[发明专利]用于改善脑震荡相关后果的黄体酮的预防性应用和急性后应用

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年10月5日提交的标题为“Prophylactic and Post-Acute Use of Progesterone to Better Outcomes Associated with Concussion”的美国专利申请号13/645,854的优先权权益，后者要求2011年10月7日提交的VanLandingham等人的标题为“Prophylactic and Post-Acute Use of Progesterone and Its Enantiomer to Better Outcomes Associated with Concussion”的美国临时专利申请号61/544,502(其通过引用整体并入)的优先权权益。本申请也参考2012年10月5日提交的、与本申请相同的发明人的以下申请：标题为“Nasal Delivery Mechanism for Prophylactic and Post-Acute Use for Progesterone and/or Its Enantiomer for Use in Treatment of Mild Traumatic Brain Injuries”的美国专利申请号13/645,881，和标题为“Prophylactic and Post-Acute Use of Progesterone in Conjunction with Its Enantiomer for Use in Treatment of Traumatic Brain Injuries”的美国专利申请号13/645,925，它们的整个内容和公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及脑震荡(轻度TBI)的预防性治疗和急性后治疗。

背景技术

存在许多与创伤性脑损伤有关的健康问题。例如，一旦运动员遭受脑震荡(一类创伤性脑损伤(TBI))，该运动员遭受第二次头损伤的可能性就增加了4-6倍。并且，老年人的与摔倒有关的死亡中的半数由头损伤造成。另外，每80分钟有一位退伍军人自杀，且在TBI以后发展脑震荡后综合征(PCS)的可能性增加了25倍。此外，头损伤患者中的脑斑块类似于阿尔茨海默氏病患者中的脑斑块。一次单独的TBI会使男性中的阿尔茨海默氏病风险倍增，且轻度创伤性脑损伤(mTBI)是导致长期神经变性障碍的最常见的TBI类型。据估测，创伤性脑损伤的每年健康护理费用是200亿美元。

在美国每年会报道大约1300万例脑震荡。据估测，有另外200万例脑震荡未报道。每年有约600,000例运动相关的脑震荡。还有约360,000名已经遭受脑震荡的海外军事人员，经常是由于简易爆炸装置(IED)的爆炸效应。

据估测，每年有超过1500万人遭受创伤性脑损伤。在这些遭受创伤性脑损伤的人中，据估测，超过50,000人死亡，并且另外80,000人变成生活受损或失能。

发明内容

根据第一个宽方面，本发明提供了一种包括以下步骤的方法：(a)在个体遭受轻度创伤性脑损伤(mTBI)的15分钟内，给所述个体施用包含黄体酮的组合物。

根据第二个宽方面，本发明提供了一种包括以下步骤的方法：(a)在个体遭受轻度创伤性脑损伤(mTBI)的15分钟内，给所述个体施用包含对映黄体酮(ent-progesterone)的组合物。

根据第三个宽方面，本发明提供了一种包括以下步骤的方法：(a)通过鼻施用给个体施用组合物，其中所述组合物包含对映黄体酮和一种或多种环糊精，且其中所述组合物中的对映黄体酮与环糊精总量的摩尔比是约1:1。

根据第四个宽方面，本发明提供了一种包括以下步骤的方法：(a)通过鼻施用给个体施用组合物，其中所述组合物包含对映黄体酮和生物粘附聚合物，且其中所述组合物中的对映黄体酮与生物粘附聚合物的摩尔比是约1:1。

根据第五个宽方面，本发明提供了一种包含对映黄体酮和一种或多种环糊精的组合物，其中所述组合物中的对映黄体酮与环糊精总量的摩尔比是约1:1。

根据第六个宽方面，本发明提供了一种包含对映黄体酮和生物粘附聚合物的组合物，其中所述组合物中的对映黄体酮与生物粘附聚合物的摩尔比是约1:1。

根据第七个宽方面，本发明提供了一种包括以下步骤的方法：(a)给已经遭受轻度创伤性脑损伤(mTBI)的个体施用包含对映黄体酮的组合物，其中至少每天重复步骤(a)持续至少7天。

附图说明