。

4.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述药物粘着层的丙烯酸系粘着剂是单独的非官能性丙烯酸系粘着剂，以药物粘着层的固体成分含量为基准，其含量为80至99重量％。

5.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述药物粘着层的丙烯酸系粘着剂是单独的含有羧基的丙烯酸系粘着剂，以药物粘着层的固体成分含量为基准，其含量为55至80重量％。

6.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述药物粘着层的丙烯酸系粘着剂是非官能性丙烯酸系粘着剂和含有羧基的丙烯酸系粘着剂混合而成的混合物，以药物粘着层的固体成分含量为基准，非官能性丙烯酸系粘着剂和含有羧基的丙烯酸系粘着剂的重量比为95:5至55:45。

7.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述非官能性丙烯酸系粘着剂是选自由丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸己酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯腈、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸辛酯及叔辛基丙烯酰胺组成的组中的一种以上单体聚合而成的聚合物。

8.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述含有羧基的丙烯酸系粘着剂是将选自由丙烯酸、甲基丙烯酸、巴豆酸、衣康酸、富马酸及马来酸组成的组中的一种以上单体聚合而成的聚合物，或者是

将选自由丙烯酸、甲基丙烯酸、巴豆酸、衣康酸、富马酸及马来酸组成的组中的一种以上单体与选自由丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸己酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯、乙酸乙烯酯、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、丙烯腈、丙烯酸羟乙酯、丙烯酸辛酯及叔辛基丙烯酰胺组成的组中的一种以上单体混合并聚合而成的聚合物。

9.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，以药物粘着层的固体成分含量为基准，所述皮肤渗透促进剂的含量为0.1至50重量％。

10.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述橡胶系粘着剂为选自由聚异丁烯、聚异戊二烯、聚丁二烯及聚丁烯组成的组中的一种以上。

11.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述阻挡层进一步包含选自由作为增粘树脂的碳数为3至12的脂肪族烃树脂及增塑剂组成的组中的一种以上的添加剂。

12.如权利要求1所述的经皮吸收制剂，所述阻挡层的干燥厚度为10至60μm。

13.如权利要求1～12中任一项所述的经皮吸收制剂，其每单位剂型的药物含量为1.05至10.08mg，药物渗透速度为3.0至6.5μg/hr/cm²，以初始装载药物为基准，每单位剂型的药物释放量为50至95％。