[发明专利]骨钻孔器和制造骨钻孔器的方法

说明书

本发明涉及用于在骨内钻孔以准备接纳植入物的骨钻孔器。本发明还涉及制造骨钻孔器的方法。

骨钻孔器用于外科手术中以在骨(例如股骨)内钻出腔体，由此来产生具有用于接纳植入物的尺寸的腔体。已知的是通过加工单个金属片或金属合金片来制备骨钻孔器。制备成本为相对较高的，但能够可靠地制备出具有紧密配合植入物的所需轮廓的骨钻孔器。以此方式制备的骨钻孔器为外科医生所熟知和信任。其高成本意味着它们被重复使用并且在使用之后必须进行净化/消毒。

根据植入物所需的开口的最终尺寸，可需要具有递增尺寸的多个钻孔器。每个钻孔器轻微地扩大开口，直至最终的钻孔器匹配植入物的尺寸。例如，当对股骨钻孔以用于小植入物时，可需要两个钻孔器。对于中等尺寸的股骨植入物，可需要四个钻孔器。大尺寸的股骨植入物可需要七个钻孔器。

希望降低骨钻孔器的成本，使得提供单次使用器械为经济节省的，由此来避免使用之后的净化和消毒成本。

US-5006121描述了包括纵向支承芯轴的骨钻孔器。钻孔器的轮廓由堆叠到芯轴上的多个钻孔器板来限定，使得板叠堆限定钻孔器的形状。板被堆叠成使得它们限定垂直于芯轴的纵向轴线的平面。使用期间，使钻孔器沿着纵向轴线往复运动。

公开于US-5006121中的构造允许制备出具有定制轮廓的钻孔器。然而，垂直于器械的轴线的钻孔器板的布置方式引起板可在使用期间变为彼此分离或与芯轴分离的风险。使用期间，沿轴线的力垂直于板起作用，从而有时提供可导致它们与相邻板分离的显著力。此文献承认这种缺点并且提及希望能够在板之间的结合失效的情况下从骨内取出钻孔器板。

希望提供能够相对廉价地制造的骨钻孔器，使得可提供单次使用骨钻孔器以用于外科手术。

本发明提供了一种骨钻孔器，所述骨钻孔器包括被分成至少第一组和至少第二组的多个基本上平坦的构件。由每个组内的基本上平坦的构件限定的平面彼此平行，并且由第二组限定的平面相对于第一组成一角度。与公开于US-5006121中的构造相比，这降低了板在使用期间彼此分离的风险。

因此，本发明提供了一种骨钻孔器，所述骨钻孔器包括定位成彼此相邻的多个基本上平坦的构件。基本上平坦的构件中的每个附接到至少另一个基本上平坦的构件，并且基本上平坦的构件中的至少一些在其周边处限定至少一个切割轮廓。所述多个基本上平坦的构件包括：第一组基本上平坦的构件，所述第一组基本上平坦的构件限定彼此基本上平行的平面；和至少一个附加的基本上平坦的构件，所述至少一个附加的基本上平坦的构件限定相对于由第一组基本上平坦的构件限定的平面成角度的平面。切割轮廓可包括横跨基本上平坦的构件的深度的一个或多个切割边缘和/或其他构型。切割轮廓可在沿纵向轴线的方向上进行使用。在一些构造中，骨钻孔器还可包括未限定切割轮廓的平坦的构件。

附加的基本上平坦的构件在很多情况下将优选地为第二组平坦的构件中的一个，所述第二组平坦的构件在组装的钻孔器中限定彼此基本上平行的平面，由所述第二组平坦的构件限定的平面相对于由第一组限定的平面成角度。

第一组板在很多情况下将优选地在其周边处限定一个或多个切割轮廓。附加的基本上平坦的构件或者第二组板的一些或全部中的每个在很多情况下将优选地在其周边处限定一个或多个切割轮廓。

此类构造提供出强固、易于制造、和廉价的骨钻孔器，其中平坦的构件在使用期间保留在骨中的风险降至最低。相对于公开于US-5006121中的堆叠板构造并且另外相对于现有技术加工的骨钻孔器而言，另一个有益效果在于可能的齿状物轮廓的范围得以增加。

基本上平坦的构件的分组允许它们形成为叠堆，所述叠堆限定器械的体积和形状，所述体积和形状大体对应于需要由骨钻孔器在骨中形成的开口的体积和形状。

在一些实施例中，由第一组、或第二组、或者第一组和第二组两者基本上平坦的构件限定的平面也可平行于器械的纵向轴线。这将取决于有待由器械产生的所需轮廓。如果所需的轮廓具有可识别的纵向轴线，则将骨或两个组基本上平坦的构件的平面布置成平行于该轴线为尤其有利的。然而，其他实施例可不具有存在可识别的纵向轴线的轮廓，例如，旨在使用时沿着弧形路径进行移动的器械。在这种情况下，将基本上平坦的构件的平面布置成平行于纵向轴线可并非为有利的或者是不可能的。

优选的是，由附加的基本上平坦的构件限定的平面基本上垂直于由第一组基本上平坦的构件限定的平面。这可产生较强固的构造。

类似地，可为优选的是由第二组基本上平坦的构件限定的平面限定下述平面，所述平面基本上垂直于由第一组基本上平坦的构件限定的平面。这可产生较强固的构造。