[发明专利]用于药物递送装置的药剂导向组件

说明书

技术领域

本发明涉及用于药物递送装置的流体导向组件，其提供适于引导流体例如药剂的至少一个流体通道。本发明另外涉及这种流体导向组件的制造方法。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量的液体药剂的药物递送装置在本领域中已被熟知。一般地，这种装置具有与普通注射器的目的大致类似的目的。

药物递送装置、具体地笔式注射器必须满足若干用户特殊要求。例如，对于困扰患者的慢性病，象糖尿病这类的，患者可能身体虚弱或者也可能具有受损的视力。尤其地为家用给药设计的合适药物递送装置因此需要在构造上可靠且应该易于使用。此外，装置及其部件的操作以及总体上的操纵应该是易懂的并且容易明白。而且，剂量设定以及剂量分配过程必须易于操作并且必需是明确的。

例如，这样的装置包括壳体，所述壳体用以接收用待分配的药剂至少部分地填充的药筒。装置还包括驱动机构，该驱动机构典型地具有可移位的活塞杆以与药筒的活塞操作接合。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞能够在远端方向或分配方向上移位，并且因此可以经由穿透组件排出预定量的药剂，穿透组件与药物递送装置的壳体的远端或者分配端可释放地相联。

依据药剂类型以及在给药到患者之前制备药剂必需的方式，特定的药物递送装置必须提供药剂导向结构，例如位于药筒下游但是在分配端上游。该流体导向结构或者流体导向通道的制造是较为重要的。特别地在流体导向结构由塑料制成时，具体地由热塑料材料制成时，难以实现流体导向结构或者通道结构的所需小型化。例如通过注射模制过程，复杂的或者多圈中空通道结构不能实现。

尤其地，对于药物递送装置及应用，特别有益的是提供具有较小横截面的流体导向通道以使得流体导向结构的死区最小化，以不会不必要地浪费要被引导从中通过的宝贵或者昂贵的药剂或类似物质。

而且，流体导向塑料部件应该对于其所引导的药剂或者物质是基本上不起化学作用或者高度相容的。因此，适于药剂导向的塑料部件的范围是相当受限的。

总体上，小尺寸的通道结构能够通过提供具有横过表面部分延伸的通道形成槽或者凹部的特征的构件来制成。通过用盖部覆盖表面部分以及通过将盖部和所述构件连结在一起，在原理上能够提供闭合的流体导向通道结构。构件和盖部的连结可以经由激光焊接或者超声波焊接以及通过使用粘合剂来提供。构件与盖部的这种彼此连结涉及到施加热，这最终会使得相应塑料材料的化学惰性特性劣化。

另外，化学惰性的塑料材料由于不足的光吸收特性而相当地不适合用于例如激光焊接。光吸收的提高在原理上能够通过将吸光颗粒、诸如灰粒嵌入到这种塑料材料的体积中来实现。但是，这会另外使得塑料材料的纯度劣化，并且预先规定的以及所需的化学惰性特性不再会被满足。

另外，当借助于粘合剂将构件和盖部连结在一起时，粘合剂的一部分可侵入通道结构，由此增大了从中流过的药剂被污染的风险。

发明内容

发明目的

因此，本发明目的在于提供一种用于药物递送装置的流体导向组件，其易于组装并且提供了具有预定大小和/或几何结构的液密通道结构，而不需要对通道形成构件直接施加热能。因此，本发明旨在提供一种改进的在不使制成通道结构的塑料部件劣化的情况下制造流体导向组件的方法。所述制造方法应是高度可重现的，并且应在流体导向组件的塑料基构件或者零件中提供耐用的液密的流体导向通道结构。

发明概要

在第一方面，本发明提供了用于药物递送装置的流体导向组件的制造方法。在此，在第一步骤中，提供第一构件，该第一构件具有在第一表面部分中的至少一个凹部。在第二步骤中，所述凹部被至少部分地填充以结合部件，结合部件包括与制成第一构件的材料不同的材料。

此后，第二构件优选地布置在第一构件的顶部上以将结合部件相应地容纳在第一和第二构件之间。第二构件具有与第一构件的第一表面部分面对的第二表面部分。第二构件要被布置成邻近第一构件以便其第一和第二表面部分向着彼此以形成第一和第二构件之间的界面区域。

第一或者第二构件中的至少一个包括沿着第一和第二构件的界面区域延伸的至少一个通道结构。所述通道结构由分别在第一或者第二表面部分中延伸的至少一个加深部或者槽形成。通过所述加深部，沿着第一和第二表面部分的界面区域延伸的至少一个闭合通道结构能够通过使得第一和第二构件成彼此邻接构造而形成。

在将第一和第二构件相对于彼此相互布置之后，选择性地将热能提供到结合部件，以将第一和第二构件连结在一起。结合部件特别地适于响应于热能施加而熔融，这可以例如通过吸收预定光谱范围的电磁辐射而发生。