[发明专利]血液采集组件有效

专利信息
申请号: 201280057931.4 申请日: 2012-10-18
公开(公告)号: CN103957794A 公开(公告)日: 2014-07-30
发明(设计)人: L·S·绍翁孟 申请(专利权)人: 贝克顿·迪金森公司
主分类号: A61B5/15 分类号: A61B5/15;A61B5/153
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 王初
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 血液 采集 组件
【说明书】:

技术领域

总体而言,本公开涉及动脉血液采集组件。更具体地说,本公开涉及一种具有血液采集管筒的动脉血液采集组件、和其使用方法。

背景技术

动脉血液采集注射器用来从患者的身体抽取和采集动脉血液样本。在血液样本已被采集后,它就将经历对于气体、电解质、代谢产物、及指示患者状态的其它成分的诊断分析。各种类型的注射器已经设计成用来采集动脉血液样本,这些注射器主要包括来自皮下注射器的元件,即塑料或玻璃注射筒管、密封弹性体塞、及柱塞杆。另外,某些动脉血液采集注射器包括自密封过滤器,该自密封过滤器允许在血液采集期间使空气通过到注射器外,同时防止血液的通过。具有过滤器的这种后一类型的注射器允许采集无气动脉样本,而没有如关于具有柱塞杆和柱塞塞子的注射器要求的那样,将注射器抽出空气的需要。

典型动脉血液采集注射器包括两件式柱塞杆组件,该两件式柱塞杆组件包括弹性体密封塞,该弹性体密封塞与柱塞杆相连结。授予Lewis等人的美国专利No.5,314,416公开了一种低摩擦注射器组件,这种低摩擦注射器组件具有典型的两件式柱塞杆和柱塞末端组件。密封塞和柱塞杆必须在与注射器筒管组装之前的分离操作中组装在一起。另外,硅酮润滑剂通常用在注射器筒管的内壁上,或者密封塞包括自润滑聚合物材料,以便于弹性体密封塞抵靠注射器筒管的内壁可以容易地滑动运动。这样的注射器典型地涉及用来获得血液样本的主动步骤。例如,连接到这样一种注射器上的针进入患者的血管,并且此后通过使用者用一只手握住注射器和用另一只手向后拉动在注射器筒管内的柱塞而抽吸注射器,从而将血液样本抽取到注射器筒管中以便分析。在血液样本采集期间对于使用者使用两只手的需要,在血液抽取过程期间引入不必要的运动,并且可能引起对于患者的不舒适。

动脉血液样本也可通过使用一种注射器而被动地获得,该注射器具有柱塞,该柱塞具有多孔过滤器,以通过患者(血液正从该患者采集)的血液压力而采集血液。在这样一种注射器中,柱塞机构典型地是空心的,并且在其中包括多孔过滤器。分立式弹性体密封塞典型地与柱塞机构的前端部相连结,用来在注射器筒管内密封,在塞子中具有用于穿过过滤器的空气通过的空气通道。在使用中,将柱塞设置在抵靠注射器筒管的分度标尺的一定位置处,从而待采集的样本的希望体积由在注射器内的空腔代表。一旦患者的血管由与注射器相连结的适当针进入,动脉血液就将在其自己的压力下填充注射器。随着在注射器内的空腔填充,允许在注射器内的空气通过可透过气体的过滤器从注射器逸出。当血液样本接触过滤器时,过滤器密封,由此防止血液逸出、并防止空气和其它污染物侵入到采集样本中。授予Iwasaki等人的美国专利No.4,821,738公开了一种动脉血液气体注射器,这种动脉血液气体注射器为了使用包括典型的两件式组件。动脉血液气体注射器包括柱塞杆和弹性体密封管塞,该弹性体密封管塞具有形成在上表面中的通道,用来随着动脉血液被接纳在注射器中而除去空气。通道在大致径向方向上延伸,并且会聚在密封管塞的中心附近,以允许空气通过过滤元件(该过滤元件包含在密封管塞内)和穿过过滤元件。美国专利No.5,377,689和No.5,529,738(二者都授予Mercereau)公开了一种取样注射器,这种取样注射器包括柱塞帽,该柱塞帽具有可透过空气的过滤器,该可透过空气的过滤器与柱塞杆相连结,该柱塞杆与注射器筒管的内壁可滑动地连通。然而,使用这种类型的注射器采集的动脉血液在血液采集期间暴露于在注射器的筒管内部内的空气。这会影响动脉血内气体分析的准确性,因为氧气和二氧化碳依据在动脉血液中气体相对于大气压力的分压力可迁移到动脉血液样本中或从其中迁移出。

在血液样本采集的完成之后,将针除去,并且然后将包含所采集的血液样本的注射器运输到化验室。典型地在血液采集试管中采集的血液样本通过气动试管在病房与化验室之间运输。然而,从注射器筒管突出的柱塞使动脉血液采集注射器的搬运和运输困难,并且必须特别小心而不移动柱塞,因而妨碍气动试管运输,并且增加运输和分析采集血液样本要求的时间和资源。

因此希望的是,提供一种动脉血液采集组件和其使用方法,这种动脉血液采集组件与当前临床实践相容,这种动脉血液采集组件在对于血内气体水平的分析之前不将采集血液暴露于大气空气。

发明内容

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