[发明专利]医疗阻塞装置

说明书

技术领域

本发明一般地涉及医疗阻塞装置的领域。更具体地，本发明涉及一种用于在结构性心脏修复手术中进行阻塞的阻塞装置，例如利用经心尖置入(TAP)手术进行主动脉瓣置换。

背景技术

对于心脏微创手术，诸如主动脉瓣的再次手术、二尖瓣和环的修复/置换术和再次手术、心腔中心律失常的消融术、左心耳的封堵术、动脉瘤的主动脉内支架治疗术、经皮冠状介入治疗术、室间隔缺损(VSD)封堵术、或左房(LA)和左室(LV)消融手术等而言，前向经心尖途径通路(transapical access)可以作为一种理想选择。前向经心尖途径通路可以提供改进的装置控制，到达目标部位经过的距离更短、输送系统的蓄积张力更小或变得松弛、以及可提供进入所有左侧结构和主动脉的通路。这与逆向经股动脉或锁骨下动脉途径通路(transfemoral access)的一些缺点正好相反，例如，逆向经股动脉或锁骨下动脉途径通路到达目标部位需要更长的距离，更不可控，存在蓄积的张力及弛缓力，以及可能难以进入所有的左侧结构。

在形成前向经心尖途径通路手术时，完全闭塞左心室顶端通路开口的现有技术包括利用手术缝合线或使用更复杂的结构将开口处周围的组织拉拽到一起，从而对通路开口周围要被拉拽到一起的组织形成张力。

现有技术的一个问题是通过该技术会导致心肌损伤和心肌撕裂的局部剪切力。若前向经心尖途径手术在需要将产生的通路开口周围的组织拉在一起以闭合开口的情况下需要例如18、24或32Fr(直径5.94、7.92或10.56mm)或者更大的大尺寸护套，那这个问题尤其会发生。这也会导致更多的出血以及更长的手术时间来控制该出血，例如通过额外的缝合。主动脉根的撕裂、损伤或破裂需要随后的修复手术甚至完全的根部置换手术。

使用现有阻塞技术的另一个问题是需要很高的精度和技巧，这种现有技术使用了大量的手术步骤，涉及极为复杂的步骤、需要更长时间、和/或伴随着通路部位阻塞不充分的潜在风险。

上述问题会给患者和保健系统带来可怕的后果。可增加患者的危险性。

因此，需要能够安全容易地阻塞前向经心尖途径通路开口且具有在稳定的和可预测结果的阻塞方案。

还希望阻塞装置是紧凑的，其能够被快速容易地输送(例如通过导管)，和在体内占据较少空间使暴露于周围解剖结构和血流的异物最小化，由此将干扰身体机能的可能性降低。

此外，还希望前向经心尖途径通路阻塞装置具有柔软度，以在向内生长期间能够适应解剖运动而不会发生疲劳或从移植部位松动的风险。

因此，改进的装置将会是有利的，特别是能够提高前向经心尖途径通路开口的阻塞、手术的有效性、和/或患者安全性的改进将会是有利的。

发明内容

因此，本发明的实施例优选地通过提供如附加专利权利要求所述的装置和方法设法单独地或以任意组合减少、减轻或排除如上所述的本技术领域中的一个或多个不足、缺点或问题。

本发明的实施例可良好地适合于选择性地阻塞孔、内腔，流道、腔、血管等。此条件下的一个非限制性的具体示例是前向经心尖途径通路、开放性动脉导管(PDA)。另外一个示例是血管、内腔、流道、孔或者血液从中穿过从一血管流到另一血管的分流道，例如心房间隔缺损(在本文中简称为ASD)或室中隔缺损(在本文中简称为VSD)。其它示例可以是动静脉瘘(AVF)，动静脉畸形(AVM),卵圆孔未闭(PFO)，或者瓣周漏(PVL)。

根据本发明的第一方面，提供一种医用可植入阻塞装置。该阻塞装置包括至少一根线的编织物，所述编织物具有无载松弛状态和拉伸状态，并且包括扩生出形成所述装置的远端的远侧表面的扩张直径部和沿着纵向轴线延伸的管状构件，其中编织物在远侧表面是连续的，所述管状构件具有过渡至扩张直径部的远侧部和与之相对的近侧部，其中管状构件沿着纵向轴线朝扩张直径部锥缩。

根据本发明的第二个方面，提供了一种利用第一方面所提供的装置来阻塞心血管系统中开口的医学方法。该方法包括：将处于皱缩状态的所述装置插入开口中；扩展和释放开口中的装置；由此将该装置锚固在开口中以通过该装置来阻塞该开口。

根据本发明的第三个方面，提供了一种阻塞前向经心尖途径通路开口的医学方法。该方法包括：在心室顶端创建开口；通过前向经心尖途径通路进行手术；在开口中插入阻塞装置以阻塞该开口。

从属权利要求中限定了本发明的其它实施例，其中，本发明第二方面及随后的方面的特征是对第一方面加上必要的修改。

本发明的一些实施例提供了前向经心尖途径通路开口的无缝阻塞。